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碘普罗胺注射液

同成分其他剂型 / 写法:碘普罗胺(4)
原研 / 参比—已获批仿制企业10 家(其中过评或按新注册分类批准 10 家)在审申请28 件 · 4 家首家仿制获批2022-08-30不予批准1 件

已获批企业取化学药品目录集收录(按持有人归并、取最早批准日),加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的; 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价,按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后(第几家)。 企业按持有人(工商现名)归并;「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册,补充申请同时列了原持有人的 (常见于持有人变更)标「↪ 承接」,为本站按申请人推断。

已获批仿制 10 家

#持有人首次批准类别批准文号受理号 / BE 试验本企业后续申报
1成都倍特药业股份有限公司2022-08-30新注册分类仿制国药准字H20223632、国药准字H20233136CYHS2100203
2正大天晴药业集团股份有限公司2024-03-19新注册分类仿制国药准字H20243378、国药准字H20243379CYHS2200683补充申请 2(最近 CYHB2500989 2025-05-16)
↪ 2025-05-16 CYHB2500988:南京正大天晴制药有限公司 承接 正大天晴药业集团股份有限公司(原申请 CYHS2200683、CYHS2200684)
↪ 2025-05-16 CYHB2500989:南京正大天晴制药有限公司 承接 正大天晴药业集团股份有限公司(原申请 CYHS2200683、CYHS2200684)
3重庆圣华曦药业股份有限公司2024-07-09新注册分类仿制国药准字H20244428、国药准字H20244427CYHS2202091
4广州康臣药业有限公司2024-07-30新注册分类仿制国药准字H20244584、国药准字H20244583CYHS2300978
5重庆煜洋药业有限公司2024-09-19新注册分类仿制国药准字H20244932CYHS2301422
6杭州沐源生物医药科技有限公司2024-12-06新注册分类仿制国药准字H20249689CYHS2302202
7四川科伦药业股份有限公司2024-12-25新注册分类仿制国药准字H20249780、国药准字H20249781CYHS2302191
8博瑞制药(苏州)有限公司2025-05-13新注册分类仿制国药准字H20254085、国药准字H20254086CYHS2302629
9上海司太立制药有限公司2025-05-27新注册分类仿制国药准字H20254251CYHS2401095
10北京北陆药业股份有限公司2026-02-25新注册分类仿制国药准字H20263468CYHS2402660

审评中 28 件

受理号申请人类型受理审评状态已受理天数BE 试验
CYHS2501136重庆药友制药有限责任公司仿制上市申请2025-03-21在审576
CYHS2501135重庆药友制药有限责任公司仿制上市申请2025-03-21在审576
CYHS2502801鲁南贝特制药有限公司仿制上市申请2025-08-04排队待审评440
JYHB2600149Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2026-03-06排队待审评226
JYHB2600148Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2026-03-06排队待审评226
JYHB2600147Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2026-03-06排队待审评226
JYHB2600146Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2026-03-06排队待审评226
JYHB2600145Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2026-03-06排队待审评226
JYHB2600144Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2026-03-06排队待审评226
JYHB2600143Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2026-03-06排队待审评226
JYHB2600142Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2026-03-06排队待审评226
JYHB2600141Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2026-03-06排队待审评226
JYHB2600140Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2026-03-06排队待审评226
JYHB2600139Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2026-03-06排队待审评226
JYHB2600138Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2026-03-06排队待审评226
JYHB2600137Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2026-03-06排队待审评226
JYHB2600135Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2026-03-06排队待审评226
JYHB2600134Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2026-03-06排队待审评226
CYHS2601825辰欣药业股份有限公司仿制上市申请2026-07-29排队待审评81
JYHZ2600240Bayer Vital GmbH、Bayer AG再注册2026-09-22排队待审评26
JYHZ2600239Bayer Vital GmbH、Bayer AG再注册2026-09-22排队待审评26
JYHZ2600238Bayer Vital GmbH、Bayer AG再注册2026-09-22排队待审评26
JYHZ2600237Bayer Vital GmbH、Bayer AG再注册2026-09-22排队待审评26
JYHZ2600236Bayer Vital GmbH、Bayer AG再注册2026-09-22排队待审评26
JYHZ2600235Bayer Vital GmbH、Bayer AG再注册2026-09-22排队待审评26
JYHZ2600234Bayer Vital GmbH、Bayer AG再注册2026-09-22排队待审评26
JYHZ2600233Bayer Vital GmbH、Bayer AG再注册2026-09-22排队待审评26
JYHZ2600232Bayer Vital GmbH、Bayer AG再注册2026-09-22排队待审评26

不予批准

受理号申请人通知件送达
JYHB2600136Bayer Vital GmbH、Bayer AG2026-06-09
全部历史申报 (121 件,含补充申请、再注册)
受理号申请人类型受理结论
JYHB2500622Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2025-11-15已批准
JYHB2500623Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2025-11-15已批准
JYHB2500624Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2025-11-15已批准
JYHB2500625Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2025-11-15已批准
JYHB2500626Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2025-11-15已批准
JYHB2500627Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2025-11-15已批准
JYHB2500628Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2025-11-15已批准
JYHB2500629Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2025-11-15已批准
JYHB2500630Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2025-11-15已批准
JYHB2500631Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2025-11-15已批准
JYHB2500632Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2025-11-15已批准
JYHB2500633Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2025-11-15已批准
JYHB2500634Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2025-11-15已批准
JYHB2500635Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2025-11-15已批准
CYHB2500988南京正大天晴制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司补充申请
承接自 正大天晴药业集团股份有限公司(CYHS2200683、CYHS2200684)
2025-05-16已批准
CYHB2500989南京正大天晴制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司补充申请
承接自 正大天晴药业集团股份有限公司(CYHS2200683、CYHS2200684)
2025-05-16已批准
CYHS2402660北京北陆药业股份有限公司仿制上市申请2024-08-15已批准
JYHB2400257Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2024-06-01已批准
JYHB2400258Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2024-06-01已批准
CYHS2401095上海司太立制药有限公司仿制上市申请2024-04-12已批准
CYHS2302629博瑞制药(苏州)有限公司仿制上市申请2023-10-08已批准
CYHS2302630博瑞制药(苏州)有限公司仿制上市申请2023-10-08已批准
CYHS2302202杭州沐源生物医药科技有限公司、浙江莎普爱思药业股份有限公司仿制上市申请2023-08-21已批准
CYHS2302191四川科伦药业股份有限公司仿制上市申请2023-08-18已批准
CYHS2302192四川科伦药业股份有限公司仿制上市申请2023-08-18已批准
CYHS2301422重庆煜洋药业有限公司、重庆圣华曦药业股份有限公司仿制上市申请2023-05-25已批准
CYHS2300977广州康臣药业有限公司仿制上市申请2023-04-05已批准
CYHS2300978广州康臣药业有限公司仿制上市申请2023-04-05已批准
CYHS2202090重庆圣华曦药业股份有限公司仿制上市申请2022-12-21已批准
CYHS2202091重庆圣华曦药业股份有限公司仿制上市申请2022-12-21已批准
CYHS2200683正大天晴药业集团股份有限公司仿制上市申请2022-04-28已批准
CYHS2200684正大天晴药业集团股份有限公司仿制上市申请2022-04-28已批准
CYHS2200557成都倍特药业股份有限公司仿制上市申请2022-04-11已批准
JYHZ2200039Bayer Vital GmbH、Bayer AG、Bayer Healthcare Company Ltd.再注册2022-02-25
JYHZ2200040Bayer Vital GmbH、Bayer AG、Bayer Healthcare Company Ltd.再注册2022-02-25
JYHZ2200041Bayer Vital GmbH、Bayer AG、Bayer Healthcare Company Ltd.再注册2022-02-25
JYHZ2200042Bayer Vital GmbH、Bayer AG、Bayer Healthcare Company Ltd.再注册2022-02-25
JYHZ2200043Bayer Vital GmbH、Bayer AG、Bayer Healthcare Company Ltd.再注册2022-02-25
JYHZ2200044Bayer Vital GmbH、Bayer AG、Bayer Healthcare Company Ltd.再注册2022-02-25
JYHZ2200045Bayer Vital GmbH、Bayer AG、Bayer Healthcare Company Ltd.再注册2022-02-25
JYHZ2200046Bayer Vital GmbH、Bayer AG、Bayer Healthcare Company Ltd.再注册2022-02-25
JYHZ2200047Bayer Vital GmbH、Bayer AG、Bayer Healthcare Company Ltd.再注册2022-02-25
JYHZ2200048Bayer Vital GmbH、Bayer AG、Bayer Healthcare Company Ltd.再注册2022-02-25
JYHZ2200049Bayer Vital GmbH、Bayer AG、Bayer Healthcare Company Ltd.再注册2022-02-25
JYHZ2200050Bayer Vital GmbH、Bayer AG、Bayer Healthcare Company Ltd.再注册2022-02-25
JYHZ2200051Bayer Vital GmbH、Bayer AG、Bayer Healthcare Company Ltd.再注册2022-02-25
JYHZ2200052Bayer Vital GmbH、Bayer AG、Bayer Healthcare Company Ltd.再注册2022-02-25
JYHB2200025Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2022-01-17已批准
JYHB2200026Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2022-01-17已批准
JYHB2200027Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2022-01-17已批准
JYHB2200028Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2022-01-17已批准
JYHB2200029Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2022-01-17已批准
JYHB2200030Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2022-01-17已批准
JYHB2200031Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2022-01-17已批准
CYHS2100203成都倍特药业股份有限公司仿制上市申请2021-02-20已批准
JYHB2100084Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2021-01-21
JYHB2001280Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2020-08-06
JYHB2001281Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2020-08-06
JYHB2001282Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2020-08-06
JYHB2001283Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2020-08-06
JYHB2001284Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2020-08-06
JYHB2001285Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2020-08-06
JYHB2001286Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2020-08-06
JYHB1800939Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2018-08-10
JYHB1800940Bayer Vital GmbH、Bayer AG补充申请2018-08-10
JYHF1800027Bayer Vital GmbH、Bayer AG其他2018-03-05
JYHF1800028Bayer Vital GmbH、Bayer AG其他2018-03-05
JYHF1800029Bayer Vital GmbH、Bayer AG其他2018-03-05
JYHF1800030Bayer Vital GmbH、Bayer AG其他2018-03-05
JYHF1800031Bayer Vital GmbH、Bayer AG其他2018-03-05
JYHF1800026Bayer Vital GmbH、Bayer AG其他2018-03-01
JYHZ1700197Bayer Vital GmbH、Bayer AG再注册2017-12-08
JYHZ1700198Bayer Vital GmbH、Bayer AG再注册2017-12-08
JYHZ1700199Bayer Vital GmbH、Bayer AG再注册2017-12-08
JYHZ1700200Bayer Vital GmbH、Bayer AG再注册2017-12-08
JYHZ1700201Bayer Vital GmbH、Bayer AG再注册2017-12-08
JYHZ1700202Bayer Vital GmbH、Bayer AG再注册2017-12-08
JYHZ1700203Bayer Vital GmbH、Bayer AG再注册2017-12-08
JYHZ1700204Bayer Vital GmbH、Bayer AG再注册2017-12-08
JYHZ1700205Bayer Vital GmbH、Bayer AG再注册2017-12-08
JYHZ1700206Bayer Vital GmbH、Bayer AG再注册2017-12-08
JYHZ1700207Bayer Vital GmbH、Bayer AG再注册2017-12-08
JYHZ1700208Bayer Vital GmbH、Bayer AG再注册2017-12-08
JYHZ1700209Bayer Vital GmbH、Bayer AG再注册2017-12-08
JYHZ1700210Bayer Vital GmbH、Bayer AG再注册2017-12-08
JYHB1101118Bayer Vital GmbH、Bayer Schering Pharma AG补充申请2011-12-02
JYHB1101119Bayer Vital GmbH、Bayer Schering Pharma AG补充申请2011-12-02
JYHB1101120Bayer Vital GmbH、Bayer Schering Pharma AG补充申请2011-12-02
JYHB1101121Bayer Vital GmbH、Bayer Schering Pharma AG补充申请2011-12-02
JYHB1101122Bayer Vital GmbH、Bayer Schering Pharma AG补充申请2011-12-02
JYHB1101123Bayer Vital GmbH、Bayer Schering Pharma AG补充申请2011-12-02
JYHB1101124Bayer Vital GmbH、Bayer Schering Pharma AG补充申请2011-12-02
CYHB1001713拜耳医药保健有限公司广州分公司补充申请2010-06-25
CYHB1001714拜耳医药保健有限公司广州分公司补充申请2010-06-25
JYHB1000325Bayer Vital GmbH、Bayer Schering Pharma AG补充申请2010-05-04
JYHB1000326Bayer Vital GmbH、Bayer Schering Pharma AG补充申请2010-05-04
JYHB1000327Bayer Vital GmbH、Bayer Schering Pharma AG补充申请2010-05-04
JYHB1000328Bayer Vital GmbH、Bayer Schering Pharma AG补充申请2010-05-04
JYHB1000329Bayer Vital GmbH、Bayer Schering Pharma AG补充申请2010-05-04
JYHB1000330Bayer Vital GmbH、Bayer Schering Pharma AG补充申请2010-05-04
JYHB1000331Bayer Vital GmbH、Bayer Schering Pharma AG补充申请2010-05-04
JYHB1000332Bayer Vital GmbH、Bayer Schering Pharma AG补充申请2010-05-04
JYHB1000333Bayer Vital GmbH、Bayer Schering Pharma AG补充申请2010-05-04
JYHB1000334Bayer Vital GmbH、Bayer Schering Pharma AG补充申请2010-05-04
JYHB1000335Bayer Vital GmbH、Bayer Schering Pharma AG补充申请2010-05-04
JYHB1000336Bayer Vital GmbH、Bayer Schering Pharma AG补充申请2010-05-04
JYHB1000337Bayer Vital GmbH、Bayer Schering Pharma AG补充申请2010-05-04
JYHB1000338Bayer Vital GmbH、Bayer Schering Pharma AG补充申请2010-05-04
JYHB0900636Bayer Vital GmbH、Bayer Schering Pharma AG补充申请2009-07-31
JYHB0900637Bayer Vital GmbH、Bayer Schering Pharma AG补充申请2009-07-29
CYHB0503398先灵(广州)药业有限公司、先灵(广州)药业有限公司北京办事处补充申请2005-11-23
CYHB0503399先灵(广州)药业有限公司、先灵(广州)药业有限公司北京办事处补充申请2005-11-23
CYHB0503401先灵(广州)药业有限公司、先灵(广州)药业有限公司北京办事处补充申请2005-11-23
JYHB0500644Schering Deutschland GmbH、Schering AG补充申请2005-10-16
JYHB0500645Schering Deutschland GmbH、Schering AG补充申请2005-10-16
JYHB0500646Schering Deutschland GmbH、Schering AG补充申请2005-10-16
JYHB0500647Schering Deutschland GmbH、Schering AG补充申请2005-10-16
JYHB0500648Schering Deutschland GmbH、Schering AG补充申请2005-10-16
JYHB0500649Schering Deutschland GmbH、Schering AG补充申请2005-10-16
JYHB0500650Schering Deutschland GmbH、Schering AG补充申请2005-10-16
H20020078先灵(广州)药业有限公司北京办事处其他2002-04-09