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内蒙古五原九郡药业有限责任公司
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 12 件
仿制品种 （3 个品种；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
CDE 申报 （12 件申报）
按申请人全称归属（与本页试验同一企业名单，勾选的关联申办方一并计入）；进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态：上市申请以 NMPA 送达为准，临床申请以 CDE 默示许可为准；「未见结论」指 2020-05 前受理（无送达公示）或已移出在审目录但尚未见送达的。
新药申报（创新 / 改良 / 进口原研的临床与上市申请） 3 件 · 未见结论 3
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXZS0503644 | 复方决明胶囊 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 内蒙古五原九郡药业有限责任公司 | 2005-10-28 | 未见结论 | |
| CXZS0503643 | 颈康胶囊 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 内蒙古五原九郡药业有限责任公司 | 2005-10-28 | 未见结论 | |
| CXZS0503642 | 消痔灵胶囊 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 内蒙古五原九郡药业有限责任公司 | 2005-10-28 | 未见结论 |
仿制上市申请 1 件 · 未见结论 1
同品种各企业的获批 / 在审格局见上方「仿制品种」面板或申报页的品种链接。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZS0500973 | 明目十六味丸 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 11 | 内蒙古五原九郡药业有限责任公司 | 2005-06-24 | 未见结论 |
补充申请、再注册 2 件 · 未见结论 2
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZB0601050 | 咳喘宁颗粒 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 内蒙古五原九郡药业有限责任公司 | 2006-06-14 | 未见结论 | ||
| CYZB0600096 | 白带丸等四个品种 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 内蒙古五原九郡药业有限责任公司 | 2006-04-24 | 未见结论 |
其他申报（注册分类判不出新药 / 仿制的临床与上市申请、老格式受理号） 6 件 · 未见结论 6
多为 2016 年化药注册分类改革前受理的申请，受理号或注册分类不足以区分新药与仿制。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Y0303290 | 胃康灵胶囊 | 其他 | 中药 | 11 | 内蒙古五原九郡药业有限责任公司 | 2004-09-29 | 未见结论 | |
| Y0303567 | 康乐鼻炎片 | 其他 | 中药 | 11 | 内蒙古五原九郡药业有限责任公司 | 2004-04-26 | 未见结论 | |
| Y0303688 | 咳喘宁颗粒 | 其他 | 中药 | 11 | 内蒙古五原九郡药业有限责任公司 | 2004-03-26 | 未见结论 | |
| Y0303829 | 苦胆草片 | 其他 | 中药 | 11 | 内蒙古五原九郡药业有限责任公司 | 2003-10-16 | 未见结论 | |
| Y0303549 | 银黄胶囊 | 其他 | 中药 | 11 | 内蒙古五原九郡药业有限责任公司 | 2003-09-24 | 未见结论 | |
| Y0303292 | 牛黄消炎灵胶囊 | 其他 | 中药 | 11 | 内蒙古五原九郡药业有限责任公司 | 2003-09-12 | 未见结论 |