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北京剂泰生命科技有限公司
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 1 件
CDE 申报 (1 件申报 · 审评中 1 · 沟通交流 1 条)
按申请人全称归属(与本页试验同一企业名单,勾选的关联申办方一并计入);进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态:上市申请以 NMPA 送达为准,临床申请以 CDE 默示许可为准;「未见结论」指 2020-05 前受理(无送达公示)或已移出在审目录但尚未见送达的。
审评中 1 件 · 审评中 1
灯条为六个审评专业(药理毒理 / 临床 / 药学 / 统计 / 临床药理 / 合规):灰(灭灯)=已完成、浅黄=排队(CDE 公示从不亮灯,「排队」实际包含正在审评)、虚框(空)=未启动;所有专业结束后进入综合审评。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXSL2600985 | MTS109注射液 创新共同申请人 / 代理 | 临床申请 | 治疗用生物制品 | 1 | 剂泰科技(北京)股份有限公司、北京剂泰生命科技有限公司 | 2026-09-10 | 审评中 已移出审评序列(移出前:排队待审评) |
新药申报(创新 / 改良 / 进口原研的临床与上市申请) 1 件 · 审评中 1
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXSL2600985 | MTS109注射液 创新共同申请人 / 代理 | 临床申请 | 治疗用生物制品 | 1 | 剂泰科技(北京)股份有限公司、北京剂泰生命科技有限公司 | 2026-09-10 | 审评中 已移出审评序列(移出前:排队待审评) |
沟通交流 1 条 · 已反馈 1
CDE 沟通交流公示只给编号、企业与状态,不给药名和受理号。
| 申请编号 | 申请单位 | 会议类型 | 收到时间 | 当前状态 |
|---|---|---|---|---|
| 2026001555 | 北京剂泰生命科技有限公司 | II类会议 | 2026-03-17 | 已反馈 |