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审评审批动态

2026-10-15(周四) CDE / NMPA 每日动态

选择日期查看当日动态(2026-10-08 至 2026-10-18,北京时间)

CDE 最近一次抓取:2026-10-18 10:25 · NMPA 送达:2026-10-16 17:30 · 关联层重建:2026-10-18 10:27 · 本站同步:2026-10-18 10:40(数据先抓取、处理后定期同步到本站)。变化时间是抓取时观察到的时间(北京时间),变更记录自 2026-10-07 起,之前的变化不回填。移出在审队列不等于获批,以 NMPA 送达为准。

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同企业、同产品、同类申请、当天同样变化的连号受理号(多为不同规格分别受理)合并为一行;点列头排序,再点反向。

155 个受理号 · 新药 12 · 连号同申请合并后 127 行。NMPA 批准证明 / 通知件送达、上市药品信息新公示(附审评报告)。本模块最近一次观察到变化:10-15 17:30(北京时间)。

新药(创新药 / 改良型新药 / 境外已上市原研药)12 个受理号 · 8 行

受理号药品药品类别申请类型注册分类申请人变化
CXSS2600004 / 005司普奇拜单抗注射液生物制品上市申请改良型新药 2.2类成都康诺行生物医药科技有限公司NMPA 批准证明送达
CXZS2400009紫花温肺止嗽颗粒中药上市申请创新药 1.1类广州悦康生物制药有限公司NMPA 批准证明送达
CXZS2500050温经汤颗粒中药上市申请古代经典名方中药复方制剂 3.1类山东润中药业有限公司NMPA 批准证明送达
CXZS2500053芍药甘草汤颗粒中药上市申请古代经典名方中药复方制剂 3.1类华润江中药业股份有限公司NMPA 批准证明送达
CXZS2600001一贯煎颗粒中药上市申请古代经典名方中药复方制剂 3.1类安徽华润金蟾药业有限公司NMPA 批准证明送达
JXHS2600031 / 032乌帕替尼缓释片化药上市申请改良型新药 2.4类AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG、AbbVie Ireland NL B.V.NMPA 批准证明送达
JXSS2500099罗培干扰素α-2b注射液生物制品上市申请改良型新药 2.2类PharmaEssentia Corporation、PharmaEssentia Biotechnology (Beijing) Company limitedNMPA 批准证明送达
JXSS2600002 / 003 / 004依柯胰岛素司美格鲁肽注射液生物制品上市申请改良型新药 2.2类Novo Nordisk A/S、Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.NMPA 批准证明送达
仿制药、补充申请及其他 143 个受理号 · 119 行,点击展开

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