原研 / 参比—已获批仿制企业0 家（其中过评或按新注册分类批准 0 家）在审申请0 件 · 0 家首家仿制获批—不予批准—
已获批企业取化学药品目录集收录（按持有人归并、取最早批准日），加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的； 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价，按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后（第几家）。 企业按持有人（工商现名）归并；「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册，补充申请同时列了原持有人的 （常见于持有人变更）标「↪ 承接」，为本站按申请人推断。
已获批仿制 0 家
暂无。
审评中 0 件
当前没有在审的申请。
全部历史申报 （17 件，含补充申请、再注册）
| 受理号 | 申请人 | 类型 | 受理 | 结论 |
|---|---|---|---|---|
| JTH2000050 | Aurore Pharmaceuticals Private Limited、河北龙海药业有限公司 | 其他 | 2020-02-20 | |
| CXHS1500060 | 四川百利药业有限责任公司、四川国瑞药业有限责任公司、山东创新药物研发有限公司 | 新药上市申请 | 2015-11-23 | |
| CXHS1500063 | 江苏盛迪医药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司 | 新药上市申请 | 2015-05-15 | |
| CXHL1401877 | 临床申请 | 2015-03-24 | ||
| CXHS1300120 | 四川百利药业有限责任公司、山东创新药物研发有限公司 | 新药上市申请 | 2013-09-06 | |
| CXHS1300108 | 福安药业（集团）股份有限公司、福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司 | 新药上市申请 | 2013-07-11 | |
| CXHS1200322 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 新药上市申请 | 2013-01-18 | |
| CXHR1200020 | 合肥信风科技开发有限公司 | 其他 | 2012-08-15 | |
| CXHR1200003 | 天津市汉康医药生物技术有限公司 | 其他 | 2012-01-29 | |
| CXHL1100138 | 临床申请 | 2011-04-19 | ||
| CXHL1000662 | 临床申请 | 2011-02-10 | ||
| CXHL1000383 | 临床申请 | 2010-09-15 | ||
| CXHL1000371 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 临床申请 | 2010-08-03 | |
| CXHL1000394 | 临床申请 | 2010-07-29 | ||
| CXHL1000293 | 临床申请 | 2010-07-14 | ||
| CXHL1000243 | 临床申请 | 2010-06-12 | ||
| JXHL0500275 | Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd. | 临床申请 | 2005-12-22 |