TrialMap梯图
登录
品种 通用名 × 剂型

硫酸阿米卡星注射液

同成分其他剂型 / 写法：硫酸阿米卡星吸入剂（BAY41-6551）（4） 硫酸阿米卡星（1）
原研 / 参比—已获批仿制企业31 家（其中过评或按新注册分类批准 31 家）在审申请3 件 · 2 家首家仿制获批2022-10-20不予批准2 件

已获批企业取化学药品目录集收录（按持有人归并、取最早批准日），加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的； 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价，按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后（第几家）。 企业按持有人（工商现名）归并；「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册，补充申请同时列了原持有人的 （常见于持有人变更）标「↪ 承接」，为本站按申请人推断。

已获批仿制 31 家

#持有人首次批准类别批准文号受理号 / BE 试验本企业后续申报
1成都倍特药业股份有限公司2022-10-20过评国药准字H32021578、国药准字H32021577CYHB2050646补充申请 1（最近 CYHB2050647 2020-10-26）
2华润双鹤利民药业（济南）有限公司2023-07-03过评国药准字H37021164CYHB2151110补充申请 1（最近 CYHB0906186 2010-01-25）
3新乡市常乐制药有限责任公司2023-12-18过评国药准字H20184059CYHB2250446
4齐鲁制药有限公司2023-12-20过评国药准字H37020562CYHB2250187补充申请 3（最近 CYHB1304872 2013-07-08）
5四川美大康华康药业有限公司2024-04-01过评国药准字H51022900CYHB2350317
6杭州沐源生物医药科技有限公司2024-04-15过评国药准字H37021061CYHB2350331补充申请 1（最近 CYHB2201118 2022-07-11）
7陕西丽彩药业有限公司2024-07-09新注册分类仿制国药准字H20244432、国药准字H20244433CYHS2301210
8山东方明药业集团股份有限公司2024-08-19过评国药准字H37021030CYHB2350380
9成都天之翼尚品医药科技有限公司2024-09-05过评国药准字H20247202、国药准字H32020061CYHB2350554补充申请 2（最近 CYHB2350555 2023-07-12）
10海口天行健药物研究有限公司2024-09-30过评国药准字H37021062、国药准字H20247230CYHB2350651补充申请 2（最近 CYHB2350650 2023-08-29）
11遂成药业股份有限公司2024-10-25过评国药准字H41021170CYHB2350561
12浙江康恩贝制药股份有限公司2024-11-27过评国药准字H33020456CYHB2350760
13宁波大红鹰药业股份有限公司2024-11-29过评国药准字H33020972、国药准字H33022623CYHB2450026补充申请 1（最近 CYHB2450025 2024-01-10）
14浙江诚意药业股份有限公司2024-12-12过评国药准字H33021538CYHB2350563补充申请 1（最近 CYHB0806528 2008-09-17）
15江苏迪赛诺制药有限公司2025-01-09过评国药准字H32025076、国药准字H32025077CYHB2350775补充申请 2（最近 CYHB2350776 2023-10-21）
16江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂2025-03-05过评国药准字H32021408CYHB2450170补充申请 3（最近 CYHB2202333 2022-12-30）
17西藏诺泽生物医药有限公司2025-05-09过评国药准字H51021246CYHB2450163补充申请 3（最近 CYHB2400730 2024-05-31）
18国药集团容生制药有限公司2025-05-09过评国药准字H41020097CYHB2450202
19成都天台山制药股份有限公司2025-05-09过评国药准字H51020724、国药准字H51023653CYHB2450113补充申请 1（最近 CYHB2450112 2024-02-08）
20信合援生制药股份有限公司2025-05-16过评国药准字H41022578CYHB2450146
21济南辰欣医药科技有限公司2025-06-10新注册分类仿制国药准字H20254512CYHS2400146
22宜昌人福药业有限责任公司2025-07-04过评国药准字H42021992CYHB2450422
23湖南科伦制药有限公司2025-07-28过评国药准字H43020079、国药准字H43020078CYHB2450394补充申请 1（最近 CYHB2450393 2024-07-24）
24石药银湖制药有限公司2025-09-09过评国药准字H14022542CYHB2450428
25海南丰恺思制药有限公司2025-11-18新注册分类仿制国药准字H20255950CYHS2401897补充申请 1（最近 CYHB2501900 2025-09-25）
26漯河市汇创医药有限公司2025-12-30新注册分类仿制国药准字H20256475、国药准字H20256476CYHS2401775
27远大医药（中国）有限公司2026-01-16过评国药准字H42022045、国药准字H42022044CYHB2450425补充申请 1（最近 CYHB2450426 2024-08-08）
28华中药业股份有限公司2026-01-20过评国药准字H42021497CYHB2450524
29苏州弘森药业股份有限公司2026-06-02过评国药准字H32022518、国药准字H32020024CYHB2550163补充申请 1（最近 CYHB2550162 2025-04-03）
30湖北津药药业股份有限公司2026-06-04过评国药准字H42020031CYHB2550006
31康普药业股份有限公司2026-06-30新注册分类仿制国药准字H20264981CYHS2403213

审评中 3 件

受理号申请人类型受理审评状态已受理天数BE 试验
CYHS2501791吉林敖东药业集团延吉股份有限公司仿制上市申请2025-05-17在审519
CYHS2501788吉林敖东药业集团延吉股份有限公司仿制上市申请2025-05-17在审519
CYHS2600409山东安信制药有限公司、齐鲁制药有限公司仿制上市申请2026-02-06排队待审评254

不予批准

受理号申请人通知件送达
CYHB2250685成都市海通药业有限公司2023-12-04
CYHB2301571山东道齐生物医药科技有限公司、中孚药业股份有限公司2024-05-14
全部历史申报 （116 件，含补充申请、再注册）
受理号申请人类型受理结论
CYHB2600732山东辰欣佛都药业股份有限公司、辰欣药业股份有限公司补充申请2026-04-11已批准
CYHB2600630哈药集团生物工程有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司补充申请2026-03-31已批准
CYHB2600631哈药集团生物工程有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司补充申请2026-03-31已批准
CYHB2501900海南丰恺思制药有限公司、康普药业股份有限公司补充申请2025-09-25已批准
CYHB2550317广州白云山天心制药股份有限公司补充申请2025-09-05已批准
CYHB2501637海南爱科制药有限公司补充申请2025-08-16已批准
CYHB2501638海南爱科制药有限公司补充申请2025-08-16已批准
CYHB2550260山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司补充申请2025-07-18已批准
CYHB2550162苏州弘森药业股份有限公司补充申请2025-04-03已批准
CYHB2550163苏州弘森药业股份有限公司补充申请2025-04-03已批准
CYHB2500144山东威智百科药业有限公司补充申请2025-01-17已批准
CYHB2550006湖北津药药业股份有限公司补充申请2025-01-03已批准
CYHB2450524华中药业股份有限公司补充申请2024-10-15已批准
CYHS2403213康普药业股份有限公司仿制上市申请2024-09-25已批准
CYHB2450428石药银湖制药有限公司补充申请2024-08-12已批准
CYHB2450425远大医药（中国）有限公司补充申请2024-08-08已批准
CYHB2450426远大医药（中国）有限公司补充申请2024-08-08已批准
CYHB2450422宜昌人福药业有限责任公司补充申请2024-08-06已批准
CYHB2450393湖南科伦制药有限公司、四川科伦药业股份有限公司补充申请2024-07-24已批准
CYHB2450394湖南科伦制药有限公司、四川科伦药业股份有限公司补充申请2024-07-24已批准
CYHS2401897湖南柏齐鹤药物研发有限公司、康普药业股份有限公司仿制上市申请2024-06-26已批准
CYHS2401775漯河市汇创医药有限公司、裕松源药业有限公司仿制上市申请2024-06-13已批准
CYHS2401776漯河市汇创医药有限公司、裕松源药业有限公司仿制上市申请2024-06-13已批准
CYHB2400730西藏诺泽生物医药有限公司、成都市海通药业有限公司补充申请2024-05-31已批准
CYHB2450202国药集团容生制药有限公司补充申请2024-03-21已批准
CYHB2450170江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂补充申请2024-03-05已批准
CYHB2450163成都市海通药业有限公司补充申请2024-03-01已批准
CYHB2450146信合援生制药股份有限公司补充申请2024-02-22已批准
CYHB2450112成都天台山制药股份有限公司补充申请2024-02-08已批准
CYHB2450113成都天台山制药股份有限公司补充申请2024-02-08已批准
CYHB2450025宁波大红鹰药业股份有限公司、成都市海通药业有限公司补充申请2024-01-10已批准
CYHB2450026宁波大红鹰药业股份有限公司、成都市海通药业有限公司补充申请2024-01-10已批准
CYHS2400146济南辰欣医药科技有限公司、辰欣药业股份有限公司仿制上市申请2024-01-10已批准
CYHB2350775江苏迪赛诺制药有限公司补充申请2023-10-21已批准
CYHB2350776江苏迪赛诺制药有限公司补充申请2023-10-21已批准
CYHB2350760浙江康恩贝制药股份有限公司补充申请2023-10-11已批准
CYHB2302175神威药业集团有限公司、神威药业（四川）有限公司补充申请2023-09-26已批准
CYHB2302176神威药业集团有限公司、神威药业（四川）有限公司补充申请2023-09-26已批准
CYHB2350650海口天行健药物研究有限公司、中孚药业股份有限公司补充申请2023-08-29已批准
CYHB2350651海口天行健药物研究有限公司、中孚药业股份有限公司补充申请2023-08-29已批准
CYHB2301845山东威智百科药业有限公司补充申请2023-08-19已批准
CYHB2350563浙江诚意药业股份有限公司补充申请2023-07-14已批准
CYHB2350554成都天之翼尚品医药科技有限公司、海南爱科制药有限公司补充申请2023-07-12已批准
CYHB2350555成都天之翼尚品医药科技有限公司、海南爱科制药有限公司补充申请2023-07-12已批准
CYHB2350561遂成药业股份有限公司补充申请2023-07-12已批准
CYHB2301388石岐制药（广东）有限公司、三才石岐制药股份有限公司补充申请2023-06-27已批准
CYHB2301079西藏诺泽生物医药有限公司、成都市海通药业有限公司补充申请2023-05-17已批准
CYHS2301210陕西丽彩药业有限公司、山西诺成制药有限公司仿制上市申请2023-05-05已批准
CYHS2301211陕西丽彩药业有限公司、山西诺成制药有限公司仿制上市申请2023-05-05已批准
CYHB2300949中嘉生物科技（湖北省）有限公司、吉林百年汉克制药有限公司补充申请2023-04-29已批准
CYHB2300950中嘉生物科技（湖北省）有限公司、吉林百年汉克制药有限公司补充申请2023-04-29已批准
CYHB2350380山东方明药业集团股份有限公司补充申请2023-04-24已批准
CYHB2350331杭州沐源生物医药科技有限公司、中孚药业股份有限公司补充申请2023-04-12已批准
CYHB2300688海南倍特药业有限公司、成都倍特药业股份有限公司补充申请2023-04-05已批准
CYHB2350317四川美大康华康药业有限公司补充申请2023-04-05已批准
CYHB2300637成都天之翼尚品医药科技有限公司、江苏悦兴药业有限公司补充申请2023-03-30已批准
CYHB2202333江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂补充申请2022-12-30已批准
CYHB2201730湖北美林药业有限公司、湖北同济奔达鄂北制药有限公司补充申请2022-09-22已批准
CYHB2201707福州基石医药科技有限公司、福建金山生物制药股份有限公司补充申请2022-09-21已批准
CYHB2201373浙江普洛康裕制药有限公司、浙江优胜美特中药有限公司补充申请2022-08-08已批准
CYHB2201337河北武罗药业有限公司、葵花药业集团（冀州）有限公司补充申请2022-08-01已批准
CYHB2250446新乡市常乐制药有限责任公司补充申请2022-07-18已批准
CYHB2201118杭州沐源生物医药科技有限公司、中孚药业股份有限公司补充申请2022-07-11已批准
CYHB2200602海口天行健药物研究有限公司、中孚药业股份有限公司补充申请2022-04-11已批准
CYHB2250187齐鲁制药有限公司补充申请2022-03-25已批准
CYHB2151110华润双鹤利民药业（济南）有限公司补充申请2021-12-22已批准
CYHB2101443浙江优胜美特中药有限公司补充申请2021-06-28已批准
CYHB2050646成都倍特药业股份有限公司补充申请2020-10-26已批准
CYHB2050647成都倍特药业股份有限公司补充申请2020-10-26已批准
CYHB1708381江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂补充申请2018-09-28已批准
CYHT1400510新乡市常乐制药有限责任公司其他2018-01-19
CYHB1504566江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂补充申请2015-07-10
CBHR1400003湖南恒生制药股份有限公司其他2014-03-03
CBHR1400004湖南恒生制药股份有限公司其他2014-03-03
CYHB1304947湖南恒生制药股份有限公司补充申请2013-07-31
CYHB1304491湖南恒生制药股份有限公司补充申请2013-07-30
CYHB1304872齐鲁制药有限公司补充申请2013-07-08
CYHB1206587江苏迪赛诺制药有限公司补充申请2012-10-10
CYHB1204636天津金耀氨基酸有限公司补充申请2012-08-13
CYHB1200578湖南中南科伦药业有限公司补充申请2012-07-13
CYHB1200579湖南中南科伦药业有限公司补充申请2012-07-12
CYHB1200580湖南中南科伦药业有限公司补充申请2012-07-12
CYHB1111819齐鲁制药有限公司补充申请2012-01-09
CYHB1111195河南天方药业股份有限公司补充申请2011-12-12
CYHB1111196河南天方药业股份有限公司补充申请2011-12-12
CYHB1108504广州白云山天心制药股份有限公司补充申请2011-12-01
CYHB1108684江西国药有限责任公司补充申请2011-11-01
CYHB1002270山东华信制药集团股份有限公司补充申请2011-05-09
CYHB1100006河南天方药业股份有限公司补充申请2011-02-28
CXHB1000294江西国药有限责任公司补充申请2010-08-03
CXHB1000295江西国药有限责任公司补充申请2010-08-03
CYHB1001889齐鲁制药有限公司补充申请2010-07-29
CYHB1001588广州白云山天心制药股份有限公司补充申请2010-04-26
CYHB0906186济南利民制药有限责任公司补充申请2010-01-25
CBHR0900028浙江诚意药业有限公司其他2009-07-03
CYHB0804022广东南国药业有限公司补充申请2009-02-04
CYHB0805725广州白云山天心制药股份有限公司补充申请2008-10-08
CYHB0808944广州康和药业有限公司补充申请2008-10-08
CYHB0806528浙江诚意药业有限公司补充申请2008-09-17
CYHB0701528广东三才医药集团有限公司补充申请2008-02-18
CYHS0604692成都海普平原药业有限公司仿制上市申请2007-10-09
CYHS0604518成都力思特制药股份有限公司仿制上市申请2006-11-06
CYHS0602051成都百裕科技制药有限公司仿制上市申请2006-04-28
CYHS0601950贵州天地药业有限责任公司仿制上市申请2006-04-26
CYHS0601327山西好医生华禹制药有限公司仿制上市申请2006-04-10
CYHB0501027湖南中南科伦药业有限公司补充申请2005-08-09
Y0408585江苏鹏鹞药业有限公司其他2004-08-20
Y0305041福州福兴医药有限公司其他2004-08-12
Y0305699华北制药集团制剂有限公司其他2004-07-27
Y0302428陕西省秦光制药厂其他2004-02-02
Y0302430陕西省秦光制药厂其他2004-02-02
Y0300457海口奇力制药有限公司其他2003-09-29
FX20010395福建小兴源集团（莆田）药业有限公司其他2003-08-21
Y0302132河南神农制药厂其他2003-08-06
CXS00642江苏苏中制药厂其他2000-10-19
CXL99222江苏苏中制药厂其他2000-01-01