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多烯磷脂酰胆碱注射液

原研 / 参比—已获批仿制企业0 家(其中过评或按新注册分类批准 0 家)在审申请1 件 · 1 家首家仿制获批—不予批准—

已获批企业取化学药品目录集收录(按持有人归并、取最早批准日),加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的; 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价,按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后(第几家)。 企业按持有人(工商现名)归并;「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册,补充申请同时列了原持有人的 (常见于持有人变更)标「↪ 承接」,为本站按申请人推断。

已获批仿制 0 家

暂无。

审评中 1 件

受理号申请人类型受理审评状态已受理天数BE 试验
JXHS2400086Opella Healthcare Limited Liability Company、Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.、Opella Healthcare Shanghai Ltd新药上市申请2024-10-17排队待审评731
全部历史申报 (44 件,含补充申请、再注册)
受理号申请人类型受理结论
CYHB1513265成都天台山制药有限公司补充申请2016-02-16
CYHS1201482江苏恒瑞医药股份有限公司仿制上市申请2013-02-16
CYHS1200627正大天晴药业集团股份有限公司仿制上市申请2012-12-26
JYHZ0900297Sanofi-Aventis Ukraine LLC、SANOFI AVENTIS, S.A.再注册2009-08-26
JYHZ0900298Sanofi-Aventis Ukraine LLC、SANOFI AVENTIS, S.A.再注册2009-07-31
CYHS0800021深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司仿制上市申请2008-04-14
CYHS0700590辽宁海思科制药有限公司仿制上市申请2007-12-27
CYHS0602049四川维奥三江制药有限公司仿制上市申请2006-06-27
CYHS0603348本溪雷龙药业有限公司仿制上市申请2006-06-16
CYHS0602548福州海王福药制药有限公司仿制上市申请2006-05-29
CYHS0601631济南利民制药有限责任公司仿制上市申请2006-05-22
CYHS0602734湘北威尔曼制药有限有公司仿制上市申请2006-05-12
CYHS0601007金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂仿制上市申请2006-04-17
CYHS0600775上海新先锋药业有限公司仿制上市申请2006-03-31
CYHS0600776上海新先锋药业有限公司仿制上市申请2006-03-31
CYHS0509657珠海经济特区民彤制药厂仿制上市申请2006-03-28
CYHS0509658珠海经济特区民彤制药厂仿制上市申请2006-03-28
CYHS0508551烟台只楚药业有限公司仿制上市申请2006-03-17
CYHS0509731安徽威尔曼振星药业有限公司仿制上市申请2006-02-07
CYHS0509208成都倍特药业有限公司仿制上市申请2006-01-24
CYHS0508257西安安健药业有限公司仿制上市申请2006-01-10
CYHS0509087重庆药友制药有限责任公司仿制上市申请2006-01-10
CYHS0509309哈尔滨三联药业有限公司仿制上市申请2006-01-07
CYHS0508736成都通德药业有限公司仿制上市申请2006-01-04
CYHS0508949南京新百药业有限公司仿制上市申请2006-01-04
CYHS0508256西安安健药业有限公司仿制上市申请2005-12-27
CYHS0507862山西普德药业有限公司仿制上市申请2005-12-15
CYHS0508525南京先声东元制药有限公司仿制上市申请2005-12-15
CYHS0507704湖南中南科伦药业有限公司仿制上市申请2005-11-20
CYHS0507271重庆莱美药业有限公司仿制上市申请2005-11-09
CYHS0507273重庆莱美药业有限公司仿制上市申请2005-11-09
CYHS0507573济南永宁制药股份有限公司仿制上市申请2005-11-09
CYHS0507574济南永宁制药股份有限公司仿制上市申请2005-11-09
CYHS0506784武汉大安制药有限公司仿制上市申请2005-10-13
CYHS0506830四川升和制药有限公司仿制上市申请2005-10-13
CYHS0506493中国预防医学科学院流行病学微生物学研究所晋城海斯药业有限公司仿制上市申请2005-10-11
CYHS0503247上海第一生化药业有限公司仿制上市申请2005-06-25
CYHS0502824四川美大康佳乐药业有限公司仿制上市申请2005-05-12
CYHS0501047浙江海力生制药有限公司仿制上市申请2005-03-13
CYHS0500462成都天台山制药有限公司仿制上市申请2005-02-28
Y0416003山东潍坊制药厂有限公司其他2004-12-18
Y0414424西安大唐制药集团有限公司其他2004-11-19
J0301822A. Nattermann & Cie. GmbH、安万特(中国)投资有限公司其他2003-12-17
J0300077A. Nattermann &amp、Cie. GmbH、安万特(中国)投资有限公司其他2003-09-27