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济川(上海)医学科技有限公司
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 10 件
产品研发项目 (2 个 · I期 1 · 临床申请 1)
CDE 申报 (10 件申报 · 审评中 10)
按申请人全称归属(与本页试验同一企业名单,勾选的关联申办方一并计入);进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态:上市申请以 NMPA 送达为准,临床申请以 CDE 默示许可为准;「未见结论」指 2020-05 前受理(无送达公示)或已移出在审目录但尚未见送达的。
审评中 10 件 · 审评中 10
灯条为六个审评专业(药理毒理 / 临床 / 药学 / 统计 / 临床药理 / 合规):灰(灭灯)=已完成、浅黄=排队(CDE 公示从不亮灯,「排队」实际包含正在审评)、虚框(空)=未启动;所有专业结束后进入综合审评。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXZL2600094 | 巴芪柔肝颗粒 创新共同申请人 / 代理 | 临床申请 | 中药 | 1.1 | 苏州玉森新药开发有限公司、济川(上海)医学科技有限公司 | 2026-09-23 | 审评中 排队待审评 | |
| CXHL2601190 | JCSH-021片 创新 | 临床申请 | 化药 | 1 | 济川(上海)医学科技有限公司 | 2026-09-22 | 审评中 排队待审评 | |
| CXHL2601189 | JCSH-021片 创新 | 临床申请 | 化药 | 1 | 济川(上海)医学科技有限公司 | 2026-09-22 | 审评中 排队待审评 | |
| CXHL2601188 | JCSH-021片 创新 | 临床申请 | 化药 | 1 | 济川(上海)医学科技有限公司 | 2026-09-22 | 审评中 排队待审评 | |
| CXHB2600384 | FH001片 创新·补充 | 补充申请 | 化药 | 1 | 济川(上海)医学科技有限公司、江苏宣泰药业有限公司 | 2026-09-21 | 审评中 已移出审评序列(移出前:排队待审评) | |
| CXHB2600383 | FH001片 创新·补充 | 补充申请 | 化药 | 1 | 济川(上海)医学科技有限公司、江苏宣泰药业有限公司 | 2026-09-21 | 审评中 已移出审评序列(移出前:排队待审评) | |
| CXHB2600382 | FH001片 创新·补充 | 补充申请 | 化药 | 1 | 济川(上海)医学科技有限公司、江苏宣泰药业有限公司 | 2026-09-21 | 审评中 已移出审评序列(移出前:排队待审评) | |
| CXHB2600381 | FH001片 创新·补充 | 补充申请 | 化药 | 1 | 济川(上海)医学科技有限公司、江苏宣泰药业有限公司 | 2026-09-21 | 审评中 已移出审评序列(移出前:排队待审评) | |
| CXHB2600380 | FH001片 创新·补充 | 补充申请 | 化药 | 1 | 济川(上海)医学科技有限公司、江苏宣泰药业有限公司 | 2026-09-21 | 审评中 已移出审评序列(移出前:排队待审评) | |
| CXHB2600379 | FH001片 创新·补充 | 补充申请 | 化药 | 1 | 济川(上海)医学科技有限公司、江苏宣泰药业有限公司 | 2026-09-21 | 审评中 已移出审评序列(移出前:排队待审评) |
新药申报(创新 / 改良 / 进口原研的临床与上市申请) 4 件 · 审评中 4
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXZL2600094 | 巴芪柔肝颗粒 创新共同申请人 / 代理 | 临床申请 | 中药 | 1.1 | 苏州玉森新药开发有限公司、济川(上海)医学科技有限公司 | 2026-09-23 | 审评中 排队待审评 | |
| CXHL2601190 | JCSH-021片 创新 | 临床申请 | 化药 | 1 | 济川(上海)医学科技有限公司 | 2026-09-22 | 审评中 排队待审评 | |
| CXHL2601189 | JCSH-021片 创新 | 临床申请 | 化药 | 1 | 济川(上海)医学科技有限公司 | 2026-09-22 | 审评中 排队待审评 | |
| CXHL2601188 | JCSH-021片 创新 | 临床申请 | 化药 | 1 | 济川(上海)医学科技有限公司 | 2026-09-22 | 审评中 排队待审评 |
补充申请、再注册 6 件 · 审评中 6
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXHB2600384 | FH001片 创新·补充 | 补充申请 | 化药 | 1 | 济川(上海)医学科技有限公司、江苏宣泰药业有限公司 | 2026-09-21 | 审评中 已移出审评序列(移出前:排队待审评) | |
| CXHB2600383 | FH001片 创新·补充 | 补充申请 | 化药 | 1 | 济川(上海)医学科技有限公司、江苏宣泰药业有限公司 | 2026-09-21 | 审评中 已移出审评序列(移出前:排队待审评) | |
| CXHB2600382 | FH001片 创新·补充 | 补充申请 | 化药 | 1 | 济川(上海)医学科技有限公司、江苏宣泰药业有限公司 | 2026-09-21 | 审评中 已移出审评序列(移出前:排队待审评) | |
| CXHB2600381 | FH001片 创新·补充 | 补充申请 | 化药 | 1 | 济川(上海)医学科技有限公司、江苏宣泰药业有限公司 | 2026-09-21 | 审评中 已移出审评序列(移出前:排队待审评) | |
| CXHB2600380 | FH001片 创新·补充 | 补充申请 | 化药 | 1 | 济川(上海)医学科技有限公司、江苏宣泰药业有限公司 | 2026-09-21 | 审评中 已移出审评序列(移出前:排队待审评) | |
| CXHB2600379 | FH001片 创新·补充 | 补充申请 | 化药 | 1 | 济川(上海)医学科技有限公司、江苏宣泰药业有限公司 | 2026-09-21 | 审评中 已移出审评序列(移出前:排队待审评) |