当前状态审评中新报任务公示:排队待审评承办日期2026-09-22注册分类—药品类型中药特殊通道—
受理信息 CDE 受理 / 在审品种目录
| 栏目 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 企业名称 | 承办日期 | 本站观察 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 受理品种目录 | CYZB2604898 | 板蓝根颗粒 | 中药 | 补充申请 | 江苏联环中药有限公司;江苏联环中药有限公司; | 2026-09-22 | 本站首次见到 2026-10-03 · 最近见到 2026-10-11 |
| 在审品种目录 | CYZB2604898 | 板蓝根颗粒 | 中药 | 补充申请 | 江苏联环中药有限公司;江苏联环中药有限公司; | 2026-09-22 | 本站首次见到 2026-10-03 · 最近见到 2026-10-18 |
审评进度 CDE 审评任务公示 · 数据更新至 2026-10-18
新报任务公示
审评状态排队待审评
任务开始2026-09-22承办日期2026-09-22
药理毒理未启动
临床排队待审评≥ 16 天
药学排队待审评≥ 16 天
统计未启动
临床药理未启动
合规未启动
按 CDE 公示「说明」:亮灯=本专业正在审评、浅黄灯=排队待审评、灭灯(灰)=已完成审评、空=本专业未启动;所有专业结束后进入综合审评阶段。实际公示从不亮灯,「排队待审评」包含正在审评,直到该专业灭灯(完成);天数为本站观察到的在该状态的时长。
状态的变化见下方「审评审批时间线」。
本企业该品种申报 板蓝根颗粒 · 按第一申请人(持有人)归线
江苏联环中药有限公司补充申请 3
| 受理号 | 类型 | 受理 | 状态 | 批准日期 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|
| CYZB2604899 | 补充申请 | 2026-09-22 | 审评中 | ||
| CYZB2604898 (本件) | 补充申请 | 2026-09-22 | 审评中 | ||
| CYZB2604897 | 补充申请 | 2026-09-22 | 审评中 |
同一持有人在本品种的上市申请、补充申请、再注册归为一条线;补充申请 / 再注册同时列了原持有人,且原持有人此前已获批本品种:常见于持有人变更(转让)、变更受托生产企业。CDE 不公示补充申请事项,此为本站按申请人推断。第二申请人多为受托生产企业,单凭它不串线。
审评审批时间线
CDE / NMPA 公示的时间点,及本站观察到的变化(自 2026-10-07 起记录,列在它之前最近的公示时间点下)。与公示同日首次见到的不重复列出。
| 日期 | 事件 | 摘要 | 来源 |
|---|---|---|---|
| 2026-09-22 | 受理 | 列入受理与在审品种目录 | 受理 / 在审品种目录 |
| 2026-09-22 | 审评任务公示 | 审评状态:排队待审评 | 审评任务公示 |
数据来源:CDE 受理品种 / 在审品种 / 审评任务 / 临床试验默示许可 / 优先审评 / 突破性治疗 / 附条件批准 / 药品试验数据保护 / 上市药品信息 / 化学药品目录集,NMPA 药品批准证明文件、通知件送达信息;由本站定期同步。 各栏目公示的字段全部照列(栏目名取 CDE 页面原文),只隐去站点内部加密编号;审评报告、说明书均链接到 CDE 原站。