TrialMap梯图
登录
审评审批动态

2026-10-11(周日) CDE / NMPA 每日动态

选择日期查看当日动态(2026-10-08 至 2026-10-18,北京时间)

CDE 最近一次抓取:2026-10-18 10:25 · NMPA 送达:2026-10-16 17:30 · 关联层重建:2026-10-18 10:27 · 本站同步:2026-10-18 10:40(数据先抓取、处理后定期同步到本站)。变化时间是抓取时观察到的时间(北京时间),变更记录自 2026-10-07 起,之前的变化不回填。移出在审队列不等于获批,以 NMPA 送达为准。

登录后可关注药物或企业,只看相关动态、命中项加 ★。

临床试验登记动态 →

同企业、同产品、同类申请、当天同样变化的连号受理号(多为不同规格分别受理)合并为一行;点列头排序,再点反向。

15 个受理号 · 新药 15 · 连号同申请合并后 12 行。NMPA 批准证明 / 通知件送达、上市药品信息新公示(附审评报告)。本模块最近一次观察到变化:10-11 06:08(北京时间)。

新药(创新药 / 改良型新药 / 境外已上市原研药)15 个受理号 · 12 行

受理号药品药品类别申请类型注册分类申请人变化
CXSS2500058注射用维迪西妥单抗生物制品上市申请改良型新药 2.2类荣昌生物制药(烟台)股份有限公司上市药品信息公示 📄审评报告
CXSS2500052注射用芦康沙妥珠单抗生物制品上市申请改良型新药 2.2类四川科伦博泰生物医药股份有限公司上市药品信息公示 📄审评报告
CXHS2500044 / 045羟乙磺酸达尔西利片化药上市申请改良型新药 2.4类江苏恒瑞医药股份有限公司上市药品信息公示 📄审评报告
CXSS2400116帕妥珠单抗注射液生物制品上市申请仿制药 3.3类杭州博之锐生物制药有限公司上市药品信息公示 📄审评报告
CXHS2400054氟维司群注射液化药上市申请改良型新药 2.4类正大天晴药业集团股份有限公司上市药品信息公示 📄审评报告
JXSS2400027 / 028古塞奇尤单抗注射液生物制品上市申请改良型新药 2.2类Janssen-Cilag International NV、Cilag AG、Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.上市药品信息公示 📄审评报告
JXSS2400052 / 053古塞奇尤单抗注射液生物制品上市申请改良型新药 2.2类Janssen-Cilag International NV、Cilag AG、Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.上市药品信息公示 📄审评报告
JXSS2400029古塞奇尤单抗注射液(静脉输注)生物制品上市申请改良型新药 2.1;2.2类Janssen-Cilag International NV、Cilag AG、Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.上市药品信息公示 📄审评报告
JXSS2400054古塞奇尤单抗注射液(静脉输注)生物制品上市申请改良型新药 2.1;2.2类Janssen-Cilag International NV、Cilag AG、Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.上市药品信息公示 📄审评报告
JXSS2300051利生奇珠单抗注射液(皮下注射)生物制品上市申请境外已上市原研药 3.1类AbbVie Inc.、AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co.,Ltd.上市药品信息公示 📄审评报告
JXSS2300052利生奇珠单抗注射液生物制品上市申请境外已上市原研药 3.1类AbbVie Inc.、AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co.,Ltd.上市药品信息公示 📄审评报告
CXHS2300035盐酸妥诺达非片化药上市申请创新药 1类扬子江药业集团有限公司上市药品信息公示 📄审评报告