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台州南峰药业有限公司
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 14 件
仿制品种 (6 个品种;CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请)
CDE 申报 (14 件申报 · 已批准 / 默示许可 1)
按申请人全称归属(与本页试验同一企业名单,勾选的关联申办方一并计入);进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态:上市申请以 NMPA 送达为准,临床申请以 CDE 默示许可为准;「未见结论」指 2020-05 前受理(无送达公示)或已移出在审目录但尚未见送达的。
新药申报(创新 / 改良 / 进口原研的临床与上市申请) 3 件 · 未见结论 3
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXZS0600601 | 骨康片 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 台州南峰药业有限公司 | 2006-03-13 | 未见结论 | |
| CXZS0505564 | 少腹逐瘀片 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 台州南峰药业有限公司 | 2006-01-07 | 未见结论 | |
| CXZS0505392 | 致康片 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 台州南峰药业有限公司 | 2005-12-15 | 未见结论 |
仿制上市申请 1 件 · 未见结论 1
同品种各企业的获批 / 在审格局见上方「仿制品种」面板或申报页的品种链接。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZS0601377 | 新雪片 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 9 | 台州南峰药业有限公司 | 2006-06-14 | 未见结论 |
补充申请、再注册 1 件 · 已批准 1
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZB2600098 | 黄芪精 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 原9 | 台州南峰药业有限公司 | 2026-01-10 | 已批准 2026-04-07 | 2026-04-07 |
其他申报(注册分类判不出新药 / 仿制的临床与上市申请、老格式受理号) 9 件 · 未见结论 9
多为 2016 年化药注册分类改革前受理的申请,受理号或注册分类不足以区分新药与仿制。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| X0305732 | 多司马酯混悬液 仿制 | 其他 | 化药 | 3.1 | 台州南峰药业有限公司 | 2004-09-13 | 未见结论 | |
| X0305731 | 多司马酯 仿制 | 其他 | 化药 | 3.1 | 台州南峰药业有限公司 | 2004-09-13 | 未见结论 | |
| Y0301729 | 地奥司明片 仿制 | 其他 | 化药 | 6 | 台州南峰药业有限公司 | 2004-07-22 | 未见结论 | |
| X0302905 | 地奥司明 仿制 | 其他 | 化药 | 3.1 | 台州南峰药业有限公司 | 2004-07-22 | 未见结论 | |
| Y0404259 | 复方猴头颗粒(无糖型) | 其他 | 中药 | 台州南峰药业有限公司 | 2004-06-16 | 未见结论 | ||
| Y0401683 | 七叶神安片 | 其他 | 中药 | 台州南峰药业有限公司 | 2004-03-21 | 未见结论 | ||
| Y0305095 | 胃康灵胶囊 | 其他 | 中药 | 台州南峰药业有限公司 | 2003-12-04 | 未见结论 | ||
| Y0303073 | 穿心莲片 | 其他 | 中药 | 台州南峰药业有限公司 | 2003-09-06 | 未见结论 | ||
| Y0303072 | 复肝宁片 | 其他 | 中药 | 台州南峰药业有限公司 | 2003-09-06 | 未见结论 |