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品种 通用名 × 剂型

左亚叶酸

同成分其他剂型 / 写法:左亚叶酸注射液(4)
原研 / 参比—已获批仿制企业0 家(其中过评或按新注册分类批准 0 家)在审申请0 件 · 0 家首家仿制获批—不予批准—

已获批企业取化学药品目录集收录(按持有人归并、取最早批准日),加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的; 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价,按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后(第几家)。 企业按持有人(工商现名)归并;「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册,补充申请同时列了原持有人的 (常见于持有人变更)标「↪ 承接」,为本站按申请人推断。

已获批仿制 0 家

暂无。

审评中 0 件

当前没有在审的申请。

全部历史申报 (6 件,含补充申请、再注册)
受理号申请人类型受理结论
CYHS1700645上海汇伦江苏药业有限公司仿制上市申请2018-04-16
CXHL1402198临床申请2015-04-15
CXHL1400190哈尔滨誉衡药业股份有限公司临床申请2014-03-25
CXHS1300303上海汇伦江苏药业有限公司、上海汇伦生命科技有限公司新药上市申请2013-12-20
CXHL1100613临床申请2012-01-04
CXHL1000024贵阳新天药业股份有限公司临床申请2010-03-29