JYHZ2200245 氨磺必利片
进口 · 化药 · 已有标准/仿制 · 再注册 · 2022 年受理 · 品种：氨磺必利片
（同品种各企业的获批 / 在审情况）
当前状态已受理承办日期2022-09-09注册分类—药品类型化药特殊通道—
受理信息 CDE 受理 / 在审品种目录
受理品种目录
| 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 承办日期 |
|---|---|---|---|---|
| JYHZ2200245 | 氨磺必利片 | 化药 | 进口再注册 | 2022-09-09 |
企业名称
SANOFI-AVENTIS FRANCE;DELPHARM DIJON;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;
本站首次见到 2026-10-03 · 最近见到 2026-10-03
本企业该品种申报 氨磺必利片 · 按第一申请人（持有人）归线
Sanofi-aventis France补充申请 9 · 再注册 4 · 其他 1
| 受理号 | 类型 | 受理 | 状态 | 批准日期 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|
| JYHB2300688 | 补充申请 | 2023-11-28 | 已批准 | 2024-03-01 | |
| JYHZ2200246 | 再注册 | 2022-09-09 | 未公示 | ||
| JYHZ2200245 （本件） | 再注册 | 2022-09-09 | 未公示 | ||
| JYHB2001874 | 补充申请 | 2020-09-25 | 未公示 | ||
| JYHB2000528 | 补充申请 | 2020-05-10 | 已批准 | 2020-06-10 | |
| JYHB1901026 | 补充申请 | 2019-08-29 | 已批准 | 2020-06-11 | |
| JYHB1901027 | 补充申请 | 2019-08-16 | 已批准 | 2020-06-11 | |
| JYHF1900049 | 其他 | 2019-04-02 | 未公示 | ||
| JYHZ1800161 | 再注册 | 2018-07-11 | 未公示 | ||
| JYHZ1800162 | 再注册 | 2018-06-06 | 未公示 | ||
| JYHB1800069 | 补充申请 | 2018-02-09 | 未公示 | ||
| JYHB1701043 | 补充申请 | 2017-08-17 | 未公示 | ||
| JYHB1701044 | 补充申请 | 2017-08-03 | 未公示 | ||
| JYHB1000482 | 补充申请 | 2010-06-11 | 未公示 |
同一持有人在本品种的上市申请、补充申请、再注册归为一条线；补充申请 / 再注册同时列了原持有人，且原持有人此前已获批本品种：常见于持有人变更（转让）、变更受托生产企业。CDE 不公示补充申请事项，此为本站按申请人推断。第二申请人多为受托生产企业，单凭它不串线。
审评审批时间线
CDE / NMPA 公示的时间点，及本站观察到的变化（自 2026-10-07 起记录，列在它之前最近的公示时间点下）。与公示同日首次见到的不重复列出。
| 日期 | 事件 | 摘要 | 来源 |
|---|---|---|---|
| 2022-09-09 | 受理 | 列入受理品种目录 | 受理 / 在审品种目录 |
数据来源：CDE 受理品种 / 在审品种 / 审评任务 / 临床试验默示许可 / 优先审评 / 突破性治疗 / 附条件批准 / 药品试验数据保护 / 上市药品信息 / 化学药品目录集，NMPA 药品批准证明文件、通知件送达信息；由本站定期同步。 各栏目公示的字段全部照列（栏目名取 CDE 页面原文），只隐去站点内部加密编号；审评报告、说明书均链接到 CDE 原站。