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北京齐力佳科技有限公司
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 7 件
仿制品种 (1 个品种;CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请)
仿制药按品种(通用名 × 剂型)看,点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 胆舒软胶囊 | — | 2003-08-09 | 1 |
CDE 申报 (7 件申报)
按申请人全称归属(与本页试验同一企业名单,勾选的关联申办方一并计入);进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态:上市申请以 NMPA 送达为准,临床申请以 CDE 默示许可为准;「未见结论」指 2020-05 前受理(无送达公示)或已移出在审目录但尚未见送达的。
补充申请、再注册 1 件 · 未见结论 1
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXHB0900167 | 盐酸纳美芬注射液 共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 化药 | 成都天台山制药有限公司、北京齐力佳科技有限公司 | 2009-04-07 | 未见结论 |
其他申报(注册分类判不出新药 / 仿制的临床与上市申请、老格式受理号) 6 件 · 未见结论 6
多为 2016 年化药注册分类改革前受理的申请,受理号或注册分类不足以区分新药与仿制。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXHS0601540 | 盐酸纳美芬注射液 仿制共同申请人 / 代理 | 新药上市申请 | 化药 | 3.1 | 成都天台山制药有限公司、北京齐力佳科技有限公司 | 2007-02-01 | 未见结论 | |
| CXHS0601491 | 注射用盐酸纳美芬 仿制共同申请人 / 代理 | 新药上市申请 | 化药 | 3.1 | 成都天台山制药有限公司、北京齐力佳科技有限公司 | 2007-02-01 | 未见结论 | |
| CXHS0601490 | 盐酸纳美芬 仿制共同申请人 / 代理 | 新药上市申请 | 化药 | 3.1 | 四川科瑞德制药有限公司、北京齐力佳科技有限公司 | 2007-01-22 | 未见结论 | |
| CXHS0502388 | 夫西地酸钠 仿制共同申请人 / 代理 | 新药上市申请 | 化药 | 3.1 | 成都倍特药业有限公司、北京齐力佳科技有限公司 | 2005-09-28 | 未见结论 | |
| CXZS0501230 | 胆舒软胶囊 仿制共同申请人 / 代理 | 新药上市申请 | 中药 | 9 | 广州珠江制药厂、北京齐力佳科技有限公司 | 2005-07-01 | 未见结论 | |
| X0304102 | 胆舒软胶囊 仿制 | 其他 | 中药 | 9 | 北京齐力佳科技有限公司 | 2003-08-09 | 未见结论 |