马来酸阿法替尼
同成分其他剂型 / 写法:马来酸阿法替尼片(120)
原研 / 参比—已获批仿制企业0 家(其中过评或按新注册分类批准 0 家)在审申请0 件 · 0 家首家仿制获批—不予批准—
已获批企业取化学药品目录集收录(按持有人归并、取最早批准日),加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的; 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价,按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后(第几家)。 企业按持有人(工商现名)归并;「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册,补充申请同时列了原持有人的 (常见于持有人变更)标「↪ 承接」,为本站按申请人推断。
已获批仿制 0 家
暂无。
审评中 0 件
当前没有在审的申请。
全部历史申报 (16 件,含补充申请、再注册)
| 受理号 | 申请人 | 类型 | 受理 | 结论 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS1700431 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 仿制上市申请 | 2018-01-08 | |
| CXHL1502287 | 临床申请 | 2016-02-16 | ||
| CXHL1501933 | 四川美大康华康药业有限公司 | 临床申请 | 2015-12-07 | |
| CXHL1501734 | 临床申请 | 2015-10-08 | ||
| CXHL1501262 | 山西振东制药股份有限公司 | 临床申请 | 2015-07-17 | |
| CXHL1501239 | 临床申请 | 2015-07-01 | ||
| CXHL1501077 | 连云港润众制药有限公司 | 临床申请 | 2015-06-05 | |
| CXHL1500124 | 临床申请 | 2015-03-17 | ||
| CXHL1402147 | 山东新时代药业有限公司 | 临床申请 | 2015-02-27 | |
| CXHL1402102 | 江苏奥赛康药业股份有限公司 | 临床申请 | 2015-02-05 | |
| CXHL1402057 | 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 临床申请 | 2015-01-19 | |
| CXHL1401478 | 临床申请 | 2014-10-22 | ||
| CXHL1400899 | 江西青峰药业有限公司 | 临床申请 | 2014-08-18 | |
| CXHL1400692 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 临床申请 | 2014-06-16 | |
| CXHL1400523 | 临床申请 | 2014-05-22 | ||
| CXHL1301178 | 临床申请 | 2013-12-17 |