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山西太行药业股份有限公司
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 19 件
产品研发项目 （2 个 · 临床申请 1 · 上市申请结论未公示 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 注射用芪丹脉通（冻干） 山西太行药业股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 芪丹通脉片 山西太行药业股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 0 | 0 | 1 | — | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （4 个品种；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
CDE 申报 （19 件申报 · 已批准 / 默示许可 1）
按申请人全称归属（与本页试验同一企业名单，勾选的关联申办方一并计入）；进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态：上市申请以 NMPA 送达为准，临床申请以 CDE 默示许可为准；「未见结论」指 2020-05 前受理（无送达公示）或已移出在审目录但尚未见送达的。
新药申报（创新 / 改良 / 进口原研的临床与上市申请） 5 件 · 未见结论 5
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXZS0507015 | 生脉滴丸 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 山西太行药业股份有限公司 | 2006-02-07 | 未见结论 | |
| CXZS0507009 | 茵栀黄滴丸 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 山西太行药业股份有限公司 | 2006-02-07 | 未见结论 | |
| CXZL0500658 | 注射用芪丹脉通（冻干） 创新 | 临床申请 | 中药 | 6 | 山西太行药业股份有限公司 | 2006-01-10 | 未见结论 | |
| CXZS0501994 | 清开灵咀嚼片 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 山西太行药业股份有限公司 | 2005-07-10 | 未见结论 | |
| CXZS0500043 | 芪丹通脉片 创新 | 新药上市申请 | 中药 | 6 | 山西太行药业股份有限公司 | 2005-02-21 | 未见结论 |
补充申请、再注册 5 件 · 未见结论 4 · 已批准 1
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZB2302121 | 芪丹通脉片 创新·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 原6 | 重庆希尔安药业有限公司、山西太行药业股份有限公司 | 2023-11-01 | 已批准 2023-11-16 | 2023-11-16 |
| CYZB0905796 | 桂枝颗粒 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 山西太行药业股份有限公司 | 2010-01-15 | 未见结论 | ||
| CYZB0808975 | 正柴胡饮胶囊 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 山西太行药业股份有限公司 | 2010-01-15 | 未见结论 | ||
| CYZB0501291 | 清开灵注射液 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 山西太行药业股份有限公司 | 2005-10-19 | 未见结论 | ||
| CYZB0500505 | 生脉注射液 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 山西太行药业股份有限公司 | 2005-07-10 | 未见结论 |
其他申报（注册分类判不出新药 / 仿制的临床与上市申请、老格式受理号） 9 件 · 未见结论 9
多为 2016 年化药注册分类改革前受理的申请，受理号或注册分类不足以区分新药与仿制。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| X0302957 | 红花氯化钠注射液 改良 | 其他 | 中药 | 7 | 山西太行药业股份有限公司 | 2004-04-23 | 未见结论 | |
| CXS20020759 | 苦参碱氯化钠注射液 改良 | 其他 | 化药 | 4 | 山西太行药业股份有限公司 | 2003-12-03 | 未见结论 | |
| CXS20020923 | 穿琥宁氯化钠注射液 改良 | 其他 | 化药 | 4 | 山西太行药业股份有限公司 | 2003-08-13 | 未见结论 | |
| CXS20020922 | 穿琥宁氯化钠注射液 改良 | 其他 | 化药 | 4 | 山西太行药业股份有限公司 | 2003-08-13 | 未见结论 | |
| Y0301659 | 板蓝根颗粒 | 其他 | 中药 | 山西太行药业股份有限公司 | 2003-06-12 | 未见结论 | ||
| Y0301629 | 感冒清热颗粒 | 其他 | 中药 | 山西太行药业股份有限公司 | 2003-06-05 | 未见结论 | ||
| BFX20020505 | 土霉素片 | 其他 | 化药 | 山西太行药业股份有限公司 | 2002-11-15 | 未见结论 | ||
| FZ20010076 | 大败毒胶囊 | 其他 | 中药 | 山西太行药业股份有限公司 | 2001-08-10 | 未见结论 | ||
| FZ20010017 | 山玫胶囊 | 其他 | 中药 | 山西太行药业股份有限公司 | 2001-04-16 | 未见结论 |