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原研 / 参比—已获批仿制企业0 家(其中过评或按新注册分类批准 0 家)在审申请1 件 · 1 家首家仿制获批—不予批准—
已获批企业取化学药品目录集收录(按持有人归并、取最早批准日),加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的; 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价,按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后(第几家)。 企业按持有人(工商现名)归并;「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册,补充申请同时列了原持有人的 (常见于持有人变更)标「↪ 承接」,为本站按申请人推断。
已获批仿制 0 家
暂无。
审评中 1 件
| 受理号 | 申请人 | 类型 | 受理 | 审评状态 | 已受理天数 | BE 试验 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZB2603765 | 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 | 补充申请 | 2026-07-30 | 暂停 | 80 |
全部历史申报 (18 件,含补充申请、再注册)
| 受理号 | 申请人 | 类型 | 受理 | 结论 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2602551 | 河南百年康鑫药业有限公司 | 补充申请 | 2026-06-08 | 已批准 |
| CYZB2501665 | 贵阳新天药业股份有限公司 | 补充申请 | 2025-08-05 | 已批准 |
| CYZB2402335 | 合肥今越制药有限公司 | 补充申请 | 2024-11-27 | 已批准 |
| CYZB2400827 | 浙江康德药业集团股份有限公司 | 补充申请 | 2024-05-14 | 已批准 |
| CYZB2300270 | 贵阳新天药业股份有限公司 | 补充申请 | 2023-02-14 | 已批准 |
| CYZB1104509 | 河北智同生物制药有限公司 | 补充申请 | 2011-07-07 | |
| CXZB0600235 | 贵阳新天药业股份有限公司 | 补充申请 | 2007-01-16 | |
| CXZB0600168 | 浙江天昊药业有限公司 | 补充申请 | 2006-08-08 | |
| CXZS0504086 | 广东东方之子制药有限公司 | 新药上市申请 | 2005-11-20 | |
| CXZS0501953 | 贵阳新天药业股份有限公司 | 新药上市申请 | 2005-06-10 | |
| CXZS0500720 | 安徽省福康药业有限责任公司 | 新药上市申请 | 2005-03-28 | |
| CXZS0500447 | 江苏万高药业有限公司 | 新药上市申请 | 2005-03-10 | |
| X0405417 | 保定三九济世生物药业有限公司 | 其他 | 2004-09-24 | |
| X0404419 | 南京海辰药业有限公司、济南绿川医药技术开发有限公司 | 其他 | 2004-08-12 | |
| X0404488 | 衢州天昊药业有限公司 | 其他 | 2004-08-12 | |
| X0404014 | 河南康鑫药业有限公司、北京泛华协和医药生物技术股份有限公司 | 其他 | 2004-07-21 | |
| X0403611 | 上海海虹实业(集团)巢湖中辰药业有限公司、合肥仁康医药科技有限公司 | 其他 | 2004-07-07 | |
| X0305962 | 贵阳新天药业股份有限公司 | 其他 | 2003-11-17 |