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酒石酸美托洛尔注射液

原研 / 参比—已获批仿制企业11 家(其中过评或按新注册分类批准 11 家)在审申请0 件 · 0 家首家仿制获批2021-08-23不予批准—

已获批企业取化学药品目录集收录(按持有人归并、取最早批准日),加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的; 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价,按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后(第几家)。 企业按持有人(工商现名)归并;「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册,补充申请同时列了原持有人的 (常见于持有人变更)标「↪ 承接」,为本站按申请人推断。

已获批仿制 11 家

#持有人首次批准类别批准文号受理号 / BE 试验本企业后续申报
1宜昌人福药业有限责任公司2021-08-23过评国药准字H20193341CYHB2050285
2浙江普洛康裕制药有限公司2022-08-30新注册分类仿制国药准字H20223627CYHS2101142补充申请 1(最近 CYHB2201685 2022-09-19)
↪ 2022-09-19 CYHB2201685:浙江普洛康裕制药有限公司 承接 浙江优胜美特中药有限公司(原申请 CYHS2101142)
3石家庄四药有限公司2023-10-26过评国药准字H20093974CYHB2250688
4陕西博森生物制药股份集团有限公司2024-09-19过评国药准字H20058055、国药准字H20058056CYHB2350928补充申请 1(最近 CYHB2350927 2023-12-12)
5远大医药(中国)有限公司2025-02-07过评国药准字H20046479CYHB2450249
6华夏生生药业(北京)有限公司2025-05-20新注册分类仿制国药准字H20254231CYHS2303566
7江苏朗欧药业有限公司2025-07-28过评国药准字H20055270CYHB2450381
8北京远方通达医药技术有限公司2026-02-02新注册分类仿制国药准字H20263298CYHS2401933
9辰欣药业股份有限公司2026-04-03过评国药准字H20013312CYHB2550181
10深圳格莱恩生物医药科技有限公司2026-05-19新注册分类仿制国药准字H20264483CYHS2403405
11白云山东泰商丘药业有限公司2026-07-21新注册分类仿制国药准字H20265231CYHS2500749

审评中 0 件

当前没有在审的申请。

全部历史申报 (50 件,含补充申请、再注册)
受理号申请人类型受理结论
CYHB2601569上海现代哈森(商丘)药业有限公司补充申请2026-08-18已批准
CYHB2601536中山万汉制药有限公司补充申请2026-08-12已批准
CYHB2550181辰欣药业股份有限公司补充申请2025-04-28已批准
CYHS2500749白云山东泰商丘药业有限公司、上海现代哈森(商丘)药业有限公司仿制上市申请2025-02-15已批准
CYHS2403405深圳格莱恩生物医药科技有限公司、中山万汉制药有限公司仿制上市申请2024-10-12已批准
CYHB2401227湖北美林药业有限公司补充申请2024-08-09已批准
CYHB2450381江苏朗欧药业有限公司补充申请2024-07-17已批准
CYHS2401933北京远方通达医药技术有限公司、广东星昊药业有限公司仿制上市申请2024-06-27已批准
CYHB2450249远大医药(中国)有限公司补充申请2024-04-17已批准
CYHS2303566华夏生生药业(北京)有限公司仿制上市申请2023-12-22已批准
CYHB2350927陕西博森生物制药股份集团有限公司补充申请2023-12-12已批准
CYHB2350928陕西博森生物制药股份集团有限公司补充申请2023-12-12已批准
CYHB2250688石家庄四药有限公司补充申请2022-11-08已批准
CYHB2201685浙江普洛康裕制药有限公司、浙江优胜美特中药有限公司补充申请
承接自 浙江优胜美特中药有限公司(CYHS2101142)
2022-09-19已批准
CYHS2101142浙江优胜美特中药有限公司仿制上市申请2021-05-12已批准
CYHB2050285宜昌人福药业有限责任公司补充申请2020-05-21已批准
CYHS1101809宜昌人福药业有限责任公司仿制上市申请2012-07-06
CYHS0800253江苏苏中药业集团股份有限公司仿制上市申请2008-06-10
CYHS0700061哈尔滨三联药业有限公司仿制上市申请2007-08-22
CYHS0603589上海禾丰制药有限公司仿制上市申请2006-08-01
CYHS0603590上海禾丰制药有限公司仿制上市申请2006-08-01
CYHS0602385正大青春宝药业有限公司仿制上市申请2006-07-06
CYHS0601340河北国金药业有限责任公司仿制上市申请2006-05-12
CYHS0508539南阳利欣药业有限公司仿制上市申请2006-02-07
CYHS0508034无锡凯夫制药有限公司仿制上市申请2005-12-23
CYHS0506807白求恩医科大学制药厂仿制上市申请2005-10-25
CYHS0506808白求恩医科大学制药厂仿制上市申请2005-10-25
CYHS0504188南京先声东元制药有限公司仿制上市申请2005-07-20
CYHS0502319泗水希尔康制药有限公司仿制上市申请2005-06-20
CYHS0503523开封制药(集团)有限公司仿制上市申请2005-05-30
CYHS0502717黑龙江省格润药业有限责任公司仿制上市申请2005-05-12
CYHS0502143云南生物谷灯盏花药业有限公司仿制上市申请2005-04-21
CYHS0501863西安博森生物制药有限责任公司仿制上市申请2005-04-07
CYHS0501540西安博森生物制药有限责任公司仿制上市申请2005-03-28
CYHS0501569哈药集团生物工程有限公司仿制上市申请2005-03-28
CYHS0501570哈药集团生物工程有限公司仿制上市申请2005-03-28
Y0416030海口奇力制药有限公司其他2004-12-18
Y0416031海口奇力制药有限公司其他2004-12-18
Y0412642湖北天药药业股份有限公司其他2004-10-28
Y0410422徐州莱恩药业有限公司其他2004-09-16
Y0410527正安医药(四川)有限公司其他2004-09-16
Y0401626武汉远大制药集团股份有限公司其他2004-08-24
Y0401625武汉远大制药集团股份有限公司其他2004-08-23
Y0302155山东方明药业股份有限公司其他2004-01-06
Y0301897珠海经济特区民彤制药厂其他2003-12-17
Y0305575石家庄制药集团欧意药业有限公司其他2003-12-17
Y0305576石家庄制药集团欧意药业有限公司其他2003-12-17
FX20000131山东鲁抗辰欣药业有限公司其他2000-12-07
FX20000132其他2000-12-07
A20000146其他2000-10-31