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注射用BL-B01D1

统计面板

设计·随机·盲法

设计类型
单臂试验2754%▲36.4
平行分组2346%▲9.0
随机化
随机化2652%▼29.0
非随机化2448%▲29.0
盲法
开放50100%▲27.6

分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构

分期试验数已填报中位数[IQR](例)<30例30-99例100-499例≥500例已可算中位数[IQR](月)单中心2-5家6-20家20家以上
I期44—2101——0022
I/II期11—0100——0001
II期242467 [52–122]11481——111111
II/III期55—0320——0023
III期1616448 [415–544]00106——10015
合计5050—3192080—211532
国内目标样本量合计12,181 例
已填报50 / 50 项
产品研发项目(注射剂) (1 个 · 已批准上市 1)

按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。

产品(研发项目)当前阶段试验临床申请上市申请首次登记首次获批
注射用BL-B01D1
成都百利多特生物药业有限责任公司
已批准上市504632021-11-302026-06-17
年份 2013–2026
临床试验列表 50 项

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