原研 / 参比—已获批仿制企业71 家（其中过评或按新注册分类批准 0 家）在审申请17 件 · 17 家首家仿制获批2020-06-17不予批准3 件
已获批企业取化学药品目录集收录（按持有人归并、取最早批准日），加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的； 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价，按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后（第几家）。 企业按持有人（工商现名）归并；「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册，补充申请同时列了原持有人的 （常见于持有人变更）标「↪ 承接」，为本站按申请人推断。
已获批仿制 71 家
| # | 持有人 | 首次批准 | 类别 | 批准文号 | 受理号 / BE 试验 | 本企业后续申报 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 普莱克斯（嘉兴)工业气体有限公司 | 2020-06-17 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20203267 | CYHS1700038 | |
| 2 | 空气产品（临汾）有限公司 | 2021-07-28 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20213614 | CYHS2000513 | |
| 3 | 空气化工产品（陕西蒲城）有限公司 | 2021-12-31 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20213978 | CYHS2000610 | |
| 4 | 普莱克斯（安徽）工业气体有限公司 | 2022-02-23 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20223083 | CYHS2000655 | |
| 5 | 张家口紫光气体有限责任公司 | 2023-01-03 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20233012 | CYHS2101968 | |
| 6 | 佛山市高明合顺气体有限公司 | 2023-01-03 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20233002 | CYHS2101988 | |
| 7 | 鹰潭市远大气体有限公司 | 2023-01-17 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20233051 | CYHS2101859 | |
| 8 | 三门峡盈达气体有限公司 | 2023-01-17 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20233052 | CYHS2101996 | |
| 9 | 贵溪宏源气体有限责任公司 | 2023-01-17 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20233054 | CYHS2102172 | |
| 10 | 常德天盛电化有限公司 | 2023-01-17 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20233056 | CYHS2200139 | |
| 11 | 重庆梅塞尔气体产品有限公司 | 2023-01-17 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20233059 | CYHS2200242 | |
| 12 | 河南国益空气液化有限公司 | 2023-01-17 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20233058 | CYHS2200241 | |
| 13 | 淅川天宝气体有限公司 | 2023-01-20 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20233091 | CYHS2200351 | |
| 14 | 湖北杭氧气体有限公司 | 2023-01-20 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20233092 | CYHS2200548 | |
| 15 | 河南杭氧气体有限公司 | 2023-01-20 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20233093 | CYHS2200626 | |
| 16 | 林德气体（廊坊）有限公司 | 2023-01-29 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20233097 | CYHS2102125 | |
| 17 | 广西杭氧气体有限公司 | 2023-01-29 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20233099 | CYHS2200639 | |
| 18 | 柳州市润发化工有限责任公司 | 2023-01-29 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20233100 | CYHS2200699 | |
| 19 | 巩义市瑞达福气体有限责任公司 | 2023-02-14 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20233197 | CYHS2200317 | |
| 20 | 佛山顺德德力梅塞尔气体有限公司 | 2023-05-26 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20233612 | CYHS2200177 | |
| 21 | 山东盛世阳光气体有限公司 | 2023-06-21 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20233777 | CYHS2200485 | |
| 22 | 谷城宏泰气体有限公司 | 2023-06-30 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20233844 | CYHS2200498 | |
| 23 | 广西金川新锐气体有限公司 | 2023-08-08 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20234036 | CYHS2201461 | |
| 24 | 联泓（山东）化学有限公司 | 2023-10-24 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20234343 | CYHS2200490 | |
| 25 | 南阳市瑞源气体有限公司 | 2023-10-27 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20234440 | CYHS2300013 | |
| 26 | 江西杭氧萍钢气体有限公司 | 2023-11-21 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20234542 | CYHS2201955 | |
| 27 | 福建合盛气体有限公司 | 2023-12-19 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20234670 | CYHS2300421 | |
| 28 | 济宁协力能源有限公司 | 2023-12-29 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20234724 | CYHS2300533 | |
| 29 | 山东杭氧气体有限公司 | 2024-01-09 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20243045 | CYHS2202073 | |
| 30 | 承德杭氧气体有限公司 | 2024-04-07 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20243461 | CYHS2300955 | |
| 31 | 山西杭氧立恒气体有限公司 | 2024-04-07 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20243462 | CYHS2300974 | |
| 32 | 日照盈德气体有限公司 | 2024-04-07 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20243463 | CYHS2301017 | |
| 33 | 山西仁昊气体科技有限公司 | 2024-04-07 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20243465 | CYHS2301233 | |
| 34 | 液化空气（武汉）高新气体有限公司 | 2024-05-15 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20243725 | CYHS2301355 | |
| 35 | 长沙广钢气体有限公司 | 2024-05-15 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20243698 | CYHS2301379 | |
| 36 | 江苏宏仁特种气体有限公司 | 2024-06-28 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20244182 | CYHS2301144 | |
| 37 | 龙陵县永盛气体有限公司 | 2024-10-22 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20249157 | CYHS2301891 | |
| 38 | 重庆川维林德气体有限责任公司 | 2024-10-29 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20249191 | CYHS2400178 | |
| 39 | 上海化学工业区工业气体有限公司 | 2024-11-05 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20249301 | CYHS2400312 | |
| 40 | 赤峰广钢气体有限公司 | 2024-11-15 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20249331 | CYHS2400361 | |
| 41 | 天津盈德气体有限公司 | 2024-12-01 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20249502 | CYHS2400629 | |
| 42 | 昆明安宁梅塞尔气体产品有限公司 | 2024-12-06 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20249691 | CYHS2302656 | |
| 43 | 首钢股份公司迁安钢铁公司 | 2025-01-14 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20253224 | CYHS2401002 | |
| 44 | 广西来宾海湾空分气体有限公司 | 2025-02-08 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20253337 | CYHS2302946 | |
| 45 | 侨源（金堂）气体有限公司 | 2025-02-25 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20253460 | CYHS2401403 | |
| 46 | 河北舜广联合气体有限公司 | 2025-04-08 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20253860 | CYHS2401856 | |
| 47 | 吉林省宏拓气体分离设备有限公司 | 2025-04-30 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20254061 | CYHS2401302 | |
| 48 | 侨源气体（眉山）有限公司 | 2025-05-13 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20254098 | CYHS2402288 | |
| 49 | 贵州省黔东南州炉园气体有限公司 | 2025-05-20 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20254239 | CYHS2402303 | |
| 50 | 浙江三鑫特种气体有限公司 | 2025-05-27 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20254282 | CYHS2402439 | |
| 51 | 重庆同辉科盛气体有限公司 | 2025-05-27 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20254403 | CYHS2402634 | |
| 52 | 荆州华尔文气体有限公司 | 2025-06-03 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20254429 | CYHS2401250 | |
| 53 | 浙江中龙气体科技有限公司 | 2025-07-15 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20254839 | CYHS2402148 | |
| 54 | 林德（上海）半导体气体有限公司 | 2025-07-22 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20254935 | CYHS2403307 | |
| 55 | 吉林杭氧气体有限公司 | 2025-08-19 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20255127 | CYHS2401196 | |
| 56 | 遂宁源晗能源技术有限公司 | 2025-09-16 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20255503 | CYHS2404020 | |
| 57 | 珠海盈德气体有限公司 | 2025-09-16 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20255531 | CYHS2404105 | |
| 58 | 河南心连心深冷能源股份有限公司 | 2025-10-14 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20255682 | CYHS2404360 | |
| 59 | 洛阳天泽气体有限公司 | 2025-12-03 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20256157 | CYHS2500564 | |
| 60 | 沁阳京宇气体有限公司 | 2025-12-30 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20256467 | CYHS2500893 | |
| 61 | 淄博鲁川气体有限公司 | 2025-12-30 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20256460 | CYHS2500915 | |
| 62 | 四川盈德万华气体有限公司 | 2026-03-10 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20263537 | CYHS2501615 | |
| 63 | 玉得气体有限责任公司 | 2026-03-31 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20263798 | CYHS2501861 | |
| 64 | 石家庄陕鼓气体有限公司 | 2026-04-21 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20264106 | CYHS2502148 | |
| 65 | 大庆黎明气体有限公司 | 2026-04-29 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20264153 | CYHS2501001 | |
| 66 | 河南鹤益空气液化有限公司 | 2026-05-27 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20264578 | CYHS2502264 | |
| 67 | 准格尔旗鼎承气体有限责任公司 | 2026-06-17 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20264827 | CYHS2502980 | |
| 68 | 扬州盈德气体有限公司 | 2026-07-21 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20265348 | CYHS2503496 | |
| 69 | 铜陵秦风气体有限公司 | 2026-08-04 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20265619 | CYHS2503676 | |
| 70 | 渭南陕鼓气体有限公司 | 2026-09-22 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20266041 | CYHS2504010 | |
| 71 | 伊犁鸿瑞坤源气体有限公司 | 2026-09-29 | NMPA 已送达批准（目录集未收录） | 国药准字H20266175 | CYHS2504034 |
审评中 17 件
| 受理号 | 申请人 | 类型 | 受理 | 审评状态 | 已受理天数 | BE 试验 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CYHS2503108 | 湖南中益邦达能源科技有限公司 | 仿制上市申请 | 2025-08-23 | 排队待审评 | 421 | |
| CYHS2503705 | 包头盈德气体有限公司 | 仿制上市申请 | 2025-10-16 | 在审 | 367 | |
| CYHS2504459 | 浙江海宏气体股份有限公司 | 仿制上市申请 | 2025-12-30 | 排队待审评 | 292 | |
| CYHS2600033 | 林德气体（广西）有限公司 | 仿制上市申请 | 2026-01-05 | 排队待审评 | 286 | |
| CYHS2600839 | 章丘秦风气体有限公司 | 仿制上市申请 | 2026-04-10 | 排队待审评 | 191 | |
| CYHS2600902 | 久策气体（将乐）有限公司 | 仿制上市申请 | 2026-04-21 | 排队待审评 | 180 | |
| CYHS2601117 | 河源德润杭氧气体有限公司 | 仿制上市申请 | 2026-05-13 | 排队待审评 | 158 | |
| CYHS2601089 | 常州长海气体有限公司 | 仿制上市申请 | 2026-05-13 | 排队待审评 | 158 | |
| CYHS2601646 | 唐山盈润实业有限公司 | 仿制上市申请 | 2026-07-09 | 排队待审评 | 101 | |
| CYHS2601842 | 武钢集团昆明钢铁股份有限公司气体分公司 | 仿制上市申请 | 2026-07-31 | 排队待审评 | 79 | |
| CYHS2601969 | 金川集团镍钴股份有限公司 | 仿制上市申请 | 2026-08-11 | 排队待审评 | 68 | |
| CYHS2602048 | 苏州工业园区林德工业气体有限公司 | 仿制上市申请 | 2026-08-18 | 排队待审评 | 61 | |
| CYHS2602047 | 林德气体（青岛）有限公司 | 仿制上市申请 | 2026-08-18 | 排队待审评 | 61 | |
| CYHS2602141 | 东方森鑫达气体有限公司 | 仿制上市申请 | 2026-08-27 | 排队待审评 | 52 | |
| CYHS2602218 | 西藏创投气体技术有限公司 | 仿制上市申请 | 2026-09-07 | 排队待审评 | 41 | |
| CYHS2602436 | 宝瀛（芜湖）电子特种气体有限责任公司 | 仿制上市申请 | 2026-09-30 | 排队待审评 | 18 | |
| CYHS2602526 | 宝武清能（广东）气体有限公司 | 仿制上市申请 | 2026-10-14 | 排队待审评 | 4 |
不予批准
| 受理号 | 申请人 | 通知件送达 |
|---|---|---|
| CYHS2101967 | 福建利安气体有限公司 | 2022-10-24 |
| CYHS2200349 | 重庆圣马气体有限公司 | 2025-12-09 |
| CYHS2303098 | 南宁市卓越气体有限公司 | 2025-04-08 |