原研 / 参比—已获批仿制企业0 家(其中过评或按新注册分类批准 0 家)在审申请0 件 · 0 家首家仿制获批—不予批准—
已获批企业取化学药品目录集收录(按持有人归并、取最早批准日),加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的; 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价,按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后(第几家)。 企业按持有人(工商现名)归并;「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册,补充申请同时列了原持有人的 (常见于持有人变更)标「↪ 承接」,为本站按申请人推断。
已获批仿制 0 家
暂无。
审评中 0 件
当前没有在审的申请。
全部历史申报 (22 件,含补充申请、再注册)
| 受理号 | 申请人 | 类型 | 受理 | 结论 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2600848 | 四川恒瑞制药有限公司、昆山培力药品有限公司 | 补充申请 | 2026-04-29 | 已批准 |
| CYHB2301940 | 修正药业集团天汉药业有限公司、通药制药集团股份有限公司 | 补充申请 | 2023-08-29 | 已批准 |
| CYHB2301941 | 修正药业集团天汉药业有限公司、通药制药集团股份有限公司 | 补充申请 | 2023-08-29 | 已批准 |
| CYHB2200315 | 广西壮族自治区花红金瑞药业有限公司 | 补充申请 | 2022-02-14 | 已批准 |
| CYHB2200322 | 广西壮族自治区花红金瑞药业有限公司 | 补充申请 | 2022-02-14 | 已批准 |
| CYHS1100973 | 西安杨森制药有限公司 | 仿制上市申请 | 2012-07-06 | |
| CYHS1100974 | 西安杨森制药有限公司 | 仿制上市申请 | 2012-07-06 | |
| CYHS1001030 | 天圣制药集团股份有限公司 | 仿制上市申请 | 2011-10-31 | |
| CYHB1004875 | 湖北东信药业有限公司 | 补充申请 | 2010-08-26 | |
| CYHB0601539 | 太阳石(唐山)药业有限公司 | 补充申请 | 2006-10-27 | |
| CYHS0600895 | 广东庆发药业有限公司 | 仿制上市申请 | 2006-06-22 | |
| CYHS0509240 | 广西恒拓集团仁盛制药有限公司 | 仿制上市申请 | 2006-02-07 | |
| CYHS0509270 | 湖北纽兰药业有限公司 | 仿制上市申请 | 2006-01-19 | |
| CYHS0507113 | 湖北东信药业有限公司 | 仿制上市申请 | 2005-10-19 | |
| CYHS0502651 | 广西康华药业有限责任公司 | 仿制上市申请 | 2005-08-11 | |
| CYHS0503464 | 吉林吉春制药有限公司 | 仿制上市申请 | 2005-07-01 | |
| CYHS0504209 | 安徽天洋药业有限公司 | 仿制上市申请 | 2005-06-10 | |
| CYHS0501666 | 长春今来药业(集团)有限公司 | 仿制上市申请 | 2005-04-01 | |
| CYHS0501667 | 长春今来药业(集团)有限公司 | 仿制上市申请 | 2005-04-01 | |
| CYHS0500252 | 杏辉天力(杭州)药业有限公司 | 仿制上市申请 | 2005-03-01 | |
| CYHS0500590 | 昆明源瑞制药有限公司 | 仿制上市申请 | 2005-02-28 | |
| Y0412977 | 徐州远恒药业有限公司 | 其他 | 2004-11-09 |