2026-10-12（周一） CDE / NMPA 每日动态
选择日期查看当日动态（2026-10-08 至 2026-10-18，北京时间）
今天10月18日225 条变化周五10月16日1,192 条变化周四10月15日1,206 条变化周三10月14日1,072 条变化周二10月13日1,226 条变化周一10月12日1,064 条变化周日10月11日157 条变化周六10月10日1,688 条变化周五10月9日811 条变化周四10月8日738 条变化
CDE 最近一次抓取：2026-10-18 10:25 · NMPA 送达：2026-10-16 17:30 · 关联层重建：2026-10-18 10:27 · 本站同步：2026-10-18 10:40（数据先抓取、处理后定期同步到本站）。变化时间是抓取时观察到的时间（北京时间），变更记录自 2026-10-07 起，之前的变化不回填。移出在审队列不等于获批，以 NMPA 送达为准。
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同企业、同产品、同类申请、当天同样变化的连号受理号（多为不同规格分别受理）合并为一行；点列头排序，再点反向。
47 个受理号 · 新药 7 · 连号同申请合并后 30 行。NMPA 批准证明 / 通知件送达、上市药品信息新公示（附审评报告）。本模块最近一次观察到变化：10-12 17:30（北京时间）。
新药（创新药 / 改良型新药 / 境外已上市原研药）7 个受理号 · 4 行
| 受理号 | 药品 | 药品类别 | 申请类型 | 注册分类 | 申请人 | 变化 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| JYSB2600223 / 224 | 注射用玛贝兰妥单抗 | 生物制品 | 补充申请 | 改良型新药 2.2类 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited | NMPA 通知件送达 |
| JYHB2500555 | 羟苯磺酸钙胶囊 | 化药 | 补充申请 | 境外已上市原研药 5.1类 | Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH、Klocke Pharma Service GmbH | NMPA 批准证明送达 |
| JYHB2600388 | 氯吡格雷阿司匹林片 | 化药 | 补充申请 | 境外已上市原研药 5.1类 | sanofi-aventis Korea Co., Ltd.、Sanofi Winthrop Industrie | NMPA 批准证明送达 |
| JYHZ2600127 / 128 / 129 | 维立西呱片 | 化药 | 再注册 | 创新药 1类 | Bayer AG、Bayer Healthcare Company Ltd. | NMPA 批准证明送达 |
仿制药、补充申请及其他 40 个受理号 · 26 行，点击展开
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