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北京剂泰生命科技有限公司

0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 1 件    
CDE 申报 (1 件申报 · 审评中 1 · 沟通交流 1 条)

按申请人全称归属(与本页试验同一企业名单,勾选的关联申办方一并计入);进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态:上市申请以 NMPA 送达为准,临床申请以 CDE 默示许可为准;「未见结论」指 2020-05 前受理(无送达公示)或已移出在审目录但尚未见送达的。

审评中 1 件 · 审评中 1

灯条为六个审评专业(药理毒理 / 临床 / 药学 / 统计 / 临床药理 / 合规):灰(灭灯)=已完成、浅黄=排队(CDE 公示从不亮灯,「排队」实际包含正在审评)、虚框(空)=未启动;所有专业结束后进入综合审评。

受理号药品类型药品类型注册分类申请人受理状态批准文号
CXSL2600985MTS109注射液 创新共同申请人 / 代理临床申请治疗用生物制品1剂泰科技(北京)股份有限公司、北京剂泰生命科技有限公司2026-09-10审评中 已移出审评序列(移出前:排队待审评)
新药申报(创新 / 改良 / 进口原研的临床与上市申请) 1 件 · 审评中 1
受理号药品类型药品类型注册分类申请人受理状态批准文号
CXSL2600985MTS109注射液 创新共同申请人 / 代理临床申请治疗用生物制品1剂泰科技(北京)股份有限公司、北京剂泰生命科技有限公司2026-09-10审评中 已移出审评序列(移出前:排队待审评)
沟通交流 1 条 · 已反馈 1

CDE 沟通交流公示只给编号、企业与状态,不给药名和受理号。

申请编号申请单位会议类型收到时间当前状态
2026001555北京剂泰生命科技有限公司II类会议2026-03-17已反馈