左亚叶酸
同成分其他剂型 / 写法:左亚叶酸注射液(4)
原研 / 参比—已获批仿制企业0 家(其中过评或按新注册分类批准 0 家)在审申请0 件 · 0 家首家仿制获批—不予批准—
已获批企业取化学药品目录集收录(按持有人归并、取最早批准日),加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的; 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价,按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后(第几家)。 企业按持有人(工商现名)归并;「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册,补充申请同时列了原持有人的 (常见于持有人变更)标「↪ 承接」,为本站按申请人推断。
已获批仿制 0 家
暂无。
审评中 0 件
当前没有在审的申请。
全部历史申报 (6 件,含补充申请、再注册)
| 受理号 | 申请人 | 类型 | 受理 | 结论 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS1700645 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 仿制上市申请 | 2018-04-16 | |
| CXHL1402198 | 临床申请 | 2015-04-15 | ||
| CXHL1400190 | 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 | 临床申请 | 2014-03-25 | |
| CXHS1300303 | 上海汇伦江苏药业有限公司、上海汇伦生命科技有限公司 | 新药上市申请 | 2013-12-20 | |
| CXHL1100613 | 临床申请 | 2012-01-04 | ||
| CXHL1000024 | 贵阳新天药业股份有限公司 | 临床申请 | 2010-03-29 |