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四川泰乐制药有限公司
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 21 件
仿制品种 (10 个品种,7 个审评中;CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请)
仿制药按品种(通用名 × 剂型)看,点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 地榆升白胶囊 | 审评中 | — | 2026-08-21 | 1 |
| 复方半夏片 | 审评中 | — | 2026-08-21 | 1 |
| 小青龙颗粒 | 审评中 | — | 2026-08-13 | 1 |
| 感冒咳嗽颗粒 | 审评中 | — | 2026-08-13 | 1 |
| 银翘解毒颗粒 | 审评中 | — | 2026-08-13 | 2 |
| 羊藿三川颗粒 | 审评中 | — | 2026-08-11 | 2 |
| 速效止泻胶囊 | 审评中 | — | 2026-08-11 | 1 |
| 感冒清热颗粒 | — | 2006-09-13 | 1 | |
| 小柴胡颗粒 | — | 2005-08-31 | 1 | |
| 穿王消炎胶囊 | — | 2005-03-10 | 1 |
CDE 申报 (21 件申报 · 审评中 7)
按申请人全称归属(与本页试验同一企业名单,勾选的关联申办方一并计入);进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态:上市申请以 NMPA 送达为准,临床申请以 CDE 默示许可为准;「未见结论」指 2020-05 前受理(无送达公示)或已移出在审目录但尚未见送达的。
审评中 7 件 · 审评中 7
灯条为六个审评专业(药理毒理 / 临床 / 药学 / 统计 / 临床药理 / 合规):灰(灭灯)=已完成、浅黄=排队(CDE 公示从不亮灯,「排队」实际包含正在审评)、虚框(空)=未启动;所有专业结束后进入综合审评。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZB2604290 | 复方半夏片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川泰乐制药有限公司 | 2026-08-21 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2604288 | 地榆升白胶囊 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川泰乐制药有限公司 | 2026-08-21 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2604084 | 感冒咳嗽颗粒 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川泰乐制药有限公司 | 2026-08-13 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2604073 | 银翘解毒颗粒 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川泰乐制药有限公司 | 2026-08-13 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2604072 | 小青龙颗粒 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川泰乐制药有限公司 | 2026-08-13 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2604042 | 速效止泻胶囊 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川泰乐制药有限公司 | 2026-08-11 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2604041 | 羊藿三川颗粒 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川泰乐制药有限公司 | 2026-08-11 | 审评中 排队待审评 |
新药申报(创新 / 改良 / 进口原研的临床与上市申请) 1 件 · 未见结论 1
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXZS0504003 | 地榆升白胶囊 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 四川泰乐制药有限公司 | 2005-10-21 | 未见结论 |
仿制上市申请 1 件 · 未见结论 1
同品种各企业的获批 / 在审格局见上方「仿制品种」面板或申报页的品种链接。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZS0502181 | 小柴胡颗粒 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 9 | 四川泰乐制药有限公司 | 2005-08-31 | 未见结论 |
补充申请、再注册 10 件 · 审评中 7 · 未见结论 3
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZB2604290 | 复方半夏片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川泰乐制药有限公司 | 2026-08-21 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2604288 | 地榆升白胶囊 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川泰乐制药有限公司 | 2026-08-21 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2604084 | 感冒咳嗽颗粒 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川泰乐制药有限公司 | 2026-08-13 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2604073 | 银翘解毒颗粒 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川泰乐制药有限公司 | 2026-08-13 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2604072 | 小青龙颗粒 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川泰乐制药有限公司 | 2026-08-13 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2604042 | 速效止泻胶囊 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川泰乐制药有限公司 | 2026-08-11 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2604041 | 羊藿三川颗粒 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川泰乐制药有限公司 | 2026-08-11 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB0601782 | 感冒清热颗粒 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川泰乐制药有限公司 | 2006-09-13 | 未见结论 | ||
| CYZB0601781 | 银翘解毒颗粒 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川泰乐制药有限公司 | 2006-09-13 | 未见结论 | ||
| CYZB0601780 | 羊藿三川颗粒 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川泰乐制药有限公司 | 2006-09-13 | 未见结论 |
其他申报(注册分类判不出新药 / 仿制的临床与上市申请、老格式受理号) 9 件 · 未见结论 9
多为 2016 年化药注册分类改革前受理的申请,受理号或注册分类不足以区分新药与仿制。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXZS0500484 | 穿王消炎胶囊 仿制 | 新药上市申请 | 中药 | 9 | 四川泰乐制药有限公司、四川省康美医药贸易有限公司 | 2005-03-10 | 未见结论 | |
| Y0416272 | 感冒清热颗粒 | 其他 | 中药 | 11 | 四川泰乐制药有限公司 | 2004-12-22 | 未见结论 | |
| Y0415007 | 肤痒颗粒 | 其他 | 中药 | 11 | 四川泰乐制药有限公司 | 2004-11-24 | 未见结论 | |
| Y0305437 | 元胡止痛胶囊 | 其他 | 中药 | 11 | 四川泰乐制药有限公司 | 2004-08-03 | 未见结论 | |
| Y0400143 | 腰息痛胶囊 | 其他 | 中药 | 11 | 四川泰乐制药有限公司 | 2004-07-22 | 未见结论 | |
| Y0305439 | 感冒咳嗽颗粒 | 其他 | 中药 | 11 | 四川泰乐制药有限公司 | 2004-06-29 | 未见结论 | |
| Y0401314 | 速效止泻胶囊 | 其他 | 中药 | 11 | 四川泰乐制药有限公司 | 2004-03-08 | 未见结论 | |
| Y0400911 | 银翘解毒颗粒 | 其他 | 中药 | 11 | 四川泰乐制药有限公司 | 2004-02-18 | 未见结论 | |
| Y0305438 | 胃康灵胶囊 | 其他 | 中药 | 11 | 四川泰乐制药有限公司 | 2003-12-12 | 未见结论 |