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汕头经济特区?滨制药厂
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 2 件
仿制品种 (1 个品种;CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请)
仿制药按品种(通用名 × 剂型)看,点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 兰索拉唑 | — | 2005-07-10 | 1 |
CDE 申报 (2 件申报)
按申请人全称归属(与本页试验同一企业名单,勾选的关联申办方一并计入);进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态:上市申请以 NMPA 送达为准,临床申请以 CDE 默示许可为准;「未见结论」指 2020-05 前受理(无送达公示)或已移出在审目录但尚未见送达的。
补充申请、再注册 2 件 · 未见结论 2
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXHB0501058 | 奥美拉唑 | 补充申请 | 化药 | 汕头经济特区?滨制药厂 | 2005-07-10 | 未见结论 | ||
| CYHB0500812 | 兰索拉唑 仿制·补充 | 补充申请 | 化药 | 汕头经济特区?滨制药厂 | 2005-07-10 | 未见结论 |