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依普利酮片

同成分其他剂型 / 写法:依普利酮(21) 依普利酮胶囊(6) 依普利酮分散片(2)
原研 / 参比—已获批仿制企业1 家(其中过评或按新注册分类批准 1 家)在审申请4 件 · 2 家首家仿制获批2023-08-01不予批准—

已获批企业取化学药品目录集收录(按持有人归并、取最早批准日),加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的; 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价,按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后(第几家)。 企业按持有人(工商现名)归并;「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册,补充申请同时列了原持有人的 (常见于持有人变更)标「↪ 承接」,为本站按申请人推断。

已获批仿制 1 家

#持有人首次批准类别批准文号受理号 / BE 试验本企业后续申报
1南京卡文迪许生物工程技术有限公司2023-08-01新注册分类仿制国药准字H20233974、国药准字H20233980CYHS2102150

审评中 4 件

受理号申请人类型受理审评状态已受理天数BE 试验
CYHS2601535成都倍特药业股份有限公司仿制上市申请2026-06-30排队待审评110CTR20252611
CYHS2601534成都倍特药业股份有限公司仿制上市申请2026-06-30排队待审评110
CYHS2602158北京诚济制药股份有限公司仿制上市申请2026-08-31排队待审评48CTR20254225
CYHS2602157北京诚济制药股份有限公司仿制上市申请2026-08-31排队待审评48
全部历史申报 (27 件,含补充申请、再注册)
受理号申请人类型受理结论
CYHL2600030成都倍特药业股份有限公司临床申请2026-02-27
CYHL2600031成都倍特药业股份有限公司临床申请2026-02-27
CYHS2102150南京卡文迪许生物工程技术有限公司、江苏云阳集团药业有限公司仿制上市申请2021-12-17已批准
CYHS2102151南京卡文迪许生物工程技术有限公司、江苏云阳集团药业有限公司仿制上市申请2021-12-17已批准
CXHR1600033南京卡文迪许生物工程技术有限公司其他2016-04-22
CXHS1400191常州制药厂有限公司新药上市申请2014-11-05
CXHL1401159临床申请2014-09-26
CXHL1401160临床申请2014-09-26
CXHL1401161临床申请2014-09-26
CXHS1400017深圳南方盈信制药有限公司、合肥久诺医药科技有限公司新药上市申请2014-09-18
CXHS1200009浙江金立源药业有限公司新药上市申请2013-06-18
CXHL0800613浙江仙琚制药股份有限公司临床申请2009-02-12
CXHL0800614浙江仙琚制药股份有限公司临床申请2009-02-12
CXHL0800358临床申请2008-10-20
CXHL0800186临床申请2008-06-24
CXHL0800187临床申请2008-06-24
CXHL0800240临床申请2008-06-24
CXHL0800028常州制药厂有限公司临床申请2008-04-02
CXHL0700446四川奥邦药业有限公司临床申请2008-03-13
CXHL0700478常州佳尔科药业集团有限公司临床申请2008-02-26
CXHL0700484扬子江药业集团有限公司临床申请2008-02-18
CXHL0700235北京法莫斯达制药科技有限公司临床申请2007-11-20
CXHL0601193临床申请2007-01-17
CXHL0600913常州四药制药有限公司临床申请2006-07-19
CXHL0600799临床申请2006-07-11
CXHL0600810常州制药厂有限公司临床申请2006-06-22
CXHL0500527临床申请2005-04-07