酒石酸美托洛尔注射液
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原研 / 参比—已获批仿制企业11 家(其中过评或按新注册分类批准 11 家)在审申请0 件 · 0 家首家仿制获批2021-08-23不予批准—
已获批企业取化学药品目录集收录(按持有人归并、取最早批准日),加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的; 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价,按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后(第几家)。 企业按持有人(工商现名)归并;「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册,补充申请同时列了原持有人的 (常见于持有人变更)标「↪ 承接」,为本站按申请人推断。
已获批仿制 11 家
| # | 持有人 | 首次批准 | 类别 | 批准文号 | 受理号 / BE 试验 | 本企业后续申报 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 2021-08-23 | 过评 | 国药准字H20193341 | CYHB2050285 | |
| 2 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 2022-08-30 | 新注册分类仿制 | 国药准字H20223627 | CYHS2101142 | 补充申请 1(最近 CYHB2201685 2022-09-19) ↪ 2022-09-19 CYHB2201685:浙江普洛康裕制药有限公司 承接 浙江优胜美特中药有限公司(原申请 CYHS2101142) |
| 3 | 石家庄四药有限公司 | 2023-10-26 | 过评 | 国药准字H20093974 | CYHB2250688 | |
| 4 | 陕西博森生物制药股份集团有限公司 | 2024-09-19 | 过评 | 国药准字H20058055、国药准字H20058056 | CYHB2350928 | 补充申请 1(最近 CYHB2350927 2023-12-12) |
| 5 | 远大医药(中国)有限公司 | 2025-02-07 | 过评 | 国药准字H20046479 | CYHB2450249 | |
| 6 | 华夏生生药业(北京)有限公司 | 2025-05-20 | 新注册分类仿制 | 国药准字H20254231 | CYHS2303566 | |
| 7 | 江苏朗欧药业有限公司 | 2025-07-28 | 过评 | 国药准字H20055270 | CYHB2450381 | |
| 8 | 北京远方通达医药技术有限公司 | 2026-02-02 | 新注册分类仿制 | 国药准字H20263298 | CYHS2401933 | |
| 9 | 辰欣药业股份有限公司 | 2026-04-03 | 过评 | 国药准字H20013312 | CYHB2550181 | |
| 10 | 深圳格莱恩生物医药科技有限公司 | 2026-05-19 | 新注册分类仿制 | 国药准字H20264483 | CYHS2403405 | |
| 11 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | 2026-07-21 | 新注册分类仿制 | 国药准字H20265231 | CYHS2500749 |
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