苯磺酸氨氯地平胶囊
同成分其他剂型 / 写法：苯磺酸氨氯地平片（418） 苯磺酸氨氯地平（37） 苯磺酸氨氯地平分散片（30） 苯磺酸氨氯地平颗粒（15） 苯磺酸氨氯地平口服溶液（7） 苯磺酸氨氯地平滴丸（7） 苯磺酸氨氯地平控释片（1）
原研 / 参比—已获批仿制企业1 家（其中过评或按新注册分类批准 1 家）在审申请0 件 · 0 家首家仿制获批2020-09-17不予批准—
已获批企业取化学药品目录集收录（按持有人归并、取最早批准日），加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的； 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价，按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后（第几家）。 企业按持有人（工商现名）归并；「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册，补充申请同时列了原持有人的 （常见于持有人变更）标「↪ 承接」，为本站按申请人推断。
已获批仿制 1 家
| # | 持有人 | 首次批准 | 类别 | 批准文号 | 受理号 / BE 试验 | 本企业后续申报 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 丽珠集团丽珠制药厂 | 2020-09-17 | 过评 | 国药准字H20030289 | CYHB1950442 |
审评中 0 件
当前没有在审的申请。
全部历史申报 （5 件，含补充申请、再注册）
| 受理号 | 申请人 | 类型 | 受理 | 结论 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB1950442 | 丽珠集团丽珠制药厂 | 补充申请 | 2019-06-25 | 已批准 |
| CYHS1400181 | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 | 仿制上市申请 | 2015-06-25 | |
| X0304374 | 南通华山药业有限公司、南京普生健康技术开发有限公司 | 其他 | 2003-08-22 | |
| CXS20020099 | 南通华山药业有限公司 | 其他 | 2002-02-23 | |
| CXS20020015 | 丽珠集团丽珠制药厂 | 其他 | 2002-01-21 |