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济川(上海)医学科技有限公司

0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 10 件    
产品研发项目 (2 个 · I期 1 · 临床申请 1)

按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。

产品(研发项目)当前阶段试验临床申请上市申请首次登记首次获批
FH001片
恒济医药(上海)有限公司
I期1602026-03-27—
JCSH-021片
济川(上海)医学科技有限公司
临床申请030——

本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。

CDE 申报 (10 件申报 · 审评中 10)

按申请人全称归属(与本页试验同一企业名单,勾选的关联申办方一并计入);进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态:上市申请以 NMPA 送达为准,临床申请以 CDE 默示许可为准;「未见结论」指 2020-05 前受理(无送达公示)或已移出在审目录但尚未见送达的。

审评中 10 件 · 审评中 10

灯条为六个审评专业(药理毒理 / 临床 / 药学 / 统计 / 临床药理 / 合规):灰(灭灯)=已完成、浅黄=排队(CDE 公示从不亮灯,「排队」实际包含正在审评)、虚框(空)=未启动;所有专业结束后进入综合审评。

受理号药品类型药品类型注册分类申请人受理状态批准文号
CXZL2600094巴芪柔肝颗粒 创新共同申请人 / 代理临床申请中药1.1苏州玉森新药开发有限公司、济川(上海)医学科技有限公司2026-09-23审评中 排队待审评
CXHL2601190JCSH-021片 创新临床申请化药1济川(上海)医学科技有限公司2026-09-22审评中 排队待审评
CXHL2601189JCSH-021片 创新临床申请化药1济川(上海)医学科技有限公司2026-09-22审评中 排队待审评
CXHL2601188JCSH-021片 创新临床申请化药1济川(上海)医学科技有限公司2026-09-22审评中 排队待审评
CXHB2600384FH001片 创新·补充补充申请化药1济川(上海)医学科技有限公司、江苏宣泰药业有限公司2026-09-21审评中 已移出审评序列(移出前:排队待审评)
CXHB2600383FH001片 创新·补充补充申请化药1济川(上海)医学科技有限公司、江苏宣泰药业有限公司2026-09-21审评中 已移出审评序列(移出前:排队待审评)
CXHB2600382FH001片 创新·补充补充申请化药1济川(上海)医学科技有限公司、江苏宣泰药业有限公司2026-09-21审评中 已移出审评序列(移出前:排队待审评)
CXHB2600381FH001片 创新·补充补充申请化药1济川(上海)医学科技有限公司、江苏宣泰药业有限公司2026-09-21审评中 已移出审评序列(移出前:排队待审评)
CXHB2600380FH001片 创新·补充补充申请化药1济川(上海)医学科技有限公司、江苏宣泰药业有限公司2026-09-21审评中 已移出审评序列(移出前:排队待审评)
CXHB2600379FH001片 创新·补充补充申请化药1济川(上海)医学科技有限公司、江苏宣泰药业有限公司2026-09-21审评中 已移出审评序列(移出前:排队待审评)
新药申报(创新 / 改良 / 进口原研的临床与上市申请) 4 件 · 审评中 4
受理号药品类型药品类型注册分类申请人受理状态批准文号
CXZL2600094巴芪柔肝颗粒 创新共同申请人 / 代理临床申请中药1.1苏州玉森新药开发有限公司、济川(上海)医学科技有限公司2026-09-23审评中 排队待审评
CXHL2601190JCSH-021片 创新临床申请化药1济川(上海)医学科技有限公司2026-09-22审评中 排队待审评
CXHL2601189JCSH-021片 创新临床申请化药1济川(上海)医学科技有限公司2026-09-22审评中 排队待审评
CXHL2601188JCSH-021片 创新临床申请化药1济川(上海)医学科技有限公司2026-09-22审评中 排队待审评
补充申请、再注册 6 件 · 审评中 6
受理号药品类型药品类型注册分类申请人受理状态批准文号
CXHB2600384FH001片 创新·补充补充申请化药1济川(上海)医学科技有限公司、江苏宣泰药业有限公司2026-09-21审评中 已移出审评序列(移出前:排队待审评)
CXHB2600383FH001片 创新·补充补充申请化药1济川(上海)医学科技有限公司、江苏宣泰药业有限公司2026-09-21审评中 已移出审评序列(移出前:排队待审评)
CXHB2600382FH001片 创新·补充补充申请化药1济川(上海)医学科技有限公司、江苏宣泰药业有限公司2026-09-21审评中 已移出审评序列(移出前:排队待审评)
CXHB2600381FH001片 创新·补充补充申请化药1济川(上海)医学科技有限公司、江苏宣泰药业有限公司2026-09-21审评中 已移出审评序列(移出前:排队待审评)
CXHB2600380FH001片 创新·补充补充申请化药1济川(上海)医学科技有限公司、江苏宣泰药业有限公司2026-09-21审评中 已移出审评序列(移出前:排队待审评)
CXHB2600379FH001片 创新·补充补充申请化药1济川(上海)医学科技有限公司、江苏宣泰药业有限公司2026-09-21审评中 已移出审评序列(移出前:排队待审评)