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CDE 申报 未归入产品研发项目 仿制·补充

CYZB2400289 复方丹参片

国产 · 中药 · 已有标准/仿制 · 补充申请 · 2024 年受理 · 品种:复方丹参片 (同品种各企业的获批 / 在审情况)
当前状态审评中直接行政审批任务公示承办日期2024-02-21注册分类—药品类型中药特殊通道—

受理信息 CDE 受理 / 在审品种目录

栏目受理号药品名称药品类型申请类型企业名称承办日期本站观察
受理品种目录CYZB2400289复方丹参片中药补充申请四川医颗草药业有限公司;四川广元蓉成制药有限公司;2024-02-21本站首次见到 2026-10-03 · 最近见到 2026-10-03
在审品种目录CYZB2400289复方丹参片中药补充申请四川医颗草药业有限公司;四川广元蓉成制药有限公司;2024-02-21本站首次见到 2026-10-03 · 最近见到 2026-10-16

审评进度 CDE 审评任务公示 · 数据更新至 2026-10-18

直接行政审批任务公示 状态在列承办日期2024-02-21

CDE 未说明列入原因:可能是技术审评结束后转入行政审批,也可能是无需技术审评、直接行政审批的申请;该公示不分专业。

状态的变化见下方「审评审批时间线」。

审评审批时间线

CDE / NMPA 公示的时间点,及本站观察到的变化(自 2026-10-07 起记录,列在它之前最近的公示时间点下)。与公示同日首次见到的不重复列出。

日期事件摘要来源
2024-02-21受理列入受理与在审品种目录受理 / 在审品种目录
2024-02-21直接行政审批任务公示列于该公示直接行政审批任务公示

数据来源:CDE 受理品种 / 在审品种 / 审评任务 / 临床试验默示许可 / 优先审评 / 突破性治疗 / 附条件批准 / 药品试验数据保护 / 上市药品信息 / 化学药品目录集,NMPA 药品批准证明文件、通知件送达信息;由本站定期同步。 各栏目公示的字段全部照列(栏目名取 CDE 页面原文),只隐去站点内部加密编号;审评报告、说明书均链接到 CDE 原站。