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吉林真元制药有限公司
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 59 件
仿制品种 （36 个品种；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 | 持有人承接 |
|---|---|---|---|---|---|
| 跌打丸 | 已批准 | 2026-02-03 | 2026-01-13 | 1 | |
| 辽源七厘散 | 已批准 | 2024-09-18 | 2024-08-31 | 1 | |
| 痰咳清片 | 已批准 | 2024-09-18 | 2024-08-29 | 1 | |
| 坤宝丸 | 不予批准 | — | 2024-08-28 | 1 | |
| 紫蔻丸 | 已批准 | 2024-09-18 | 2024-08-28 | 1 | |
| 舒肝丸 | 已批准 | 2024-09-18 | 2024-08-28 | 2 | |
| 百合固金丸 | 已批准 | 2024-09-18 | 2024-08-27 | 1 | |
| 人参健脾丸 | 已批准 | 2024-07-31 | 2024-07-12 | 2 | |
| 唇齿清胃丸 | 已批准 | 2024-07-31 | 2024-07-12 | 1 | |
| 八珍益母丸 | 已批准 | 2024-07-31 | 2024-07-11 | 2 | |
| 化毒丸 | 已批准 | 2024-07-31 | 2024-07-11 | 1 | |
| 开胸顺气丸 | 已批准 | 2024-07-31 | 2024-07-11 | 1 | |
| 朱砂安神丸 | 已批准 | 2024-07-31 | 2024-07-11 | 2 | |
| 羚竺散 | 已批准 | 2024-07-31 | 2024-07-11 | 1 | |
| 龙胆碳酸氢钠片 | 已批准 | 2024-02-27 | 2024-02-08 | 1 | |
| 化痰平喘片 | 已批准 | 2022-05-24 | 2022-05-05 | 1 | |
| 牛黄上清片 | 已批准 | 2022-05-24 | 2022-05-05 | 1 | |
| 牛黄解毒片 | 已批准 | 2022-05-24 | 2022-05-05 | 1 | |
| 黄连上清片 | 已批准 | 2022-05-24 | 2022-05-05 | 1 | |
| 复方丹参片 | — | 2019-03-18 | 1 | ||
| 干酵母片 | — | 2019-03-18 | 1 | ||
| 咳特灵胶囊 | — | 2018-07-04 | 1 | ||
| 复方石淋通胶囊 | — | 2018-07-04 | 1 | ||
| 复方鱼腥草片 | — | 2018-07-04 | 1 | ||
| 妇科白凤胶囊 | — | 2018-07-04 | 1 | ||
| 当归片 | — | 2018-07-04 | 1 | ||
| 感冒清胶囊 | — | 2018-07-04 | 1 | ||
| 护肝片 | — | 2018-07-04 | 1 | ||
| 消炎利胆片 | — | 2018-07-04 | 1 | ||
| 益母胶囊 | — | 2018-07-04 | 1 | ||
| 精制冠心片 | — | 2018-07-04 | 1 | ||
| 肺宁胶囊 | — | 2018-07-04 | 1 | ||
| 炎立消片 | — | 2006-02-22 | 1 | ||
| 炎立消胶囊 | — | 2006-02-22 | 1 | ↪ 承接给 吉林省益浦生物科技有限公司 CYZB2102048 2021-12-07 | |
| 宫炎康颗粒 | — | 2005-04-13 | 1 | ↪ 承接给 吉林省尚城药业有限公司 CYZB2300938 2023-05-19 | |
| 心脑康胶囊 | — | 2005-04-13 | 1 |
持有人承接：补充申请同时列了已获批的原持有人，常见于持有人变更，本站按申请人推断。
CDE 申报 （59 件申报 · 已批准 / 默示许可 26）
按申请人全称归属（与本页试验同一企业名单，勾选的关联申办方一并计入）；进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态：上市申请以 NMPA 送达为准，临床申请以 CDE 默示许可为准；「未见结论」指 2020-05 前受理（无送达公示）或已移出在审目录但尚未见送达的。
新药申报（创新 / 改良 / 进口原研的临床与上市申请） 15 件 · 未见结论 15
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXZS0600430 | 骨力片 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 吉林真元制药有限公司 | 2006-03-15 | 未见结论 | |
| CXZS0600428 | 静灵颗粒 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 吉林真元制药有限公司 | 2006-03-15 | 未见结论 | |
| CXZS0600427 | 龟芪参胶囊 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 吉林真元制药有限公司 | 2006-03-15 | 未见结论 | |
| CXZS0600426 | 胃康颗粒 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 吉林真元制药有限公司 | 2006-03-15 | 未见结论 | |
| CXZS0600374 | 九味参蓉片 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 吉林真元制药有限公司 | 2006-03-15 | 未见结论 | |
| CXZS0600373 | 调经活血胶囊 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 吉林真元制药有限公司 | 2006-03-15 | 未见结论 | |
| CXZS0505927 | 强力脑清素胶囊 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 吉林真元制药有限公司 | 2006-02-24 | 未见结论 | |
| CXZS0506853 | 前列舒通片 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 吉林真元制药有限公司 | 2006-01-07 | 未见结论 | |
| CXZS0506852 | 乳核内消胶囊 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 吉林真元制药有限公司 | 2006-01-07 | 未见结论 | |
| CXZS0506851 | 追风透骨胶囊 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 吉林真元制药有限公司 | 2006-01-07 | 未见结论 | |
| CXZS0506850 | 康乐鼻炎胶囊 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 吉林真元制药有限公司 | 2006-01-07 | 未见结论 | |
| CXZS0505926 | 康妇炎片 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 吉林真元制药有限公司 | 2006-01-07 | 未见结论 | |
| CXZS0503453 | 颈康胶囊 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 吉林真元制药有限公司 | 2005-11-20 | 未见结论 | |
| CXZS0503404 | 头痛宁片 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 吉林真元制药有限公司 | 2005-11-20 | 未见结论 | |
| CXZS0502702 | 抗妇炎片 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 吉林真元制药有限公司 | 2005-11-20 | 未见结论 |
仿制上市申请 4 件 · 未见结论 4
同品种各企业的获批 / 在审格局见上方「仿制品种」面板或申报页的品种链接。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZS0503342 | 炎立消片 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 9 | 吉林真元制药有限公司 | 2006-02-22 | 未见结论 | |
| CYZS0503341 | 炎立消胶囊 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 9 | 吉林真元制药有限公司 | 2006-02-22 | 未见结论 | |
| CYZS0500791 | 心脑康胶囊 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 11 | 吉林真元制药有限公司 | 2005-04-13 | 未见结论 | |
| CYZS0500790 | 宫炎康颗粒 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 11 | 吉林真元制药有限公司 | 2005-04-13 | 未见结论 |
补充申请、再注册 27 件 · 已批准 26 · 不予批准 1
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZB2600117 | 跌打丸 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 吉林真元制药有限公司、辽源誉隆亚东药业有限责任公司 | 2026-01-13 | 已批准 2026-02-03 | 2026-02-03 | |
| CYZB2401658 | 辽源七厘散 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 吉林真元制药有限公司、吉林省神鹿制药有限公司 | 2024-08-31 | 已批准 2024-09-18 | 2024-09-18 | |
| CYZB2401638 | 痰咳清片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 吉林真元制药有限公司、长春新安药业有限公司 | 2024-08-29 | 已批准 2024-09-18 | 2024-09-18 | |
| CYZB2401625 | 坤宝丸 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 吉林真元制药有限公司、吉林省神鹿制药有限公司 | 2024-08-28 | 不予批准 | ||
| CYZB2401624 | 舒肝丸 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 吉林真元制药有限公司、吉林省神鹿制药有限公司 | 2024-08-28 | 已批准 2024-09-18 | 2024-09-18 | |
| CYZB2401617 | 舒肝丸 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 吉林真元制药有限公司、吉林省神鹿制药有限公司 | 2024-08-28 | 已批准 2024-09-18 | 2024-09-18 | |
| CYZB2401616 | 紫蔻丸 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 吉林真元制药有限公司、吉林省神鹿制药有限公司 | 2024-08-28 | 已批准 2024-09-18 | 2024-09-18 | |
| CYZB2401604 | 百合固金丸 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 吉林真元制药有限公司、吉林省神鹿制药有限公司 | 2024-08-27 | 已批准 2024-09-18 | 2024-09-18 | |
| CYZB2401239 | 人参健脾丸 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 吉林真元制药有限公司、吉林省神鹿制药有限公司 | 2024-07-12 | 已批准 2024-07-31 | 2024-07-31 | |
| CYZB2401238 | 人参健脾丸 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 吉林真元制药有限公司、吉林省神鹿制药有限公司 | 2024-07-12 | 已批准 2024-07-31 | 2024-07-31 | |
| CYZB2401236 | 唇齿清胃丸 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 吉林真元制药有限公司、吉林省神鹿制药有限公司 | 2024-07-12 | 已批准 2024-07-31 | 2024-07-31 | |
| CYZB2401231 | 朱砂安神丸 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 吉林真元制药有限公司、吉林省神鹿制药有限公司 | 2024-07-11 | 已批准 2024-07-31 | 2024-07-31 | |
| CYZB2401230 | 化毒丸 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 吉林真元制药有限公司、吉林省神鹿制药有限公司 | 2024-07-11 | 已批准 2024-07-31 | 2024-07-31 | |
| CYZB2401229 | 朱砂安神丸 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 吉林真元制药有限公司、吉林省神鹿制药有限公司 | 2024-07-11 | 已批准 2024-07-31 | 2024-07-31 | |
| CYZB2401228 | 八珍益母丸 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 吉林真元制药有限公司、吉林省神鹿制药有限公司 | 2024-07-11 | 已批准 2024-07-31 | 2024-07-31 | |
| CYZB2401227 | 八珍益母丸 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 吉林真元制药有限公司、吉林省神鹿制药有限公司 | 2024-07-11 | 已批准 2024-07-31 | 2024-07-31 | |
| CYZB2401226 | 开胸顺气丸 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 吉林真元制药有限公司、吉林省神鹿制药有限公司 | 2024-07-11 | 已批准 2024-07-31 | 2024-07-31 | |
| CYZB2401225 | 羚竺散 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 吉林真元制药有限公司、吉林省神鹿制药有限公司 | 2024-07-11 | 已批准 2024-07-31 | 2024-07-31 | |
| CYHB2400236 | 龙胆碳酸氢钠片 仿制·补充 | 补充申请 | 化药 | 吉林真元制药有限公司、上海凯合荣图们药业有限公司 | 2024-02-08 | 已批准 2024-02-27 | 2024-02-27 | |
| CYZB2300938 | 宫炎康颗粒 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 吉林省尚城药业有限公司、吉林真元制药有限公司 | 2023-05-19 | 已批准 2023-06-06 | 2023-06-06 |
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其他申报（注册分类判不出新药 / 仿制的临床与上市申请、老格式受理号） 13 件 · 未见结论 13
多为 2016 年化药注册分类改革前受理的申请，受理号或注册分类不足以区分新药与仿制。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZT1600693 | 干酵母片 仿制 | 其他 | 化药 | 吉林真元制药有限公司 | 2019-03-18 | 未见结论 | ||
| CYZT1600689 | 复方丹参片 仿制 | 其他 | 中药 | 吉林真元制药有限公司 | 2019-03-18 | 未见结论 | ||
| CYZT1600700 | 消炎利胆片 仿制 | 其他 | 中药 | 吉林真元制药有限公司 | 2018-07-04 | 未见结论 | ||
| CYZT1600697 | 咳特灵胶囊 仿制 | 其他 | 中药 | 吉林真元制药有限公司 | 2018-07-04 | 未见结论 | ||
| CYZT1600696 | 精制冠心片 仿制 | 其他 | 中药 | 吉林真元制药有限公司 | 2018-07-04 | 未见结论 | ||
| CYZT1600695 | 护肝片 仿制 | 其他 | 中药 | 吉林真元制药有限公司 | 2018-07-04 | 未见结论 | ||
| CYZT1600694 | 感冒清胶囊 仿制 | 其他 | 中药 | 吉林真元制药有限公司 | 2018-07-04 | 未见结论 | ||
| CYZT1600692 | 妇科白凤胶囊 仿制 | 其他 | 中药 | 吉林真元制药有限公司 | 2018-07-04 | 未见结论 | ||
| CYZT1600691 | 复方鱼腥草片 仿制 | 其他 | 中药 | 吉林真元制药有限公司 | 2018-07-04 | 未见结论 | ||
| CYZT1600690 | 复方石淋通胶囊 仿制 | 其他 | 中药 | 吉林真元制药有限公司 | 2018-07-04 | 未见结论 | ||
| CYZT1600688 | 肺宁胶囊 仿制 | 其他 | 中药 | 吉林真元制药有限公司 | 2018-07-04 | 未见结论 | ||
| CYZT1600686 | 当归片 仿制 | 其他 | 中药 | 吉林真元制药有限公司 | 2018-07-04 | 未见结论 | ||
| CYZT1600645 | 益母胶囊 仿制 | 其他 | 中药 | 吉林真元制药有限公司 | 2018-07-04 | 未见结论 |