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注射用BL-M07D1

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年度登记趋势

2022220233202432025620265

设计·随机·盲法

设计类型
平行分组11
单臂试验8
随机化
随机化11
非随机化8
盲法
开放19

分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构

分期试验数已填报中位数[IQR](例)<30例30-99例100-499例≥500例已可算中位数[IQR](月)单中心2-5家6-20家20家以上
I期22—1010——0011
I/II期33—0210——0012
II期44—0220——0004
II/III期11—0001——0001
III期99—0063——0108
合计1919—141040—01216
国内目标样本量合计6,739 例
已填报19 / 19 项
产品研发项目(注射剂) (1 个 · III期 1)

按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。

产品(研发项目)当前阶段试验临床申请上市申请首次登记首次获批
注射用BL-M07D1
成都百利多特生物药业有限责任公司
III期19502022-07-18—
年份 2013–2026
临床试验列表 19 项

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