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皮多肌炎

8 项相关试验

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下级分类（2） 排序名称 ▲试验数

分类分析

统计面板

状态与构成

进行中·在研5 进行中·推定已结束2 已完成1

试验类型

安全性和有效性7 药代动力学/药效动力学试验1

试验范围

国际多中心试验5 国内试验3

申办方 TOP20

Pfizer Inc.3 Wyeth BioPharma Division of Wyeth Pharmaceuticals LLC3 辉瑞投资有限公司3 argenx BV2 再鼎医药（上海）有限公司2 北京康蒂尼药业股份有限公司1 百泰生物药业有限公司1 阿斯利康投资（中国）有限公司1

组长单位PI TOP20

曾小峰（中国医学科学院北京协和医院）6 陈锐（中国医学科学院北京协和医院）1 王筱宏（北京大学第三医院）1 王国春（中日友好医院）1 李海燕（北京大学第三医院）1

参与PI TOP20

曾小峰（中国医学科学院北京协和医院）6 段新旺（南昌大学第二附属医院）5 魏蔚（天津医科大学总医院）4 罗卉（中南大学湘雅医院）4 曹华（上海交通大学医学院附属瑞金医院）4 徐健（昆明医科大学第一附属医院）4 陈竹（安徽省立医院）3 穆荣（北京大学第三医院）3 朱雯华（复旦大学附属华山医院）3 扶琼（上海交通大学医学院附属仁济医院）3 徐遵芳（沧州市人民医院）3 孙凌云（南京大学医学院附属鼓楼医院）3 卢昕（中日友好医院）3 刘毅（四川大学华西医院）3 刘升云（郑州大学第一附属医院）3 韩光明（东莞市人民医院）2 许飞（四川省人民医院）2 王国春（中日友好医院）2 樊东升（北京大学第三医院）2 林进（浙江大学医学院附属第一医院）2

设计·随机·盲法

设计类型

平行分组5

单臂试验3

随机化

随机化6

非随机化2

盲法

双盲5

开放3

入组人群

男女均入组8 仅患者7 含健康受试者1 含未成年人（<18岁）0 含老年人（≥60岁或不限）7

年龄已填报8 / 8

分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构

分期	试验数	已填报	中位数[IQR]（例）	<30例	30-99例	100-499例	≥500例	已可算	中位数[IQR]（月）	单中心	2-5家	6-20家	20家以上
I期	2	1	—	1	0	0	0	1	—	1	0	1	0
II/III期	1	1	—	0	1	0	0	—	—	0	0	0	1
III期	5	5	—	1	3	1	0	—	—	0	0	4	1
合计	8	7	—	2	4	1	0	1	—	1	0	5	2

国内目标样本量合计331 例

已填报7 / 8 项

完成耗时可算1 / 8 项

临床试验列表 8 项

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