审评审批动态

2026-10-09（周五） CDE / NMPA 每日动态

选择日期查看当日动态（2026-10-08 至 2026-10-18，北京时间）

今天10月18日225 条变化周五10月16日1,192 条变化周四10月15日1,206 条变化周三10月14日1,072 条变化周二10月13日1,226 条变化周一10月12日1,064 条变化周日10月11日157 条变化周六10月10日1,688 条变化周五10月9日811 条变化周四10月8日738 条变化

CDE 最近一次抓取：2026-10-18 10:25 · NMPA 送达：2026-10-16 17:30 · 关联层重建：2026-10-18 10:27 · 本站同步：2026-10-18 10:40（数据先抓取、处理后定期同步到本站）。变化时间是抓取时观察到的时间（北京时间），变更记录自 2026-10-07 起，之前的变化不回填。移出在审队列不等于获批，以 NMPA 送达为准。

全部类别化药生物制品中药国产+进口国产进口

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临床试验登记动态 →

同企业、同产品、同类申请、当天同样变化的连号受理号（多为不同规格分别受理）合并为一行；点列头排序，再点反向。

批准与结论 102特殊审评通道 0 新受理 7 临床试验默示许可 24 审评进度 441移出在审队列 91 目录集新收录 0 沟通交流 38

102 个受理号 · 新药 9 · 连号同申请合并后 80 行。NMPA 批准证明 / 通知件送达、上市药品信息新公示（附审评报告）。本模块最近一次观察到变化：10-09 17:30（北京时间）。

新药（创新药 / 改良型新药 / 境外已上市原研药）9 个受理号 · 6 行

受理号	药品	药品类别	申请类型	注册分类	申请人	变化
CYHB2501026	奥布替尼片	化药	补充申请	创新药 1类	北京诺诚健华医药科技有限公司、广州诺诚健华医药科技有限公司	NMPA 批准证明送达
CYHB2501951	盐酸米托蒽醌脂质体注射液	化药	补充申请	改良型新药 2.2类	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	NMPA 批准证明送达
CYSB2500029 / 030 / 031 / 032	重组人血小板生成素注射液	生物制品	补充申请	创新药 1类	沈阳三生制药有限责任公司	NMPA 批准证明送达
CYZB2600114	葛根总黄酮	中药	补充申请	创新药原2类	安徽九方制药有限公司	NMPA 批准证明送达
CYZB2602650	蒲参胶囊	中药	补充申请	创新药原3类	苏中药业集团股份有限公司	NMPA 批准证明送达
JYHB2600318	加那索龙口服混悬剂	化药	补充申请	境外已上市原研药 5.1类	Immedica Pharma AB、Altasciences CDMO Philadelphia, LLC.	NMPA 批准证明送达

仿制药、补充申请及其他 93 个受理号 · 74 行，点击展开

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