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合肥信风科技开发有限公司
更多潜在关联 · 18 个
状态 存续 · 法定代表人 高嵩 · 成立 2000-05-11 · 注册资本 100 万人民币 · 类型 有限责任公司（自然人投资或控股） · 行业 其他居民服务业 · 规模 小微企业 · 信用代码 91340100719943229U · 所属集团 合肥信风开发 · 社保 38 人
产品研发项目 （6 个 · III期 2 · BE试验 2 · 已批准上市 1 · 上市申请结论未公示 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 艾曲泊帕乙醇胺片 合肥信风科技开发有限公司 | 已批准上市 | 2 | 2 | 2 | 2019-07-19 | 2024-01-09 |
| 对乙酰氨基酚注射液 合肥信风科技开发有限公司 | III期 暂无在研 | 4 | 0 | 0 | 2019-02-13 | — |
| 阿戈美拉汀片（成都康弘药业集团股份有限公司研制） 合肥信风科技开发有限公司 | BE试验 暂无在研 | 2 | 0 | 0 | 2013-11-21 | — |
| 盐酸奈必洛尔片 合肥信风科技开发有限公司 | III期 暂无在研 | 2 | 0 | 0 | 2014-10-22 | — |
| 巴洛沙星胶囊 悦康药业集团有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 0 | 1 | 2014-05-12 | — |
| 阿折地平片 合肥信风科技开发有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2014-12-05 | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （18 个品种；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 瑞舒伐他汀钙 | — | 2004-11-19 | 1 | |
| 瑞舒伐他汀钙片 | — | 2004-11-19 | 1 | |
| 伏立康唑 | — | 2004-09-16 | 1 | |
| 注射用伏立康唑 | — | 2004-09-16 | 1 | |
| 阿折地平 | — | 2004-07-07 | 1 | |
| 阿折地平片 | — | 2004-07-07 | 1 | |
| 阿折地平胶囊 | — | 2004-07-07 | 1 | |
| 注射用西维来司钠 | — | 2004-02-11 | 1 | |
| 西维来司钠 | — | 2004-02-11 | 1 | |
| 替米沙坦/氢氯噻嗪片 | — | 2003-10-30 | 1 | |
| 普卢利沙星 | — | 2003-10-10 | 1 | |
| 普卢利沙星片 | — | 2003-10-10 | 1 | |
| 普卢利沙星胶囊 | — | 2003-10-10 | 1 | |
| 巴洛沙星胶囊 | — | 2003-07-01 | 1 | |
| 巴洛沙星 | — | 2003-06-05 | 1 | |
| 巴洛沙星片 | — | 2003-06-05 | 1 | |
| 注射用甲磺酸帕珠沙星 | — | 2003-02-09 | 1 | |
| 甲磺酸帕珠沙星注射液 | — | 2003-02-09 | 1 |
CDE 申报 （68 件申报）
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统计面板
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天津医科大学总医院3河南省人民医院3东南大学附属中大医院2中南大学湘雅三医院2佛山复星禅诚医院2北京清华长庚医院2华中科技大学同济医学院附属协和医院2广东省中医院2德阳市人民医院2暨南大学附属第一医院2武汉市第四医院2江南大学附属医院2福建医科大学附属第二医院2襄阳市第一人民医院2首都医科大学附属北京佑安医院2中南大学湘雅二医院1中南大学湘雅医院1中国人民解放军总医院第一医学中心1中国人民解放军火箭军特色医学中心1中国医学科学院阜外医院1组长单位PI TOP20
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设计类型
随机化
盲法
临床试验列表 11 项
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