申办者 ›
安国市天下康制药有限公司
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 13 件
仿制品种 （10 个品种；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
CDE 申报 （13 件申报 · 已批准 / 默示许可 1）
按申请人全称归属（与本页试验同一企业名单，勾选的关联申办方一并计入）；进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态：上市申请以 NMPA 送达为准，临床申请以 CDE 默示许可为准；「未见结论」指 2020-05 前受理（无送达公示）或已移出在审目录但尚未见送达的。
新药申报（创新 / 改良 / 进口原研的临床与上市申请） 3 件 · 未见结论 3
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXZS0504412 | 恒古骨伤愈颗粒 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 安国市天下康制药有限公司 | 2006-01-10 | 未见结论 | |
| CXZS0504411 | 龙金通淋片 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 安国市天下康制药有限公司 | 2006-01-10 | 未见结论 | |
| CXZS0505630 | 乌金胶囊 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 安国市天下康制药有限公司、北京益康源生物科技有限公司 | 2006-01-09 | 未见结论 |
仿制上市申请 9 件 · 未见结论 9
同品种各企业的获批 / 在审格局见上方「仿制品种」面板或申报页的品种链接。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZS0602015 | 寒喘祖帕颗粒 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 9 | 安国市天下康制药有限公司 | 2006-09-05 | 未见结论 | |
| CYZS0601892 | 扁蕾颗粒 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 9 | 安国市天下康制药有限公司 | 2006-06-14 | 未见结论 | |
| CYZS0600715 | 咽炎片 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 9 | 安国市天下康制药有限公司 | 2006-06-14 | 未见结论 | |
| CYZS0600713 | 胃康灵胶囊 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 9 | 安国市天下康制药有限公司 | 2006-06-14 | 未见结论 | |
| CYZS0600712 | 通窍鼻炎片 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 9 | 安国市天下康制药有限公司 | 2006-06-14 | 未见结论 | |
| CYZS0600699 | 利肺片 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 9 | 安国市天下康制药有限公司 | 2006-06-14 | 未见结论 | |
| CYZS0502828 | 骨折挫伤胶囊 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 9 | 安国市天下康制药有限公司 | 2006-01-09 | 未见结论 | |
| CYZS0502722 | 养阴清肺颗粒 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 9 | 安国市天下康制药有限公司 | 2005-11-04 | 未见结论 | |
| CYZS0501851 | 清凉含片 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 9 | 安国市天下康制药有限公司 | 2005-07-25 | 未见结论 |
补充申请、再注册 1 件 · 已批准 1
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZB2401006 | 复方丹参片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 安国市天下康制药有限公司 | 2024-06-13 | 已批准 2024-08-08 | 2024-08-08 |