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天津天达药业有限公司
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 7 件
仿制品种 （12 个品种；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 瑞舒伐他汀钙片 | — | 2007-03-19 | 1 | |
| 注射用阿洛西林钠 | — | 2005-12-27 | 6 | |
| 注射用美洛西林钠 | — | 2005-11-10 | 2 | |
| 辛伐他汀片 | — | 2005-11-10 | 1 | |
| 阿奇霉素分散片 | — | 2005-10-21 | 1 | |
| 利巴韦林颗粒 | — | 2005-07-20 | 1 | |
| 替卡西林钠 | — | 2005-04-21 | 1 | |
| 注射用替卡西林钠克拉维酸钾 | — | 2005-04-21 | 1 | |
| 注射用哌拉西林钠 | — | 2004-07-21 | 1 | |
| 注射用氨苄西林钠氯唑西林钠 | — | 2004-07-21 | 1 | |
| 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 | — | 2004-07-21 | 1 | |
| 阿洛西林钠 | — | 2004-07-15 | 1 |
CDE 申报 （7 件申报）
按申请人全称归属（与本页试验同一企业名单，勾选的关联申办方一并计入）；进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态：上市申请以 NMPA 送达为准，临床申请以 CDE 默示许可为准；「未见结论」指 2020-05 前受理（无送达公示）或已移出在审目录但尚未见送达的。
新药申报（创新 / 改良 / 进口原研的临床与上市申请） 1 件 · 未见结论 1
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXHS0601047 | 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 改良 | 新药上市申请 | 化药 | 5 | 天津天达药业有限公司、济南百诺医药科技开发有限公司 | 2006-06-27 | 未见结论 |
仿制上市申请 3 件 · 未见结论 3
同品种各企业的获批 / 在审格局见上方「仿制品种」面板或申报页的品种链接。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYHS0505934 | 辛伐他汀片 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 天津天达药业有限公司 | 2005-11-10 | 未见结论 | |
| CYHS0507085 | 阿奇霉素分散片 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 天津天达药业有限公司 | 2005-10-21 | 未见结论 | |
| CYHS0502782 | 利巴韦林颗粒 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 天津天达药业有限公司 | 2005-07-20 | 未见结论 |
其他申报（注册分类判不出新药 / 仿制的临床与上市申请、老格式受理号） 3 件 · 未见结论 3
多为 2016 年化药注册分类改革前受理的申请，受理号或注册分类不足以区分新药与仿制。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXHR0900116 | 瑞舒伐他汀钙片 | 其他 | 化药 | 天津天达药业有限公司、济南百诺医药科技开发有限公司 | 2009-06-24 | 未见结论 | ||
| CXHR0900115 | 瑞舒伐他汀钙片 | 其他 | 化药 | 天津天达药业有限公司、济南百诺医药科技开发有限公司 | 2009-06-24 | 未见结论 | ||
| CXHS0601467 | 瑞舒伐他汀钙片 仿制 | 新药上市申请 | 化药 | 3.1 | 天津天达药业有限公司、济南百诺医药科技开发有限公司 | 2007-03-19 | 未见结论 |