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CDE 申报 未归入产品研发项目

JTH2600169 多替拉韦钠片

· 品种:多替拉韦钠片 (同品种各企业的获批 / 在审情况)
当前状态已批准NMPA 批准证明送达 2026-08-31承办日期2026-08-10注册分类—药品类型化药特殊通道—

受理信息 CDE 受理 / 在审品种目录

受理品种目录

受理号药品名称药品类型企业名称承办日期
JTH2600169多替拉韦钠片化药Delpharm Poznan S.A;ViiV Healthcare B.V.;葛兰素史克(中国)投资有限公司;2026-08-10

本站首次见到 2026-10-03 · 最近见到 2026-10-11

审批结论 NMPA 送达 / CDE 默示许可

类型受理号(同一批件)药品名称申请人批准文号批准 / 签发日期备注公告
批准证明送达JTH2600169多替拉韦钠片葛兰素史克(中国)投资有限公司2026-08-312026年09月01日药品批准证明文件送达信息 ↗

NMPA 送达公告原文照列:药品名称、申请人以批件为准,可能与受理时不同(改名、持有人变更)。NMPA 送达信息自 2020-05 起公示。

审评审批时间线

CDE / NMPA 公示的时间点,及本站观察到的变化(自 2026-10-07 起记录,列在它之前最近的公示时间点下)。与公示同日首次见到的不重复列出。

日期事件摘要来源
2026-08-10受理列入受理品种目录受理 / 在审品种目录
2026-08-31批准证明送达批准证明文件送达(已批准);批准文号 —NMPA 批准证明送达

数据来源:CDE 受理品种 / 在审品种 / 审评任务 / 临床试验默示许可 / 优先审评 / 突破性治疗 / 附条件批准 / 药品试验数据保护 / 上市药品信息 / 化学药品目录集,NMPA 药品批准证明文件、通知件送达信息;由本站定期同步。 各栏目公示的字段全部照列(栏目名取 CDE 页面原文),只隐去站点内部加密编号;审评报告、说明书均链接到 CDE 原站。