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利特昔替尼
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设计类型
随机化
盲法
分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR]（例） | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR]（月） | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| III期 | 4 | 4 | — | 0 | 4 | 0 | 0 | — | — | 0 | 0 | 4 | 0 |
| 合计 | 4 | 4 | — | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | — | 0 | 0 | 4 | 0 |
国内目标样本量合计237 例
已填报4 / 4 项
产品研发项目 （1 个 · 已批准上市 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 剂型 | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 利特昔替尼胶囊 辉瑞公司 | 胶囊 | 已批准上市 | 7 | 9 | 1 | 2023-03-23 | 2023-10-18 |
临床试验列表 4 项
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