原研 / 参比—已获批仿制企业0 家（其中过评或按新注册分类批准 0 家）在审申请0 件 · 0 家首家仿制获批—不予批准—
已获批企业取化学药品目录集收录（按持有人归并、取最早批准日），加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的； 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价，按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后（第几家）。 企业按持有人（工商现名）归并；「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册，补充申请同时列了原持有人的 （常见于持有人变更）标「↪ 承接」，为本站按申请人推断。
已获批仿制 0 家
暂无。
审评中 0 件
当前没有在审的申请。
全部历史申报 （8 件，含补充申请、再注册）
| 受理号 | 申请人 | 类型 | 受理 | 结论 |
|---|---|---|---|---|
| JTH2000297 | Laboratorium Ofichem B.V.、北京科信必成医药科技发展有限公司 | 其他 | 2020-10-23 | 已批准 |
| CYHS1700167 | 四川新开元制药有限公司 | 仿制上市申请 | 2017-06-30 | |
| CYHS1401179 | 四川新开元制药有限公司 | 仿制上市申请 | 2015-06-05 | |
| CYHS1400580 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 仿制上市申请 | 2014-07-04 | |
| CYHS1301925 | 四川百利药业有限责任公司 | 仿制上市申请 | 2014-04-11 | |
| CYHS0900362 | 四川海思科制药有限公司 | 仿制上市申请 | 2009-07-08 | |
| CXHS0500921 | 南京长澳制药有限公司、南京长澳医药科技有限公司、南京神州佳美药物研究有限公司 | 新药上市申请 | 2005-04-21 | |
| CXL20020692 | 南京星银药物研究有限公司 | 其他 | 2002-04-17 |