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广西龙州方略制药有限公司
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 11 件
仿制品种 （8 个品种；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
CDE 申报 （11 件申报）
按申请人全称归属（与本页试验同一企业名单，勾选的关联申办方一并计入）；进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态：上市申请以 NMPA 送达为准，临床申请以 CDE 默示许可为准；「未见结论」指 2020-05 前受理（无送达公示）或已移出在审目录但尚未见送达的。
新药申报（创新 / 改良 / 进口原研的临床与上市申请） 3 件 · 未见结论 3
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXZS0700205 | 心舒宝颗粒 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 广西龙州方略制药有限公司 | 2007-08-22 | 未见结论 | |
| CXZS0700186 | 通脉降糖片 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 广西龙州方略制药有限公司 | 2007-08-22 | 未见结论 | |
| CXZS0700001 | 润肠片 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 广西龙州方略制药有限公司 | 2007-03-02 | 未见结论 |
仿制上市申请 1 件 · 未见结论 1
同品种各企业的获批 / 在审格局见上方「仿制品种」面板或申报页的品种链接。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZS0503153 | 顽癣净 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 9 | 广西龙州方略制药有限公司 | 2005-11-16 | 未见结论 |
补充申请、再注册 7 件 · 未见结论 7
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZB0805111 | 小儿牛黄清肺片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 广西龙州方略制药有限公司 | 2008-09-10 | 未见结论 | ||
| CYZB0703516 | 复方丹参片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 广西龙州方略制药有限公司 | 2008-03-04 | 未见结论 | ||
| CYZB0602239 | 痛肿灵 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 广西龙州方略制药有限公司 | 2006-11-22 | 未见结论 | ||
| CYZB0502968 | 妇康宁片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 广西龙州方略制药有限公司 | 2006-02-24 | 未见结论 | ||
| CYZB0502966 | 清火片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 广西龙州方略制药有限公司 | 2006-02-24 | 未见结论 | ||
| CYZB0502965 | 清火栀麦片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 广西龙州方略制药有限公司 | 2006-02-17 | 未见结论 | ||
| CYZB0502173 | 痢必灵片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 广西龙州方略制药有限公司 | 2005-12-16 | 未见结论 |