申办者 ›
天津泰达药业有限公司
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 12 件
更多潜在关联 · 3 个
仿制品种 (2 个品种;CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请)
CDE 申报 (12 件申报)
按申请人全称归属(与本页试验同一企业名单,勾选的关联申办方一并计入);进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态:上市申请以 NMPA 送达为准,临床申请以 CDE 默示许可为准;「未见结论」指 2020-05 前受理(无送达公示)或已移出在审目录但尚未见送达的。
仿制上市申请 1 件 · 未见结论 1
同品种各企业的获批 / 在审格局见上方「仿制品种」面板或申报页的品种链接。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZS0502479 | 牛黄上清片 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 9 | 天津泰达药业有限公司 | 2005-11-15 | 未见结论 |
其他申报(注册分类判不出新药 / 仿制的临床与上市申请、老格式受理号) 11 件 · 未见结论 11
多为 2016 年化药注册分类改革前受理的申请,受理号或注册分类不足以区分新药与仿制。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Y0416632 | 六味地黄丸 | 其他 | 中药 | 天津泰达药业有限公司 | 2004-12-30 | 未见结论 | ||
| Y0416508 | 养阴清肺糖浆 | 其他 | 中药 | 天津泰达药业有限公司 | 2004-12-30 | 未见结论 | ||
| Y0414330 | 复方丹参片 | 其他 | 中药 | 天津泰达药业有限公司 | 2004-11-12 | 未见结论 | ||
| X0405969 | 血府逐瘀颗粒 仿制 | 其他 | 中药 | 9 | 天津泰达药业有限公司 | 2004-10-25 | 未见结论 | |
| Y0405204 | 杞菊地黄丸 | 其他 | 中药 | 天津泰达药业有限公司 | 2004-07-21 | 未见结论 | ||
| Y0405203 | 小柴胡颗粒 | 其他 | 中药 | 天津泰达药业有限公司 | 2004-07-21 | 未见结论 | ||
| Y0405202 | 六味地黄丸 | 其他 | 中药 | 天津泰达药业有限公司 | 2004-07-21 | 未见结论 | ||
| Y0403379 | 田七痛经胶囊 | 其他 | 中药 | 11 | 天津泰达药业有限公司 | 2004-05-19 | 未见结论 | |
| Y0403160 | 防风通圣丸 | 其他 | 中药 | 天津泰达药业有限公司 | 2004-05-10 | 未见结论 | ||
| Y0401106 | 银翘解毒颗粒 | 其他 | 中药 | 天津泰达药业有限公司 | 2004-02-29 | 未见结论 | ||
| X0306448 | 血府逐瘀颗粒 仿制 | 其他 | 中药 | 9 | 天津泰达药业有限公司 | 2003-12-12 | 未见结论 |