申办者 ›
上海赛睿宿州药业有限公司
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 2 件
仿制品种 （2 个品种；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
CDE 申报 （2 件申报 · 已批准 / 默示许可 2）
按申请人全称归属（与本页试验同一企业名单，勾选的关联申办方一并计入）；进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态：上市申请以 NMPA 送达为准，临床申请以 CDE 默示许可为准；「未见结论」指 2020-05 前受理（无送达公示）或已移出在审目录但尚未见送达的。
补充申请、再注册 2 件 · 已批准 2
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZB2603330 | 大山楂丸 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 原9 | 上海赛睿宿州药业有限公司 | 2026-07-09 | 已批准 2026-09-20 | 2026-09-20 |
| CYZB2201134 | 板蓝根颗粒 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 上海赛睿宿州药业有限公司、宿州亿帆药业有限公司 | 2022-09-29 | 已批准 2022-10-21 | 2022-10-21 |