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全鹿丸

原研 / 参比—已获批仿制企业0 家(其中过评或按新注册分类批准 0 家)在审申请1 件 · 1 家首家仿制获批—不予批准—

已获批企业取化学药品目录集收录(按持有人归并、取最早批准日),加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的; 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价,按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后(第几家)。 企业按持有人(工商现名)归并;「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册,补充申请同时列了原持有人的 (常见于持有人变更)标「↪ 承接」,为本站按申请人推断。

已获批仿制 0 家

暂无。

审评中 1 件

受理号申请人类型受理审评状态已受理天数BE 试验
CYZB2604877黑龙江鼎恒升药业有限公司补充申请2026-09-21在审27
全部历史申报 (18 件,含补充申请、再注册)
受理号申请人类型受理结论
CYZB2602674山西广誉远国药有限公司补充申请2026-06-12已批准
CYZB2602676江西药都樟树制药有限公司补充申请2026-06-12已批准
CYZB2600518重庆康刻尔制药股份有限公司、吉林国药制药有限责任公司补充申请2026-02-07已批准
CYZB2600284龟鹿药业集团有限公司、温州海鹤药业有限公司补充申请2026-01-29已批准
CYZB2502883抚松县中药有限责任公司、吉林省抚松制药股份有限公司补充申请2025-12-04已批准
CYZB2500996福州海王金象中药制药有限公司补充申请2025-05-21已批准
CYZB2500172通化斯威药业股份有限公司、蜀中药业(吉林)有限公司补充申请2025-01-23已批准
CYZB2301034长沙爱贝高药业有限公司、怀化正好制药有限公司补充申请2023-05-31已批准
CYZB2300160哈尔滨君安堂医药有限公司、黑龙江参鸽药业有限公司补充申请2023-01-17已批准
CYZB2200309江右制药(常德)有限公司、怀化正好制药有限公司补充申请2022-03-15已批准
CYZB2102123吉林省神鹿制药有限公司、吉林道君药业股份有限公司补充申请2021-12-15已批准
CYZB2101856甘肃佛阁藏药有限公司、三普药业有限公司补充申请2021-10-22已批准
CYZB0603173福州海王金象中药制药有限公司补充申请2007-06-21
CYZB0602963江西仁丰药业有限公司补充申请2007-04-19
CYZB0601559广州陈李济药厂补充申请2006-11-30
CYZB0503451江西药都樟树制药有限公司补充申请2006-04-13
Y0405214广州陈李济药厂其他2004-07-21
Y0404660广州陈李济药厂其他2004-07-07