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CDE 申报 未归入产品研发项目 仿制·补充

CYHB0805454 葡萄糖氯化钠注射液

国产 · 化药 · 已有标准/仿制 · 补充申请 · 2008 年受理 · 品种:葡萄糖氯化钠注射液 (同品种各企业的获批 / 在审情况)
当前状态已受理承办日期2008-08-01注册分类—药品类型化药特殊通道—

受理信息 CDE 受理 / 在审品种目录

受理品种目录

受理号药品名称药品类型申请类型企业名称承办日期
CYHB0805454葡萄糖氯化钠注射液化药补充申请浙江尖峰药业有限公司;2008-08-01

本站首次见到 2026-10-03 · 最近见到 2026-10-03

本企业该品种申报 葡萄糖氯化钠注射液 · 按第一申请人(持有人)归线

浙江尖峰药业有限公司补充申请 2 · 仿制上市申请 1
受理号类型受理状态批准日期批准文号
CYHB0805868补充申请2008-08-26未公示
CYHB0805454 (本件)补充申请2008-08-01未公示
CYHS0508347仿制上市申请2005-12-15未公示

同一持有人在本品种的上市申请、补充申请、再注册归为一条线;补充申请 / 再注册同时列了原持有人,且原持有人此前已获批本品种:常见于持有人变更(转让)、变更受托生产企业。CDE 不公示补充申请事项,此为本站按申请人推断。第二申请人多为受托生产企业,单凭它不串线。

审评审批时间线

CDE / NMPA 公示的时间点,及本站观察到的变化(自 2026-10-07 起记录,列在它之前最近的公示时间点下)。与公示同日首次见到的不重复列出。

日期事件摘要来源
2008-08-01受理列入受理品种目录受理 / 在审品种目录

数据来源:CDE 受理品种 / 在审品种 / 审评任务 / 临床试验默示许可 / 优先审评 / 突破性治疗 / 附条件批准 / 药品试验数据保护 / 上市药品信息 / 化学药品目录集,NMPA 药品批准证明文件、通知件送达信息;由本站定期同步。 各栏目公示的字段全部照列(栏目名取 CDE 页面原文),只隐去站点内部加密编号;审评报告、说明书均链接到 CDE 原站。