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注射用HS-20110
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20251治疗领域 TOP20
结肠恶性肿瘤(C18)1申办企业 TOP20
上海翰森生物医药科技有限公司/常州恒邦药业有限公司1开展机构 TOP20
中国医学科学院北京协和医院1中国医学科学院肿瘤医院1中国医科大学附属第一医院1中山大学肿瘤防治中心1华中科技大学同济医学院附属协和医院1江苏省人民医院1哈尔滨医科大学附属肿瘤医院1四川省人民医院1四川省肿瘤医院1天津市肿瘤医院1山西省肿瘤医院1广州中医药大学第一附属医院1河南省肿瘤医院1河南科技大学第一附属医院1浙江大学医学院附属第二医院1湖南省肿瘤医院1福建医科大学附属协和医院1福建省肿瘤医院1襄阳市中心医院1郑州大学第一附属医院1组长单位PI TOP20
徐瑞华(中山大学肿瘤防治中心)1参与PI TOP20
龚伟(襄阳市中心医院)1顾艳宏(江苏省人民医院)1靳水玲(郑州大学第一附属医院)1陈奕贵(福建省肿瘤医院)1钟东塔(福建医科大学附属协和医院)1邓薇(首都医科大学附属北京友谊医院)1邓婷(天津市肿瘤医院)1赵林(中国医学科学院北京协和医院)1王彩娥(河南科技大学第一附属医院)1杨文慧(山西省肿瘤医院)1李宁(河南省肿瘤医院)1李宁(中国医学科学院肿瘤医院)1曲秀娟(中国医科大学附属第一医院)1房雪峰(浙江大学医学院附属第二医院)1徐瑞华(中山大学肿瘤防治中心)1张艳桥(哈尔滨医科大学附属肿瘤医院)1姚俊(河南科技大学第一附属医院)1周京旭(广州中医药大学第一附属医院)1卢进(四川省肿瘤医院)1刘红利(华中科技大学同济医学院附属协和医院)1设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR](例) | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR](月) | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| I/II期 | 1 | 1 | — | 0 | 0 | 0 | 1 | — | — | 0 | 0 | 0 | 1 |
| 合计 | 1 | 1 | — | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | — | 0 | 0 | 0 | 1 |
国内目标样本量合计502 例
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产品研发项目(注射剂) (1 个 · II期 1)
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品(研发项目) | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 注射用HS-20110 上海翰森生物医药科技有限公司 | II期 | 2 | 4 | 0 | 2025-01-14 | — |
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