原研 / 参比—已获批仿制企业0 家（其中过评或按新注册分类批准 0 家）在审申请0 件 · 0 家首家仿制获批—不予批准—
已获批企业取化学药品目录集收录（按持有人归并、取最早批准日），加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的； 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价，按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后（第几家）。 企业按持有人（工商现名）归并；「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册，补充申请同时列了原持有人的 （常见于持有人变更）标「↪ 承接」，为本站按申请人推断。
已获批仿制 0 家
暂无。
审评中 0 件
当前没有在审的申请。
全部历史申报 （19 件，含补充申请、再注册）
| 受理号 | 申请人 | 类型 | 受理 | 结论 |
|---|---|---|---|---|
| JTH2000298 | MSN Pharmachem Private Limited、广东东阳光药业有限公司 Sunshine Lake Pharma Co.Ltd | 其他 | 2020-10-23 | 已批准 |
| JTH2000069 | MSN Pharmachem Private Limited、广东东阳光药业有限公司 Sunshine Lake Pharma Co.Ltd | 其他 | 2020-03-11 | |
| CXHL1501771 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 临床申请 | 2015-10-16 | |
| CXHL1500315 | 临床申请 | 2015-05-25 | ||
| CXHL1500303 | 临床申请 | 2015-02-27 | ||
| CXHL1401421 | 临床申请 | 2014-11-27 | ||
| CXHL1401094 | 临床申请 | 2014-09-05 | ||
| CXHL1400812 | 临床申请 | 2014-07-11 | ||
| CXHL1400056 | 成都倍特药业有限公司 | 临床申请 | 2014-03-27 | |
| CXHL1301104 | 临床申请 | 2014-01-10 | ||
| CXHL1300751 | 临床申请 | 2013-09-22 | ||
| CXHL1300658 | 临床申请 | 2013-08-21 | ||
| CXHL1300178 | 临床申请 | 2013-07-17 | ||
| CXHL1300514 | 临床申请 | 2013-07-01 | ||
| CXHL1300355 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 临床申请 | 2013-06-18 | |
| CXHL1300053 | 临床申请 | 2013-04-02 | ||
| CXHL1300220 | 临床申请 | 2013-03-27 | ||
| CXHL1300001 | 陕西步长制药有限公司 | 临床申请 | 2013-03-22 | |
| CXHL1200601 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 临床申请 | 2012-11-30 |