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原研 / 参比—已获批仿制企业0 家（其中过评或按新注册分类批准 0 家）在审申请0 件 · 0 家首家仿制获批—不予批准—
已获批企业取化学药品目录集收录（按持有人归并、取最早批准日），加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的； 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价，按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后（第几家）。 企业按持有人（工商现名）归并；「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册，补充申请同时列了原持有人的 （常见于持有人变更）标「↪ 承接」，为本站按申请人推断。
已获批仿制 0 家
暂无。
审评中 0 件
当前没有在审的申请。
全部历史申报 （10 件，含补充申请、再注册）
| 受理号 | 申请人 | 类型 | 受理 | 结论 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL1502161 | 远大医药（中国）有限公司 | 临床申请 | 2016-03-07 | |
| CXHL1500400 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 临床申请 | 2015-11-02 | |
| CXHL1500401 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 临床申请 | 2015-11-02 | |
| CXHL1500402 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 临床申请 | 2015-11-02 | |
| CXHL1500313 | 海南美大制药有限公司 | 临床申请 | 2015-07-13 | |
| CXHL1500314 | 海南美大制药有限公司 | 临床申请 | 2015-07-13 | |
| CXHL1400549 | 临床申请 | 2014-07-07 | ||
| CXHL1400550 | 临床申请 | 2014-07-07 | ||
| CXHL1400551 | 临床申请 | 2014-07-07 | ||
| JXHL1200053 | Ethypharm | 临床申请 | 2012-03-12 |