JYHB2000643 辛伐他汀片
进口 · 化药 · 已有标准/仿制 · 补充申请 · 2020 年受理 · 品种：辛伐他汀片
（同品种各企业的获批 / 在审情况）
当前状态已受理承办日期2020-05-27注册分类—药品类型化药特殊通道—
受理信息 CDE 受理 / 在审品种目录
受理品种目录
| 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 企业名称 | 承办日期 |
|---|---|---|---|---|---|
| JYHB2000643 | 辛伐他汀片 | 化药 | 补充申请 | Merck Sharp & Dohme B.V.;Merck Sharp & Dohme Limited; | 2020-05-27 |
本站首次见到 2026-10-03 · 最近见到 2026-10-03
本企业该品种申报 辛伐他汀片 · 按第一申请人（持有人）归线
Merck Sharp & Dohme B.V.补充申请 22 · 再注册 6 · 其他 2
| 受理号 | 类型 | 受理 | 状态 | 批准日期 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|
| JYHB2101560 | 补充申请 | 2021-11-29 | 已批准 | 2022-03-16 | |
| JYHB2101559 | 补充申请 | 2021-11-29 | 已批准 | 2022-03-16 | |
| JYHZ2100695 | 再注册 | 2021-11-12 | 未公示 | ||
| JYHZ2100627 | 再注册 | 2021-11-12 | 未公示 | ||
| JYHB2001939 | 补充申请 | 2020-09-30 | 未公示 | ||
| JYHB2001938 | 补充申请 | 2020-09-30 | 未公示 | ||
| JYHB2000643 （本件） | 补充申请 | 2020-05-27 | 未公示 | ||
| JYHB2000642 | 补充申请 | 2020-05-27 | 未公示 | ||
| JYHB2000310 | 补充申请 | 2020-04-07 | 已批准 | 2020-05-27 | |
| JYHB2000308 | 补充申请 | 2020-04-07 | 已批准 | 2020-05-27 | |
| JYHB2000311 | 补充申请 | 2020-03-25 | 已批准 | 2020-05-27 | |
| JYHB2000309 | 补充申请 | 2020-03-25 | 已批准 | 2020-05-27 | |
| JYHB1900151 | 补充申请 | 2019-02-14 | 未公示 | ||
| JYHB1900150 | 补充申请 | 2019-02-14 | 未公示 | ||
| JYHF1800063 | 其他 | 2018-05-23 | 未公示 | ||
| JYHB1800136 | 补充申请 | 2018-02-11 | 未公示 | ||
| JYHB1800135 | 补充申请 | 2018-02-11 | 未公示 | ||
| JYHZ1700332 | 再注册 | 2018-02-03 | 未公示 | ||
| JYHZ1700331 | 再注册 | 2018-02-03 | 未公示 | ||
| JYHF1700129 | 其他 | 2017-12-14 | 未公示 | ||
| JYHZ1700039 | 再注册 | 2017-08-03 | 未公示 | ||
| JYHZ1700038 | 再注册 | 2017-08-03 | 未公示 | ||
| JYHB1601469 | 补充申请 | 2016-11-02 | 未公示 | ||
| JYHB1601468 | 补充申请 | 2016-11-02 | 未公示 | ||
| JYHB1501188 | 补充申请 | 2015-08-17 | 未公示 | ||
| JYHB1501187 | 补充申请 | 2015-08-17 | 未公示 | ||
| JYHB1500002 | 补充申请 | 2015-01-08 | 未公示 | ||
| JYHB1401206 | 补充申请 | 2014-09-01 | 未公示 | ||
| JYHB1300699 | 补充申请 | 2013-05-30 | 未公示 | ||
| JYHB1100828 | 补充申请 | 2011-09-29 | 未公示 |
同一持有人在本品种的上市申请、补充申请、再注册归为一条线；补充申请 / 再注册同时列了原持有人，且原持有人此前已获批本品种：常见于持有人变更（转让）、变更受托生产企业。CDE 不公示补充申请事项，此为本站按申请人推断。第二申请人多为受托生产企业，单凭它不串线。
审评审批时间线
CDE / NMPA 公示的时间点，及本站观察到的变化（自 2026-10-07 起记录，列在它之前最近的公示时间点下）。与公示同日首次见到的不重复列出。
| 日期 | 事件 | 摘要 | 来源 |
|---|---|---|---|
| 2020-05-27 | 受理 | 列入受理品种目录 | 受理 / 在审品种目录 |
数据来源：CDE 受理品种 / 在审品种 / 审评任务 / 临床试验默示许可 / 优先审评 / 突破性治疗 / 附条件批准 / 药品试验数据保护 / 上市药品信息 / 化学药品目录集，NMPA 药品批准证明文件、通知件送达信息；由本站定期同步。 各栏目公示的字段全部照列（栏目名取 CDE 页面原文），只隐去站点内部加密编号；审评报告、说明书均链接到 CDE 原站。