全鹿丸
原研 / 参比—已获批仿制企业0 家(其中过评或按新注册分类批准 0 家)在审申请1 件 · 1 家首家仿制获批—不予批准—
已获批企业取化学药品目录集收录(按持有人归并、取最早批准日),加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的; 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价,按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后(第几家)。 企业按持有人(工商现名)归并;「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册,补充申请同时列了原持有人的 (常见于持有人变更)标「↪ 承接」,为本站按申请人推断。
已获批仿制 0 家
暂无。
审评中 1 件
| 受理号 | 申请人 | 类型 | 受理 | 审评状态 | 已受理天数 | BE 试验 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZB2604877 | 黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 补充申请 | 2026-09-21 | 在审 | 27 |
全部历史申报 (18 件,含补充申请、再注册)
| 受理号 | 申请人 | 类型 | 受理 | 结论 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2602674 | 山西广誉远国药有限公司 | 补充申请 | 2026-06-12 | 已批准 |
| CYZB2602676 | 江西药都樟树制药有限公司 | 补充申请 | 2026-06-12 | 已批准 |
| CYZB2600518 | 重庆康刻尔制药股份有限公司、吉林国药制药有限责任公司 | 补充申请 | 2026-02-07 | 已批准 |
| CYZB2600284 | 龟鹿药业集团有限公司、温州海鹤药业有限公司 | 补充申请 | 2026-01-29 | 已批准 |
| CYZB2502883 | 抚松县中药有限责任公司、吉林省抚松制药股份有限公司 | 补充申请 | 2025-12-04 | 已批准 |
| CYZB2500996 | 福州海王金象中药制药有限公司 | 补充申请 | 2025-05-21 | 已批准 |
| CYZB2500172 | 通化斯威药业股份有限公司、蜀中药业(吉林)有限公司 | 补充申请 | 2025-01-23 | 已批准 |
| CYZB2301034 | 长沙爱贝高药业有限公司、怀化正好制药有限公司 | 补充申请 | 2023-05-31 | 已批准 |
| CYZB2300160 | 哈尔滨君安堂医药有限公司、黑龙江参鸽药业有限公司 | 补充申请 | 2023-01-17 | 已批准 |
| CYZB2200309 | 江右制药(常德)有限公司、怀化正好制药有限公司 | 补充申请 | 2022-03-15 | 已批准 |
| CYZB2102123 | 吉林省神鹿制药有限公司、吉林道君药业股份有限公司 | 补充申请 | 2021-12-15 | 已批准 |
| CYZB2101856 | 甘肃佛阁藏药有限公司、三普药业有限公司 | 补充申请 | 2021-10-22 | 已批准 |
| CYZB0603173 | 福州海王金象中药制药有限公司 | 补充申请 | 2007-06-21 | |
| CYZB0602963 | 江西仁丰药业有限公司 | 补充申请 | 2007-04-19 | |
| CYZB0601559 | 广州陈李济药厂 | 补充申请 | 2006-11-30 | |
| CYZB0503451 | 江西药都樟树制药有限公司 | 补充申请 | 2006-04-13 | |
| Y0405214 | 广州陈李济药厂 | 其他 | 2004-07-21 | |
| Y0404660 | 广州陈李济药厂 | 其他 | 2004-07-07 |