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原研 / 参比—已获批仿制企业0 家(其中过评或按新注册分类批准 0 家)在审申请1 件 · 1 家首家仿制获批—不予批准1 件

已获批企业取化学药品目录集收录(按持有人归并、取最早批准日),加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的; 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价,按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后(第几家)。 企业按持有人(工商现名)归并;「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册,补充申请同时列了原持有人的 (常见于持有人变更)标「↪ 承接」,为本站按申请人推断。

已获批仿制 0 家

暂无。

审评中 1 件

受理号申请人类型受理审评状态已受理天数BE 试验
CYZB2603481洛阳顺势药业有限公司补充申请2026-07-16排队待审评94

不予批准

受理号申请人通知件送达
CYZB2602125洛阳顺势药业有限公司2026-06-18
全部历史申报 (144 件,含补充申请、再注册)
受理号申请人类型受理结论
CYZB2603004红云制药(昆明)有限公司、红云制药(玉溪)有限公司、云南玉药生物制药有限公司补充申请2026-06-26已批准
CYZB2601471湖南九典诺纳医药科技有限公司、湖南富兴飞鸽药业有限公司补充申请2026-04-16已批准
CYZB2601473湖南九典诺纳医药科技有限公司、湖南富兴飞鸽药业有限公司补充申请2026-04-16已批准
CYZB2601285湖北太子药业有限公司补充申请2026-04-04已批准
CYZB2600402重庆康刻尔制药股份有限公司、吉林国药制药有限责任公司补充申请2026-02-05已批准
CYZB2600403重庆康刻尔制药股份有限公司、吉林国药制药有限责任公司补充申请2026-02-05已批准
CYZB2600404重庆康刻尔制药股份有限公司、吉林国药制药有限责任公司补充申请2026-02-05已批准
CYZB2503190河北凯诺制药有限公司补充申请2025-12-26已批准
CYZB2503102吉林省德商药业股份有限公司、吉林海通制药有限公司补充申请2025-12-22已批准
CYZB2503103吉林省德商药业股份有限公司、吉林海通制药有限公司补充申请2025-12-22已批准
CYZB2503104吉林省德商药业股份有限公司、吉林海通制药有限公司补充申请2025-12-22已批准
CYZB2502644通化斯威药业股份有限公司补充申请2025-11-14已批准
CYZB2500552沈阳东新药业有限公司、辽宁东亿制药有限公司补充申请2025-04-01已批准
CYZB2500553沈阳东新药业有限公司、辽宁东亿制药有限公司补充申请2025-04-01已批准
CYZB2500554沈阳东新药业有限公司、辽宁东亿制药有限公司补充申请2025-04-01已批准
CYZB2500089安徽泰恩康制药有限公司补充申请2025-01-11已批准
CYZB2402406黑龙江省布家唐药业有限公司、黑龙江久久药业有限责任公司补充申请2024-12-05已批准
CYZB2401672锦州福寿堂医药科技有限公司补充申请2024-09-04已批准
CYZB2401622安徽泰恩康制药有限公司补充申请2024-08-28已批准
CYZB2400500国大(吉林)制药集团有限公司、吉林九鑫制药股份有限公司补充申请2024-03-21已批准
CYZB2400361广州粤华制药有限公司补充申请2024-03-01已批准
CYZB2302435蓝耘智合生物科技有限责任公司、荣昌制药(淄博)有限公司补充申请2023-12-08已批准
CYZB2302457蓝耘智合生物科技有限责任公司、荣昌制药(淄博)有限公司补充申请2023-12-08已批准
CYZB2302092江苏修正制药有限公司、吉林长白山药业集团股份有限公司补充申请2023-10-27已批准
CYZB2302095江苏修正制药有限公司、吉林长白山药业集团股份有限公司补充申请2023-10-27已批准
CYZB2301191润缘制药有限公司、内蒙古津新药业有限公司补充申请2023-06-29已批准
CYZB2301139山东汉方制药有限公司、江苏海昇药业有限公司补充申请2023-06-22已批准
CYZB2301056山西复盛公大药厂有限公司、辽宁亿邦制药有限公司补充申请2023-06-07已批准
CYZB2300969西安利君制药有限责任公司、西安自力中药集团有限公司补充申请2023-05-23已批准
CYZB2300907重庆迪康中药制药有限公司、重庆东方药业股份有限公司补充申请2023-05-17已批准
CYZB2300868安徽得宏生制药有限公司、芜湖绿叶制药有限公司补充申请2023-05-13已批准
CYZB2300835安阳广盛恒制药有限公司、安阳路德药业有限责任公司补充申请2023-05-12已批准
CYZB2300836安阳广盛恒制药有限公司、安阳路德药业有限责任公司补充申请2023-05-12已批准
CYZB2300837安阳广盛恒制药有限公司、安阳路德药业有限责任公司补充申请2023-05-12已批准
CYZB2300817长沙爱贝高药业有限公司、江右制药(常德)有限公司补充申请2023-05-11已批准
CYZB2300759山东仙河药业有限公司补充申请2023-05-06已批准
CYZB2300679安徽贤桂医药科技有限公司、东芝堂药业(安徽)有限公司补充申请2023-04-26已批准
CYZB2300595山西复盛公大药厂有限公司、河北康美制药股份有限公司补充申请2023-04-13已批准
CYZB2300330云南延寿堂制药有限公司、安徽延寿堂药业有限公司补充申请2023-02-22已批准
CYZB2300317石家庄御泽堂制药有限公司补充申请2023-02-21已批准
CYZB2300288石家庄御泽堂制药有限公司补充申请2023-02-14已批准
CYZB2300148平光制药股份有限公司、江苏平光信谊(焦作)中药有限公司补充申请2023-01-15已批准
CYZB2300014国大(黑龙江)制药科技有限公司、吉林九鑫制药股份有限公司补充申请2023-01-04已批准
CYZB2201273甘肃新岷海制药有限公司、甘肃岷海制药有限责任公司补充申请2022-11-08已批准
CYZB2201078锦州福寿堂医药科技有限公司、内蒙古仁泽药业有限公司补充申请2022-09-15已批准
CYZB2201001陕西康纳多药业有限公司、西安自力中药集团有限公司补充申请2022-09-01已批准
CYZB2200755商丘市金马药业有限公司补充申请2022-07-20
CYZB2200464山东汉方制药有限公司、山东仙河药业有限公司补充申请2022-05-06已批准
CYZB2200266广东心宝药业科技有限公司、广东佳泰药业股份有限公司补充申请2022-03-04已批准
CYZB2200097广西迪泰制药股份有限公司、河南省广康药业有限公司补充申请2022-01-29已批准
CYZB2102124吉林省神鹿制药有限公司、长春新安药业有限公司补充申请2021-12-15已批准
CYZB2102125吉林省神鹿制药有限公司、长春新安药业有限公司补充申请2021-12-15已批准
CYZB2101991武汉爱民制药股份有限公司、湖北明和药业有限公司补充申请2021-11-26已批准
CYZB2101870甘肃佛阁藏药有限公司、三普药业有限公司补充申请2021-10-22已批准
CYZB2101842甘肃佛阁藏药有限公司、三普药业有限公司补充申请2021-10-21已批准
CYZB2101766山西万辉制药有限公司、广东佳泰药业股份有限公司补充申请2021-10-14已批准
CYZB2101768山西万辉制药有限公司、广东佳泰药业股份有限公司补充申请2021-10-14已批准
CYZB2101492湖北叶真堂药业有限公司、湖北御金丹药业有限公司补充申请2021-08-26已批准
CYZB2101402山西辅仁恒峰药业有限公司、山西万辉制药有限公司补充申请2021-08-05已批准
CYZB2101178北京葆年堂(菏泽)药业有限公司、内蒙古库伦蒙药有限公司补充申请2021-06-01已批准
CYZB2101047内蒙古孟和制药股份有限公司、内蒙古蒙药股份有限公司补充申请2021-04-23已批准
CYZB2100170乐氏同仁三门峡制药有限公司补充申请2021-02-21
CYZB2100158回音必集团安徽制药有限公司补充申请2021-02-02已批准
CYZT1601104山西万辉制药有限公司其他2020-11-10已批准
CYZB2000920山西广誉远国药有限公司补充申请2020-03-14
CYZB2000331河南庚贤堂制药有限公司补充申请2020-01-22
CYZT1500607贵州信邦制药股份有限公司其他2017-07-14
CYZT1500195石家庄御和堂药业股份有限公司其他2017-06-07
CYZT1500229石家庄御和堂药业股份有限公司其他2017-06-07
CYZB1402074哈尔滨同一堂药业有限公司补充申请2014-05-19
CYZB1307112黑龙江天宏药业股份有限公司补充申请2013-10-08
CYZB1110818山西万辉制药有限公司补充申请2012-06-21
CYZB1107259兰州佛慈制药股份有限公司补充申请2011-09-20
CYZB1013077承德颈复康药业集团有限公司补充申请2011-01-13
CYZR1000013龙晖药业有限公司其他2010-06-24
CYZS0900016龙晖药业有限公司仿制上市申请2009-11-10
CYZR0900275芜湖汉坊制药有限公司其他2009-09-27
CYZR0900262杭州胡庆余堂药业有限公司其他2009-09-11
CYZR0900090吉林嘉美得科技制药有限公司其他2009-03-10
CYZR0900091吉林嘉美得科技制药有限公司其他2009-03-10
CYZS0800064龙晖药业有限公司仿制上市申请2009-02-20
CYZB0805734回音必集团霍山制药有限公司补充申请2008-10-23
CYZB0702135长春人民药业集团有限公司补充申请2008-05-27
CYZS0700323承德燕峰药业有限责任公司仿制上市申请2008-01-11
CYZS0700429吉林一正药业集团有限公司仿制上市申请2007-12-25
CYZS0700425北京北卫药业有限责任公司仿制上市申请2007-12-07
CYZS0700456江西青春康源制药有限公司仿制上市申请2007-11-13
CYZB0601112吉林省跨海生化药业制造公司补充申请2007-10-09
CYZB0602126广东明珠药业有限公司补充申请2007-09-20
CYZS0601004河南广宇博科生物制药有限公司仿制上市申请2007-06-07
CYZB0603254山西黄河中药有限公司补充申请2007-03-15
CYZB0601143承德御室金丹药业有限公司补充申请2007-03-14
CYZB0602654永定采善堂制药有限公司补充申请2007-03-09
CYZB0601694抚顺青松药业有限公司补充申请2007-01-10
CYZB0601065河北世济唐威药业有限公司补充申请2006-11-14
CYZB0600080山西万辉制药有限公司补充申请2006-10-27
CYZB0600429湖北兴仁堂药业有限公司补充申请2006-10-10
CYZS0600518成都永康制药有限公司仿制上市申请2006-09-13
CYZB0601082湖南德海制药有限公司补充申请2006-09-01
CYZB0600606重庆东方药业股份有限公司补充申请2006-08-15
CYZB0502899山东中医药高等专科学校鸿鸿瑞制药厂补充申请2006-07-25
CYZB0600260河南禹州市药王制药有限公司补充申请2006-06-05
CYZS0601539广州陈李济药厂仿制上市申请2006-05-22
CYZB0503266吉林省银河制药厂补充申请2006-05-21
CYZB0503396天津达仁堂达二药业有限公司补充申请2006-05-21
CYZS0503995青海喜玛拉雅药业有限公司仿制上市申请2006-05-12
CYZS0601260江西金世康药业有限公司仿制上市申请2006-05-12
CYZS0600949成都地奥集团天府药业股份有限公司仿制上市申请2006-04-24
CYZS0600213青岛国风药业股份有限公司仿制上市申请2006-03-24
CYZS0504239四川滕王阁制药有限公司仿制上市申请2006-03-17
CYZS0503574四川禾邦阳光制药有限责任公司仿制上市申请2006-03-06
CYZS0504215青海珠峰虫草药业有限公司仿制上市申请2006-03-06
CYZS0503722湖南省湘中制药有限公司仿制上市申请2006-01-05
CYZB0500789山东三九药业有限公司补充申请2005-12-16
CYZB0502443大连美罗中药厂有限公司补充申请2005-12-16
CYZS0502806永定采善堂制药有限公司仿制上市申请2005-10-11
CYZB0502588北海国发海洋生物产业股份有限公司制药厂补充申请2005-10-11
CYZS0501813海南豪创药业有限公司仿制上市申请2005-08-31
CYZS0501946贵阳济仁堂药业有限公司仿制上市申请2005-08-11
CYZS0501310吉林吉春制药有限公司仿制上市申请2005-07-01
CYZB0500711山西卢医山制药有限公司补充申请2005-06-24
CYZS0501480阜新市仙鹤制药有限责任公司仿制上市申请2005-06-10
JXZS0500002HONG KONG HONG YAN TONG PHARMACEUTICAL LIMITED新药上市申请2005-04-01
CYZS0500335药圣堂(湖南)制药有限公司仿制上市申请2005-02-26
Y0416632天津泰达药业有限公司其他2004-12-30
Y0416394吉林省华洋药业股份有限公司其他2004-12-27
Y0416396甘肃众友药业制药有限公司其他2004-12-27
Y0415701太极集团重庆中药二厂其他2004-12-15
Y0413335天津市博爱制药有限公司其他2004-11-08
Y0412696广州市花城制药厂其他2004-10-28
Y0411377通化金马药业集团股份有限公司其他2004-10-12
Y0407328福建漳州片仔癀药业股份有限公司其他2004-08-12
Y0405202天津泰达药业有限公司其他2004-07-21
Y0402433通化东宝五药有限公司其他2004-04-14
Y0401503湖北清大药业科技有限公司其他2004-03-16
Y0302677贵州家诚药业有限责任公司其他2004-03-09
Y0306021天津药业集团有限公司其他2004-01-07
Y0302039洛阳君山制药有限公司其他2003-12-30
Y0304733哈尔滨同一堂药业有限公司其他2003-11-13
Y0304650山西黄河中药有限公司其他2003-11-07
Y0304530内蒙古蒙药股份有限公司其他2003-11-05
BFZ20020178哈高科佳木斯中药有限公司其他2002-08-16
BFZ20010169伊春光明药业有限公司其他2001-08-10
BFZ20010127呼伦贝尔哈慈制药厂其他2001-06-22