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河南天方药业中药有限公司
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 79 件
产品研发项目 (1 个 · 上市申请结论未公示 1)
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品(研发项目) | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 脑伤乐生颗粒 河南天方药业中药有限公司 | 上市申请结论未公示 | 0 | 0 | 1 | — | — |
本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 (8 个品种;CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请)
仿制药按品种(通用名 × 剂型)看,点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 | 持有人承接 |
|---|---|---|---|---|---|
| 橘红颗粒 | 已批准 | 2020-07-09 | 2020-06-12 | 1 | |
| 蓝蒲解毒片 | — | 2007-01-10 | 1 | ||
| 苍苓止泻口服液 | — | 2005-07-25 | 1 | ||
| 杞菊地黄口服液 | — | 2005-05-17 | 1 | ↪ 承接给 天方药业有限公司 CYZB2502332 2025-10-17 ↪ 承接给 天方药业有限公司 CYZB2603374 2026-07-10 | |
| 羚羊感冒胶囊 | — | 2005-03-28 | 1 | ↪ 承接给 天方药业有限公司 CYZB2501313 2025-06-28 | |
| 参芪消渴颗粒 | — | 2005-03-13 | 1 | ↪ 承接给 天方药业有限公司 CYZB2502740 2025-11-25 ↪ 承接给 天方药业有限公司 CYZB2603945 2026-08-06 | |
| 麦味地黄口服液 | — | 2005-03-13 | 1 | ↪ 承接给 天方药业有限公司 CYZB2501398 2025-07-09 ↪ 承接给 天方药业有限公司 CYZB2603954 2026-08-07 | |
| 独一味分散片 | — | 2004-12-18 | 1 |
持有人承接:补充申请同时列了已获批的原持有人,常见于持有人变更,本站按申请人推断。
CDE 申报 (79 件申报 · 审评中 14 · 已批准 / 默示许可 42)
按申请人全称归属(与本页试验同一企业名单,勾选的关联申办方一并计入);进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态:上市申请以 NMPA 送达为准,临床申请以 CDE 默示许可为准;「未见结论」指 2020-05 前受理(无送达公示)或已移出在审目录但尚未见送达的。
审评中 14 件 · 审评中 14
灯条为六个审评专业(药理毒理 / 临床 / 药学 / 统计 / 临床药理 / 合规):灰(灭灯)=已完成、浅黄=排队(CDE 公示从不亮灯,「排队」实际包含正在审评)、虚框(空)=未启动;所有专业结束后进入综合审评。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZB2605097 | 产妇安颗粒 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-10-12 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2605107 | 风湿定胶囊 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-10-12 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2604856 | 感冒灵片 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-09-20 | 审评中 直接行政审批任务公示 | ||
| CYZB2604599 | 乳泉颗粒 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-09-08 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2604379 | 茸参益肾胶囊 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-08-27 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2604378 | 清热解毒口服液 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-08-27 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2604374 | 逍遥颗粒 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-08-27 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2604372 | 骨刺消痛胶囊 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-08-27 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2603954 | 麦味地黄口服液 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-08-07 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2603953 | 当归片 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-08-07 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2603946 | 苍苓止泻口服液 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-08-06 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2603945 | 参芪消渴颗粒 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-08-06 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2603936 | 橘红颗粒 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-08-06 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2603935 | 华山参片 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-08-06 | 审评中 排队待审评 |
新药申报(创新 / 改良 / 进口原研的临床与上市申请) 3 件 · 未见结论 2 · 不予批准 1
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXZS2101005 | 脑伤乐生颗粒 创新共同申请人 / 代理 | 新药上市申请 | 中药 | 1.1 | 深圳市沙松实业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2021-11-01 | 不予批准 | |
| CXZS1300036 | 脑伤乐生颗粒 创新 | 新药上市申请 | 中药 | 6.1 | 河南天方药业中药有限公司、深圳市沙松实业有限公司 | 2013-12-17 | 未见结论 | |
| CXZS0504894 | 尿毒清片(无糖型) 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 河南天方药业中药有限公司、河南省爱生医药有限公司 | 2005-12-16 | 未见结论 |
仿制上市申请 4 件 · 未见结论 4
同品种各企业的获批 / 在审格局见上方「仿制品种」面板或申报页的品种链接。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZS0501127 | 杞菊地黄口服液 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 11 | 河南天方药业中药有限公司 | 2005-05-17 | 未见结论 | |
| CYZS0500598 | 羚羊感冒胶囊 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 11 | 河南天方药业中药有限公司 | 2005-03-28 | 未见结论 | |
| CYZS0500486 | 麦味地黄口服液 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 11 | 河南天方药业中药有限公司 | 2005-03-13 | 未见结论 | |
| CYZS0500485 | 参芪消渴颗粒 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 11 | 河南天方药业中药有限公司 | 2005-03-13 | 未见结论 |
补充申请、再注册 58 件 · 已批准 42 · 审评中 14 · 未见结论 2
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZB2605097 | 产妇安颗粒 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-10-12 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2605107 | 风湿定胶囊 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-10-12 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2604856 | 感冒灵片 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-09-20 | 审评中 直接行政审批任务公示 | ||
| CYZB2604599 | 乳泉颗粒 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-09-08 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2604379 | 茸参益肾胶囊 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-08-27 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2604378 | 清热解毒口服液 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-08-27 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2604374 | 逍遥颗粒 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-08-27 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2604372 | 骨刺消痛胶囊 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-08-27 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2603954 | 麦味地黄口服液 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-08-07 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2603953 | 当归片 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-08-07 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2603946 | 苍苓止泻口服液 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-08-06 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2603945 | 参芪消渴颗粒 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-08-06 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2603936 | 橘红颗粒 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-08-06 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2603935 | 华山参片 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-08-06 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2603375 | 田七痛经胶囊 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-07-10 | 已批准 2026-09-20 | 2026-09-20 | |
| CYZB2603374 | 杞菊地黄口服液 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-07-10 | 已批准 2026-09-23 | 2026-09-23 | |
| CYZB2602838 | 大山楂颗粒 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-06-22 | 已批准 2026-08-31 | 2026-08-31 | |
| CYZB2601497 | 双黄连胶囊 创新·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 原4 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-04-17 | 已批准 2026-05-07 | 2026-05-07 |
| CYZB2601496 | 独一味分散片 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-04-17 | 已批准 2026-05-07 | 2026-05-07 | |
| CYZB2601495 | 升白康颗粒 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 天方药业有限公司、河南天方药业中药有限公司 | 2026-04-17 | 已批准 2026-07-03 | 2026-07-03 |
查看全部 58 件 →(可再按状态、受理年份筛)
其他申报(注册分类判不出新药 / 仿制的临床与上市申请、老格式受理号) 14 件 · 未见结论 14
多为 2016 年化药注册分类改革前受理的申请,受理号或注册分类不足以区分新药与仿制。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXZR0900289 | 尿毒清片 | 其他 | 中药 | 河南天方药业中药有限公司、河南省爱生医药有限公司 | 2009-04-09 | 未见结论 | ||
| Y0416315 | 丹参舒心胶囊 | 其他 | 中药 | 11 | 河南天方药业中药有限公司 | 2004-12-27 | 未见结论 | |
| Y0416271 | 逍遥颗粒 | 其他 | 中药 | 11 | 河南天方药业中药有限公司 | 2004-12-22 | 未见结论 | |
| X0407750 | 独一味分散片 仿制 | 其他 | 中药 | 9 | 河南天方药业中药有限公司、郑州康夫生物科技有限公司 | 2004-12-18 | 未见结论 | |
| Y0415486 | 六味地黄丸(浓缩丸) | 其他 | 中药 | 11 | 河南天方药业中药有限公司 | 2004-12-09 | 未见结论 | |
| Y0415484 | 心可宁胶囊 | 其他 | 中药 | 11 | 河南天方药业中药有限公司 | 2004-12-09 | 未见结论 | |
| Y0401900 | 橘红颗粒 | 其他 | 中药 | 11 | 河南天方药业中药有限公司 | 2004-04-01 | 未见结论 | |
| Y0305712 | 清热解毒口服液(无糖型) | 其他 | 中药 | 河南天方药业中药有限公司 | 2003-12-25 | 未见结论 | ||
| FZ20010114 | 风湿定胶囊 | 其他 | 中药 | 河南天方药业中药有限公司 | 2001-10-24 | 未见结论 | ||
| FZ20010113 | 通便灵胶囊 | 其他 | 中药 | 河南天方药业中药有限公司 | 2001-10-24 | 未见结论 | ||
| FZ20010112 | 乳泉冲剂 | 其他 | 中药 | 河南天方药业中药有限公司 | 2001-10-24 | 未见结论 | ||
| FZ20010111 | 田七痛经胶囊 | 其他 | 中药 | 河南天方药业中药有限公司 | 2001-10-24 | 未见结论 | ||
| FZ20010110 | 产妇安颗粒 | 其他 | 中药 | 河南天方药业中药有限公司 | 2001-10-24 | 未见结论 | ||
| FZ20010109 | 骨剌消痛胶囊 | 其他 | 中药 | 河南天方药业中药有限公司 | 2001-10-24 | 未见结论 |