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利那洛肽胶囊
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江苏豪森药业集团有限公司1开展机构 TOP20
上海交通大学医学院附属仁济医院1上海市同济医院1中国人民解放军北部战区总医院1中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院1中国医学科学院北京协和医院1中国医科大学附属盛京医院1中国医科大学附属第一医院1安徽省立医院1中山大学孙逸仙纪念医院1内蒙古自治区人民医院1北京大学第三医院1十堰市太和医院1华中科技大学同济医学院附属同济医院1江苏省人民医院1南京市第一医院1南华大学附属第二医院1南方医科大学南方医院1南方医科大学珠江医院1南昌大学第一附属医院1南昌大学第二附属医院1组长单位PI TOP20
房静远(上海交通大学医学院附属仁济医院)1参与PI TOP20
黄普(南阳医学高等专科学校第一附属医院)1马英杰(郑州人民医院)1陈磊(中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院)1陈幼祥(南昌大学第一附属医院)1陈宗华(宜宾市第二人民医院)1陈宏辉(南华大学附属第二医院)1郭晓钟(中国人民解放军北部战区总医院)1郝建宇(首都医科大学附属北京朝阳医院)1邓明明(西南医科大学附属医院)1费贵军(中国医学科学院北京协和医院)1许春芳(苏州大学附属第一医院)1范惠珍(宜春市人民医院)1舒建昌(广州市红十字会医院)1罗宜辉(柳州市人民医院)1田德安(华中科技大学同济医学院附属同济医院)1王邦茂(天津医科大学总医院)1王毅飞(通化市中心医院)1王新颖(南方医科大学珠江医院)1王凌云(中山大学孙逸仙纪念医院)1焦志勇(粤北人民医院)1设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR](例) | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR](月) | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BE试验 | 1 | 1 | — | 0 | 0 | 0 | 1 | — | — | 0 | 0 | 0 | 1 |
| 合计 | 1 | 1 | — | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | — | 0 | 0 | 0 | 1 |
国内目标样本量合计750 例
已填报1 / 1 项
产品研发项目(胶囊) (1 个 · III期 1)
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品(研发项目) | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 利那洛肽胶囊 江苏豪森药业集团有限公司 | III期 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2021-03-25 | — |
临床试验列表 1 项
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