多烯磷脂酰胆碱注射液
原研 / 参比—已获批仿制企业0 家(其中过评或按新注册分类批准 0 家)在审申请1 件 · 1 家首家仿制获批—不予批准—
已获批企业取化学药品目录集收录(按持有人归并、取最早批准日),加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的; 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价,按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后(第几家)。 企业按持有人(工商现名)归并;「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册,补充申请同时列了原持有人的 (常见于持有人变更)标「↪ 承接」,为本站按申请人推断。
已获批仿制 0 家
暂无。
审评中 1 件
| 受理号 | 申请人 | 类型 | 受理 | 审评状态 | 已受理天数 | BE 试验 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| JXHS2400086 | Opella Healthcare Limited Liability Company、Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.、Opella Healthcare Shanghai Ltd | 新药上市申请 | 2024-10-17 | 排队待审评 | 731 |