审评审批动态

2026-10-18（今天） CDE / NMPA 每日动态

选择日期查看当日动态（2026-10-08 至 2026-10-18，北京时间）

今天10月18日224 条变化周五10月16日1,192 条变化周四10月15日1,206 条变化周三10月14日1,072 条变化周二10月13日1,226 条变化周一10月12日1,064 条变化周日10月11日157 条变化周六10月10日1,688 条变化周五10月9日811 条变化周四10月8日738 条变化

CDE 最近一次抓取：2026-10-18 08:26 · NMPA 送达：2026-10-16 17:30 · 关联层重建：2026-10-18 08:28 · 本站同步：2026-10-18 09:50（数据先抓取、处理后定期同步到本站）。变化时间是抓取时观察到的时间（北京时间），变更记录自 2026-10-07 起，之前的变化不回填。移出在审队列不等于获批，以 NMPA 送达为准。

全部类别化药生物制品中药国产+进口国产进口

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临床试验登记动态 →

同企业、同产品、同类申请、当天同样变化的连号受理号（多为不同规格分别受理）合并为一行；点列头排序，再点反向。

批准与结论 0 特殊审评通道 12 新受理 20 临床试验默示许可 0 审评进度 110移出在审队列 0 目录集新收录 27 沟通交流 34

12 个受理号 · 新药 10 · 连号同申请合并后 7 行。优先审评、突破性治疗、附条件批准、数据保护的新公示与状态变化。本模块最近一次观察到变化：10-18 02:32（北京时间）。

新药（创新药 / 改良型新药 / 境外已上市原研药）10 个受理号 · 5 行

受理号	药品	药品类别	申请类型	注册分类	申请人	变化
JXSS2600002 / 003 / 004	依柯胰岛素司美格鲁肽注射液	生物制品	上市申请	改良型新药 2.2类	Novo Nordisk A/S、Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.	药品试验数据保护
JXSS2500099	罗培干扰素α-2b注射液	生物制品	上市申请	改良型新药 2.2类	PharmaEssentia Corporation、PharmaEssentia Biotechnology (Beijing) Company limited	药品试验数据保护
JXHS2600031 / 032	乌帕替尼缓释片	化药	上市申请	改良型新药 2.4类	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG、AbbVie Ireland NL B.V.	药品试验数据保护
CXSS2600004 / 005	司普奇拜单抗注射液	生物制品	上市申请	改良型新药 2.2类	成都康诺行生物医药科技有限公司	药品试验数据保护
CXHL2401198 / 199	NTQ5082胶囊	化药	临床申请	创新药 1类	南京正大天晴制药有限公司	突破性治疗公示：公示状态：拟纳入（公示中） → 已纳入

仿制药、补充申请及其他 2 个受理号 · 2 行，点击展开

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